Tutabin

• structură
• Forma de presă
• efecte farmacologice
• Farmacodinamicii și farmacocinetica
• indicaţii
• Contraindicații
• efecte secundare
• Tutabin, instrucțiuni de utilizare
• supradoză
• interacțiune
• termeni de vânzare
• condițiile de depozitare
• Perioada de valabilitate
• Măsuri de precauție
• analogi
• Sinonime
• copii
• Sarcina și alăptarea
• opinii
• Pret, în cazul în care pentru a cumpăra

structură

1 comprimat conține 500 mg capecitabina.

Forma de presă

Tutabin produs sub formă de comprimate comprimate filmate la 120 sau 1440 unități în ambalajul secundar.

efecte farmacologice

antimetabolit (Antitumoral).

Farmacodinamicii și farmacocinetica

capecitabina este o cale orala citostatic și se referă la un derivat carbamat de fluoropirimidină. In testele in vitro capecitabina Nu am avut citotoxice efect, cu toate acestea, activarea in vivo a substanței are loc în tumoare țesuturi, în cazul în care inițial transformarea în 5-fluorouracil (5-FU) și supus ulterior metabolism, Este selectiv efect citotoxic pe țesutul tumoral. Deoarece selecția de 5-Fumetabolit, sub acțiunea timidin fosforilaza, care este factor angiogenic tumoral, finalizat la țesuturile tumorale, efectele sale sistemice asupra organelor și țesuturilor corpului uman sănătos nu este esențială.

conversie serial enzimatica capecitabina 5-FU-metabolit duce la concentrații semnificativ mai semnificative de droguri, în majoritatea tumoare în comparație cu conținutul său în țesuturile sănătoase din jur. activitate enzimă timidină, observate în tumora primara colorectal, de patru ori ca intensitatea monitorizată a operațiunilor sale în țesuturile sănătoase adiacente.

pacienţii cu cancer ovarian, stomac, sân, cervical și cancerul colorectal, în celulele tumorale, comparativ cu țesutul sănătos, a aratat niveluri mai ridicate de timidin fosforilaza, care transformă 5&# 8242 - deoxi-5-fluorouridinei (5&# 8242 - DFUR) la 5-FU. metabolizarea ulterioară a 5-FU ca în tumoare, și celulele sănătoase ale corpului uman, se extinde pentru a forma metaboliți - trifosfat 5-fluorouridinei (FUTF) și monofosfat 5-fluor-2-deoxiuridină (FdUMF). Acești metaboliți distrug structura celulei prin intermediul a două mecanisme diferite de acțiune.

Prima este legarea folat cofactor N5-10-metilentetrahidrofolat si FdUMF cu timidilat sintetaza, rezultând în formarea covalente complex ternar care inhibă procesul de separare a uracil timidilat, precursor necesar timidină. neajuns timidină, necesare pentru normale sinteza ADN, Aceasta duce la suprimarea diviziunii celulele tumorale.

De asemenea, enzimele transcripționale în nucleu proces replicarea ARN poate, în loc trifosfat uridină FUTF include în structura sa, care, la rândul său, devine cauza încălcări sinteza proteinelor și de prelucrare a ARN.

După administrarea orală (oral) primire are loc suficient de rapid și de absorbție practic completă capecitabina, cu transformarea ulterioară a acestuia și izolarea metaboliților 5&# 8242 - DFUR și 5&# 8242 - DFCR (5&# 8242 - deoxi-5-fluorocitidină). Administrarea concomitentă a medicamentului cu alimente scade rata absorbției sale și, de asemenea, are un efect redus asupra ASC 5&# 8242 - DFUR și în continuare produsul metabolismului său - 5-FU. Cmax capecitabina atunci când aceasta este o pacientii de admitere o singură dată, cu severă tumori egală cu 2,96 ug / ml, și metabolitul său 5&# 8242 - DFUR - 5,73 g / ml. Tmax a fost: 0.27-4.05 ore pentru capecitabinei și 0.5-4.13 timp de 5 ore&# 8242 - metabolita - DFUR AUC pentru 24 de ore, respectiv: 3,97 h, ug / ml și 10,87 mcg hr / ml- AUCinf, respectiv: 5,12 h, ug / ml și 12,1 mcg h / ml.

