Erbitux

• structură
• Forma de presă
• efecte farmacologice
• Farmacodinamicii și farmacocinetica
• indicaţii
• Contraindicații
• efecte secundare
• Instrucțiuni de utilizare (Metoda și dozare)
• supradoză
• interacțiune
• termeni de vânzare
• condițiile de depozitare
• Perioada de valabilitate
• Măsuri de precauție
• copii
• Sarcina și alăptarea
• opinii
• Pret, în cazul în care pentru a cumpăra

structură

În 1 ml de Erbitux poate conține 5 mg sau 2 mg cetuximab.

Ingrediente suplimentare: polisorbat 80, glicină, acid citric monohidrat, clorură de sodiu, apă, hidroxid de sodiu.

Forma de presă

Soluția limpede sau ușor opalescentă a fost gălbui.

• O soluție de 5 mg / 1 ml produse în flacoane din sticlă incoloră cu 20, 10, 50 sau 100 ml per pachet de hârtie.
• O soluție de 2 mg / 1 ml produse în flacoane din sticlă incoloră, la 50 ml per pachet de hârtie.

efecte farmacologice

Activitatea antitumorală.

Farmacodinamicii și farmacocinetica

farmacodinamie

cetuximab - este un anticorp monoclonal himeric, cum ar fi de clasă lgG1, se leagă selectiv de receptorul factorului de creștere epidermal (denumită în continuare EGFR). EGFR Acesta joacă un rol în controlul mecanismelor de supraviețuire celulară, angiogeneza, ciclului celular, migrarea celulelor si a metastazelor.

Specificitatea de legare a substanței active c EGFR De 6-8 ori mai mare decât cea a liganzilor endogeni care cauzează blocarea activității acesteia. cetuximab încurajează, de asemenea, internalizare EGFR, cauzând blocarea funcției receptorului. Sensibilizează celulele imune de droguri efectoare citotoxice împotriva celulelor tumorale, capabile să exprime EGFR.

cetuximab inhibă proliferarea și induce moartea celulelor tumorale care exprimă EGFR. Inhibă producerea de factori care stimulează angiogeneza, celulele tumorale si se opreste migrarea celulelor endoteliale. Aceasta determină o scădere a proceselor neovascularizare metastază tumorală slăbire.

Farmacocinetica

Farmacocinetica este dependentă de doză. cetuximab Ea are un timp de înjumătățire lung egală cu 3-4 zile. Valoarea medie a nivelului maxim este de aproximativ 152 ug / ml. tot drumul metabolism Anticorpii includ etapa de divizare la molecule mici. Parametrii farmacocinetici sunt independente de sex, rasă sau vârstă.

indicaţii

• Metastazic tip de cancer colorectal cu expresia EGFR și gene sălbatice RAS monoterapie pe fundal ineficiență ultima chimioterapie irinotecan și oxaliplatină sau intoleranță lor.
• Metastazic tip de cancer colorectal cu expresia EGFR și gene sălbatice RAS pentru terapia combinată pe baza irinotecan sau administrarea prelungită a unui amestec de fluorouracil și folinat de calciu cu oxaliplatină.
• tumori maligne scuamoase al capului și gâtului tip local împreună cu terapia cu radiații.
• tumori maligne scuamoase al capului și gâtului tip recurent sau metastatic, pentru terapia în combinație cu chimioterapie medicamentele cu platină.
• tumori maligne scuamoase al capului și gâtului Terapia recurent sau metastatic, in tip pentru ineficienta chimioterapie medicamentele