Legarea de proteinele plasmatice (în principal albumină) In vitro are loc pentru capecitabina 54%, 5&# 8242 - DFCR cu 10% pentru 5&# 8242 - DFUR cu 62% pentru 5-FU cu 10%.

Transformarea metabolică primară capecitabina sub influența carboxil apar în ficat pentru a elibera 5&# 8242 - DFCR metabolit, care, în viitor, utilizând, citidin deaminază, situate în principal în țesuturile tumorale ficat și transformată în 5&# 8242 - DFUR-metabolit. Conversia ulterioară la activ citostatic 5-FU-metabolit are loc în principal în țesuturile tumorale sub influența timidin fosforilaza. Efectele citotoxice ale metaboliților capecitabina aparent numai după transformarea lor în 5-FU, iar produsele ale metabolismului.

catabolism ulterioară a 5FU continuă cu transformarea în metaboliți inactivi - -alaninei -fluoro- (FBAL), 5-dihidro ftorureidopropionovuyu și acid 5-fluorouracil folosind dihidropirimidin dehidrogenază, prin care în sine este de asemenea limitată de viteza de reacție.

Medie T1 / 2 capecitabina Acesta este de 0,8 ore și 5&# 8242 - DFUR metabolit 0,6 ore. In terapeutica interval de dozare farmacocinetică capecitabina și produsele sale metabolice, cu excepția 5-FU-metabolitul este dependentă de doză.

Excreția principală capecitabina și produsele sale metabolice (aproximativ 95%) se realizează prin rinichi (3% nemodificat). Aproximativ 2,9% din medicament este excretat prin intestine.

Sexul pacientului aparține, absența sau prezența lui metastaze în ficat, activitate ACT și ALT, starea generală a pacientului, nivelul de bilirubina și plasmă albumină efect semnificativ asupra farmacocineticii 5-FU, 5&# 8242 - metaboliți DFUR și FBAL capecitabina. La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată anomalii hepatice, care au fost cauzate de metastaze, Nu au existat încălcări farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic capecitabina. Pentru anumite date privind modificarea parametrilor farmacocinetici la pacienții cu boală hepatică severă astăzi nu există.

degajare creatininei (QC), nu are nici un efect asupra farmacocineticii capecitabina și 5-FU metabolit, dar înjumătățirea efect asupra creșterii ASC 5&# 8242 - DFUR metabolit cu aproximativ 35%.

pacientii rasa si varsta lor nu afectează profilul farmacocinetic al 5-FU și 5&# 8242 - metaboliți DFUR.

indicaţii

Tutabin este prezentat la destinație la:

• monoterapie metastatic sau avansat local cancerul de sân, tolerant chimioterapie medicamente antraciclină sau taxani serie, si, de asemenea, atunci când contraindicațiile pacient pentru utilizarea lor;
• terapia combinată metastatic sau cancer de san avansat local cu docetaxel, în caz de eșec a avut loc chimioterapie medicamente antraciclină serie;
• terapie cancerul gastric avansat, ca primă linie de terapie;
• tratament cancer colorectal metastatic;
• stadiul III adjuvant cancer de colon, după tratament chirurgical.

Contraindicații

Aplicarea Tutabina absolut contraindicată în:

• insuficiență renală în stadiile severe (cu CC mai mic de 30 ml / min);
• personal hipersensibilitate la capecitabina sau componente ale altor medicamente;
• sarcină;
• personal hipersensibilitate la fluorouracil;
• lactație;
• cazuri de reacții adverse severe sau neașteptate menționate anterior la derivați de tratament folosind fluoropirimidină;
• efectuarea tratamentului Sorivudinom, și analogii săi structurali (de exemplu, brivudina);
• diagnosticat dihidropirimidin deficit de dehidrogenaza;
• valoarea inițială trombocite mai puțin de 100109 / l și / sau neutrofile mai mică de 1,5 109 / L;
• contraindicații la alți agenți utilizați în terapia combinată existente;
• în copilărie.

Numirea Tutabina cu precauție atunci când este posibil:

• boală coronariană;
• intoleranță la zaharuri;
• patologii hepatice;
• Tratamentul combinat cu cumarine anticoagulante orale;
• moderat boli de rinichi;
• în vârstă (după 60 de ani).

efecte secundare

Reacțiile adverse observate la utilizarea Tutabina în monoterapie.

Sistemul imunitar:

• fenomene hipersensibilitate.

Metabolism:

• tulburări digestive;
• anorexie;
• hipertrigliceridemie;
• deshidratare;
• kaliopenia;
• scădere apetit;
• manifestări diabet;
• scădere în greutate.

Sistemul nervos:

• tulburări de memorie;
• dureri de cap;
• afazie;
• amețeală;
• leșin;
• parestezie;
• ataxie;
• pierderea sensibilității;
• disgeuzie;
• coordonare și tulburari de echilibru;
• somnolență;
• neuropatie periferică.

Organele de auz:

• durere în urechi;
• amețeală.

Sănătatea mintală:

• dispoziție depresivă;
• insomnie;
• atacuri de panică;
• depresiune;
• scăderea libidoului;
• confuzie.

Organe de viziune:

• iritație la nivelul mucoaselor;
• conjunctivită;
• excesiv lăcrimare;
• diplopie;
• scăderea funcției vizuale.

Organele de formare:

• creșterea timpului de protrombină;
• neutropenie;
• anemie;
• neutropenie febrilă;
• anemie hemolitică;
• pancitopenie;
• trombocitopenie;
• granulocitopenie;
• leucopenia.

Sistemul digestiv:

• stomatită (Inclusiv ulceroasă);
• greață / vărsături;
• dureri abdominale;
• meteorism/diaree;
• indigestie;
• constipație;
• gură uscată;
• disfagie;
• scaune cu sange;
• Sângerări gastro-intestinale;
• gastrită;
• ascita;
• reflux gastroesofagian;
• enterită;
• Ocluzie intestinală;
• colită;
• esofagita;
• disconfort la nivelul abdomenului.

Sistem musculo-scheletice:

• dureri în spate și membrelor;
• slăbiciune musculară;
• artralgia;
• rigiditate la nivelul articulațiilor și mușchilor;
• dureri osoase;
• umflarea articulațiilor.

Sistemul cardiovascular:

• tromboflebită;
• petesii;
• angină instabilă;
• extremități reci; anticipate
• anghină;
• schimbare HELL (În ambele sensuri);
• ischemie miocardică;
• tahicardie (Inclusiv sinus);
• tromboză venoasă profundă;
• fibrilație atrială;
• senzație "mareele";
• aritmie;
• senzație inimă.

canal biliar și ficat:

• încălcarea funcției hepatice;
• hiperbilirubinemie;
• manifestări icter.

piele:

• erupții cutanate maculare;
• sindromul mână-picior (umflătură, parestezie, hiperemie, educație blistere, exfoliere);
• mâncărime/eritem;
• eritem;
• dermatită;
• piele uscată;
• alopecie;
• tulburări de pigmentare;
• ulcerația dermică;
• infecții ale unghiilor;
• descuamare a pielii;
• hiperpigmentare;
• purpură;
• urticarie;
• eritem palmar;
• fotosensibilizare;
• edem persoană.

Sistemul de reproducere:

• hypermenorrhoea.

Sistemul respirator:

• sângerări nazale;
• lipsă de aer;
• pneumotorax;
• tuse;
• tuse cu sânge;
• rinoree;
• bronhospasm;
• embolism pulmonar.

Sistemul urinar:

• creștere a concentrațiilor plasmatice creatininei;
• hidronefroză;
• hematurie;
• urinarea involuntară;
• nicturie.

altele:

• tremor;
• astenie;
• frisoane;
• oboseală;
• febră;
• febră;
• umflătură;
• dureri în piept;
• stare asemănătoare gripei;
• edem periferic;
• somnolență;
• anxietate.

infecții:

• rinofaringita;
• herpetică infecție;
• abcese dentare;
• infecții ale tractului respirator inferior;
• gastroenterită;
• sepsis;
• infecții fungice;
• infecții ale tractului urinar;
• amigdalită;
• inflamație a țesutului subcutanat;
• faringită;
• gripă;
• candidoza mucoasa bucala.

neoplasme:

• lipom.

toxicitate Reacțiile observate cu fluoropirimidină (asociat indirect cu capecitabina).

Sistemul digestiv:

• sângerare soldat;
• gură uscată;
• esofagita;
• meteorism;
• gastrită;
• colită;
• duodenită.

Sistemul hematopoietic:

• mielosupresia/pancitopenie;
• anemie.

Sistemul cardiovascular:

• cardialgia;
• umflarea membrelor inferioare;
• aritmie supraventriculară;
• anghină;
• ESV;
• cardiomiopatie;
• tahicardie;
• ischemie miocardică;
• insuficiență cardiacă;
• infarct miocardic;
• fibrilatie atriala;
• moarte subită.

Sistemul nervos:

• ataxiophemia;
• tulburarea de gust;
• confuzie;
• encefalopatie;
• depresiune;
• insomnie.

piele:

• descuamarea pielii (patchy);
• fotosensibilizare;
• mâncărime;
• modificări ale unghiilor;
• hiperpigmentare;
• sindrom, similar cu dermatita de iradiere.

Sistemul respirator:

• lipsă de aer (În mod particular, la sarcini);
• tuse.

Sistem musculo-scheletice:

• artralgia;
• dureri de spate;
• mialgie.

Senses:

• iritarea ochilor.

infecții:

• boli infecțioase de diverse origini (bacteriene, fungice, virale) Asociate cu slăbirea imunitate, mielosupresia și / sau tulburări ale mucoasei, precum sepsis.

altele:

• a crescut somnolență;
• dureri la nivelul membrelor și piept;
• astenie.

De asemenea, în unele cazuri, au fost înregistrate: hepatită colestatică, insuficiență hepatică și stenoza de canalul lacrimal, relație cauzală cu nedovedit capecitabina.

În cazul unei combinații capecitabina cu alte medicamente chimioterapice, rare (mai puțin de 5%) a fost observată: ischemie/infarct miocardic (3%), un fenomen hipersensibilitate (2%).

Tutabin, instrucțiuni de utilizare

Tabletele Tutabina administrat oral evidentiata (oral), nu mai târziu de o oră după mese și să bea apă.

Mai jos sunt regimuri standard cu medicament Tutabin 500 mg. Standard (1250 mg / m2) și redusă (800-1000 mg / m2), doza de medicament sunt calculate pe baza de suprafață corporală, prin utilizarea tabelelor speciale în regulamentele oficiale sau din literatura de specialitate.

monoterapie

pentru tratament cancerul de san, colon și cancerul colorectal bilunar administrat (dimineața și seara) doza zilnică de 1250 mg / m2 Tutabina (în general 2500 mg / m2 în 24 de ore), timp de 14 zile, urmat de o saptamana in afara.

tratamentul combinat

pentru terapie cancerul de sân administrat administrarea de două ori pe zi de 1250 mg / m2 Tutabina timp de 14 zile, urmate de o săptămână în afară, împreună cu perfuzie oră docetaxel 75 mg / m2, o dată efectuată în 21 de zile. Înainte de perfuzie, docetaxel a efectuat instrucțiuni premedicație corespunzătoare pentru utilizarea sa.

pentru tratament cancerul de stomac și cancerul colorectal administrat aport de două ori pe zi de 800-1000 mg / m2 Tutabina timp de 14 zile, urmate de o săptămână în afară. De asemenea, practica schema de tratament continuu cu jumătate din doza zilnică de până la 625 mg / m2. recepție paralelă Preparate imunobiologice Ea nu are nici un efect asupra dozei Tutabina.

Pentru tratamentul adjuvant maligne tumorile de colon Tutabina recomandăm să luați pastile timp de 6 luni (de exemplu, dețin 8 cursuri terapeutice în standard).

numire antiemetice preparate și comportamentul de sedare pentru a asigura corespunzătoare hidratare efectuate înainte de introducerea cisplatină în conformitate cu instrucțiunile pentru cisplatină și oxaliplatină.

Corecția regim de dozaj

În aplicarea Tutabina care apar în timpul monoterapie toxic Fenomene elimina numirea tratament simptomatic și / sau schema de dozaj ajustată constând reducerea dozei sau eliminarea utilizării medicamentului. În cazul în care Tutabina dozare creșterea ulterioară a acestora în mod inacceptabil.

evaluare toxic Tutabina expunere și posibilitatea utilizării lui în doze primare sau mai mici, precum și întreruperea poartă numai medic, în funcție de gradul toxicitate preparatul este o amenințare pentru sănătatea sau viața pacientului.

la Primul grad de toxicitate Tutabina dozare rămân neschimbate.

Prima detectare toxicitate a 2- Terapia este întreruptă pentru a reduce simptomele toxice până cel puțin 1 grad, iar apoi se reia tratamentul la doză completă Tutabina. În cazul unor simptome secundare toxicitate a 2-, După nivelarea simptomele sale, tratamentul este reluat la o doză de o treime din total. La a treia detectare toxicitate a 2- această doză va fi jumătate din original. A patra detectare toxicitate a 2- Este nevoie de retragerea completă a tratamentului.

Prima detectare toxicitate treia Terapia este întreruptă pentru a reduce simptomele toxice până cel puțin 1 grad, iar apoi se reia tratamentul cu o doză redusă cu 25%. În cazul unor simptome secundare toxicitate treia, După nivelarea se reia tratamentul Simptomatologia în 50% din doza totală. A treia detectare toxicitate treia Este nevoie de retragerea completă a tratamentului.

Prima detectare toxicitate patra Terapia este întreruptă pentru a reduce simptomele toxice până cel puțin 1 grad, iar apoi se reia în 50% din doza totală. A doua descoperire toxicitate patra Este nevoie de retragerea completă a tratamentului.

Pacientul trebuie să informeze imediat medicul dumneavoastră despre dezvoltarea aspectelor sale negative. În cazul unor simptome moderate sau severe de toxicitate este necesară pentru a opri imediat de la recepția de Tutabina până la reducerea semnificativă a acesteia (până la primul grad). Dacă în acest timp a fost forțat mai multe recepții succesive Tutabina doze neutilizate omise pentru a compensa nu ar trebui să fie.

în cazul în care manifestarea toxicitate hematologică Tutabina treilea sau al patrulea grad de severitate al tratamentului trebuie să fie întreruptă.

În caz de efecte toxice în cursul tratamentului combinat trebuie să urmeze instrucțiunile de reglare a regimului de dozare prezentate mai sus, și toate liniile directoare prevăzute în instrucțiunile de utilizare a altor medicamente utilizate în terapia combinată.

Dacă la începutul următorului ciclu al terapiei combinate este de așteptat amânarea aplicării oricare dintre medicamentele utilizate în ea, este necesar să se amâne tratamentul până la posibilitatea de utilizare completă a tuturor medicamentelor. detectare efecte toxice în etapa un curs de tratament combinat, care nu au legătură în mod obiectiv la recepție tablete Tutabina necesită terapie simptomatică destinație, sau doze mai mici în ceea ce privește medicamentul utilizat în paralel, sau suma acestora, fără a anula primirea Tutabina.

Dacă este necesar, paralela anula utilizat unul sau mai multe medicamente pot continua tratamentul cu Tutabinom în condiții satisfăcătoare a mărturiei pacientului pentru utilizarea acestuia. Aceste recomandări sunt adecvate în raport cu toate grupurile specifice de pacienți pentru toate patologia observate.

Tratamentul pacienților cu Tutabinom metastaze hepatice, precum și pacienți cu anomalii hepatice ușoară sau moderată nu necesită o ajustare inițială a regimului de dozare, cu toate acestea, în astfel de cazuri, este nevoie de o monitorizare atentă a funcției hepatice. nici o experiență tratarea pacienților în acest moment pentru a insuficiență hepatică severă.

Tratamentul pacienților cu boli de rinichi natura pulmonară (cu CC 51-80 ml / min) se efectuează în doze complete de Tutabina. La moderat redus funcției renale (Cu CC 30-50 ml / minut) recomanda inceperea tratamentului Tutabinom redus într-o doză de 25%. În cazul unor manifestări negative, gradul 2a-4lea trebuie sa intrerupa terapia, tratamentul simptomatic și desfășurarea în continuare a ajusta dozele în conformitate cu recomandările de mai sus. Dacă în timpul unui tratament de scădere se observă QC la 30 ml / min sau mai puțin, pilulele Tutabina trebuie anulate.

Utilizarea Tutabina pentru tratamentul pacienților vârstnici, de regulă, nu necesită nici o ajustare inițială a dozelor de medicament. Cu toate acestea, utilizarea sa în monoterapie la pacienții cu vârsta peste 80 de ani și în asociere cu alte medicamente anticancer pacienții cu vârsta peste 65 de ani au arătat o apariție mai frecventă a fenomenelor negative, a treia și a patra de grad, ceea ce implică o monitorizare atentă a stării acestor pacienți.

Combinat cu utilizarea terapiei și Tutabina docetaxel pacienții cu vârsta peste 60 de ani, de multe ori duce la manifestări nedorite de gradul treia și a patra, precum și alte consecințe negative grave. În acest sens, deținerea tratamentului combinatorie a pacienților cu privire la peste 60 de ani necesită o atribuire inițială a dozelor reduse Tutabina la aportul doua ori pe zi de 950 mg / m2. Asocierea cu Tutabina irinotecan pentru tratamentul pacienților cu vârsta peste 65 ani, necesită, de asemenea, o reducere inițială Tutabina doze de până la 800 mg / m2 de două ori în 24 de ore.

supradoză

În supradozaj acut Tutabinom observat: greață urmat de vărsături, mucozită, diaree, iritatii gastrointestinale si sangerare, precum funcționalitatea suprimării măduvă osoasă.

Tratamentul acestor stări impune numirea unui set standard de sprijin adecvat și măsuri terapeutice care vizează nivelarea simptomelor clinice și prevenirea posibilelor complicații.

interacțiune

recepție paralelă capecitabina cu anticoagulante cumarinice (fenprocumonă, warfarină) Poate duce la încălcări coagularea sângelui, și, de asemenea, crește riscul de sângerare. Aceste complicații sunt cel mai des observate în câteva zile sau luni de la numirea capecitabina, și, uneori, în timpul primei luni după întreruperea tratamentului. În administrarea unică de 20 mg warfarină, la pacienții care primesc capecitabina, MHO a crescut cu 91% și 57% pentru AUC. Atunci când sunt combinate recepție capecitabina și anticoagulante cumarinice ar trebui să monitorizeze îndeaproape performanța coagularea sângelui (MHO sau măsurarea timpului de protrombină) și pentru a selecta doza anticoagulant pe baza acestor indicatori.

interacțiune sondaj direcțională capecitabina cu alte medicamente, metabolismul, care are loc cu participarea sistemului citocromul P450, și anume sale izoenzimei CYP2C9, nu se efectuează, dar în paralel misiune Tutabina cu astfel de medicamente ar trebui să fie făcut cu precauție.

a fost observată o creștere a concentrațiilor plasmatice fenitoina în cazul administrării concomitente cu capecitabina. Mecanismul propus al acestei acțiuni este asociată cu suprimarea capecitabina izoenzimei CYP2C9. În acest sens, combinarea și Tutabina fenitoina Aceasta necesită o monitorizare regulată a conținutului plasmatic al acesteia din urmă.

Combina Tutabina receptie cu medicamente antiacid acțiune, inclusiv hidroxid de magneziu sau aluminiu, rezultând într-o mică creștere a conținutului de plasmă capecitabina și 5&# 8242 - DFTS-metabolit. La concentrațiile serice ale altor metaboliți capecitabina antiacide Ea nu are nici un efect.

Tratamentul simultan cu Tutabina și folinat de calciu Ea nu afectează farmacocinetica capecitabina și produsele sale metabolice. Cu toate acestea, impactul folinat de calciu farmacodinamica capecitabina Aceasta poate duce la creșterea acțiunii sale toxice.

Există descrieri de interacțiuni medicamentoase semnificative clinic fluorouracil și Sorivudina, care prin inhibarea sorivudinom dihidropirimidin dehidrogenaza poate provoca o creștere fatală în efecte toxice fluoropirimidină. Prin urmare, administrarea concomitentă trebuie evitată și Tutabina Sorivudina, și analogii săi structurali (de exemplu, brivudina). Intervalul minim admisibil între aplicarea acestor medicamente ar trebui să fie de 4 săptămâni.

cerere alopurinol Tutabinom terapia poate reduce eficacitatea capecitabina.

Doza maximă tolerată capecitabina Aplicația combinată cu 6 Mill. UI / m2 interferon alfa 2a pe noapte a fost redusă la 3000 mg / m2 până la 2000 mg / m2 în 24 de ore, comparativ cu capecitabina în monoterapie.

au fost observate în specificații diferențe semnificative clinic capecitabina sau produse ale metabolismului, precum total și nelegat platină cu utilizarea unui tratament combinatorie oxaliplatină și capecitabina, indiferent de prezența bevacizumab.

Efecte semnificative clinic bevacizumab caracteristicile farmacocinetice capecitabina sau produsele sale metabolice în prezența oxaliplatină A fost remarcat.

Atunci când se utilizează un regim de dozaj standard ca monoterapie, doza maximă tolerată capecitabina Acesta a fost egal cu 3000 mg / m2 pe zi. Primirea Tutabina tablete în paralel cu radioterapie (Curs de luni până vineri, timp de 6 săptămâni) pentru a trata cancerul colorectal Aceasta a dus la o scădere a acestui parametru de până la 2000 mg / m2.

termeni de vânzare

Cumpara Tutabin poate prezenta numai medicamentele prescrise.

condițiile de depozitare

Comprimatele maximă de depozitare a parametrului de temperatură Tutabina - 30 ° C.

Perioada de valabilitate

Tutabina iau pilulele pot fi timp de 2 ani de la data fabricării lor.

Măsuri de precauție

Pe toată perioada recepției tabletelor Tutabin trebuie monitorizate constant îndeaproape manifestări toxice.

Cele mai multe efecte adverse ale terapiei cu capecitabina reversibile și, de obicei, nu au nevoie de o încetare completă a tratamentului, dar pot exista situații trebuie să se adapteze regimul de dozare sau întreruperea temporară a tratamentului.

Uneori recepția Tutabina poate duce la dezvoltarea diaree, Ocazional severă. În cazul formării diaree severă Ai nevoie de a stabili un control permanent asupra stării pacientului, în scopul de a manifestărilor de nivelare în timp util posibile deshidratare și compensații pentru pierderea electroliți. medicamente antidiareice standard (de exemplu, loperamida) Necesitatea de a numi pe motive medicale, cât mai curând posibil. Uneori, aceste condiții pot necesita reducerea dozei Tutabina.

deshidratare în curs de dezvoltare mai rapid la pacienții cu astenie, diaree, anorexie sau vărsături și necesită prevenirea sau eliminarea la începutul originii sale. În cazul semnificative deshidratare (Pornind de la a 2-a severitatea) pastile Tutabina ar trebui să înceteze imediat, și de a organiza procedurile de rehidratare. Reluarea terapiei este posibilă numai după finalizarea rehidratare și corectarea sau eliminarea factorilor care le determină. doză suplimentară capecitabina Ar trebui să fie revizuită în conformitate cu recomandările de mai sus pentru nivelare fenomene negative, care sunt responsabile pentru deshidratare.

gama de cardiotoxicitate, observate la recepție capecitabina, similar cu cel atunci când se utilizează alte fluoropirimidină, inclusiv modificări ECG, infarct miocardic, șoc cardiogen, aritmie, anghină și moarte subită. Aceste simptome negative sunt adesea observate la pacientii cu diagnosticat anterior CHD. Există rapoarte aritmie, insuficiență cardiacă, infarct miocardic și cardiomiopatie în timpul tratamentului capecitabina. Există necesitatea de a se conforma cu precauție specială la pacienții numirea Tutabina cu o istorie de link-uri până în prezent aritmie, exprimate boală de inimă și anghină. În unele cazuri, efecte toxice severe neașteptate (de exemplu, diaree, neurotoxicitate, stomatită, neutropenie) asociate cu terapia fluoropirimidină, a apărut din cauza lipsei de activitate dihidropirimidin dehidrogenază. Pe această bază, nu putem exclude complet o legătură între activitatea scăzută dihidropirimidin dehidrogenază și toxicitate severă (potențial letal) fluoropirimidină.

toxicitate cutanată caracteristic Tutabina văzut formând sindromul mână-picior (eritem acrală sau eritrodizestezii palmo-plantară, prilejuite de chimioterapie). monoterapie capecitabina interval de timp de astfel de manifestări toxice de 11-360 zile, iar gradul lor de severitate variind de la 1 la 3-a. eritem acrală Primul grad nu conduce la o încălcare a activităților zilnice ale pacientului și se caracterizează prin disestezie/paresthesias, amorțeală, furnicături, disconfort și hiperemie tălpi sau palme. Al doilea grad manifestă complicații dureroase umflătură și picioarele înroșire și / sau a mâinilor, iar aceste simptome perturba activitatea zilnica a pacientului. Simptomatologia al treilea grad de sindrom caracterizat prin umed descuamare, formare bule, ulceratii și senzații dureroase ascuțite în picioare și / sau mâinilor, precum și destul de un puternic sentiment de disconfort, ceea ce face imposibil de a efectua orice manipulare de către pacient asociat cu activitatile de zi cu zi. Atunci când detectarea simptomelor pacientului caracteristice de gradul 2 sau 3 sindromul mână-picior, Tratamentul Tutabinom suspendat temporar până la nivelarea lor completă sau declin la 1 grad. În cazul afișajelor negativ treia terapie grad trebuie redus dozele Tutabina.

dacă eritem acrală Apare în terapia combinată cu Tutabina cisplatină, să-l trateze, nu se recomandă utilizarea piridoxină (vitamina B), Datorită impactului negativ asupra eficienței cisplatină.

Tratamentul Tutabinom poate duce la hiperbilirubinemie. În cazul acestei complicații cu parametrii bilirubina mai mult de 3,0 LSVN (limita superioară a valorilor normale) sau prin creșterea nivelului aminotransferaza hepatice (ALT, ACT) peste 2,5 LSN, tratamentul Tutabinom trebuie întrerupt temporar. Reluarea tratamentului este posibilă numai la rate mai mici bilirubina și aminotransferaza Limitele hepatice enumerate mai jos.

Pacienții care au primit Tutabin paralele și oral anticoagulante cumarinice ar trebui să fie monitorizate în mod continuu coagularea sângelui (MHO verificarea sau timpul de protrombină), cu ajustarea modului de dozare capecitabina în conformitate cu aceste indicații.

Frecvența naturii toxice a fenomenelor ale tractului gastro-intestinal la pacienții cu vârsta cuprinsă între 60-79 de ani cancerul colorectal, care trece Tutabinom monoterapie nu este mai mare decât la pacienții mai tineri. Pacienții cu vârsta peste 80 de ani mai probabil sa apara complicatii negative, reversibile de gradul treia și a patra din tractul gastro-intestinal, inclusiv diaree, greață/vărsături. Pacienții cu vârsta peste 65 de ani care sunt pe tratament combinat cu capecitabina și alte medicamente anticancer, menționate la mai frecvente manifestări gastro-intestinale nedorite 3 si 4 grade, care a necesitat întreruperea tratamentului. Analiza performanțelor în domeniul siguranței Tutabina de admitere la pacienții cu vârsta peste 60 de ani, a avut loc cu o terapie combinată capecitabina și docetaxel, a arătat frecvența crescută a manifestărilor treia adverse și gradul 4, precum și alte simptome grave care duc la anularea precoce a tratamentului, comparativ cu pacienții mai tineri.

În cazul pacienților cu recepție Tutabina boli de rinichi Greutatea medie (cu CC 30-50 ml / min), frecvența observată a complicațiilor 3-drog toxic si de gradul 4-a fost mai mare decât la pacienții cu rinichii sănătoși. Prin urmare, numirea Tutabina astfel de pacienți necesită o abordare specială și prudență.

pacienții cu afectarea funcției hepatice, decizia Tutabin ar trebui să fie ținute sub supraveghere atentă de către personalul medical. efect anomalii hepatice, nu au legătură cu ei metastaze, distribuția capecitabina Nu a fost studiată.

La toate stadiul de a primi Tutabina și de cel puțin 3 luni de la anularea acestuia, pacienții de sex feminin cu vârsta fertilă trebuie să utilizeze fiabile controlul nașterilor pastile metode / mijloace. În caz de sarcină în timpul tratamentului capecitabina trebuie să informeze pacientul cu privire la impactul negativ potențial al terapiei asupra fătului.

La momentul tratamentului Tutabinom trebuie să se abtine de la efectuarea lucrărilor periculoase și conduce o mașină, din cauza posibilelor efecte adverse ale tratamentului, inclusiv encefalopatie, confuzie și simptome tulburări cerebeloase (Disartrie, ataxie, pierderea de coordonare și echilibru).

analogi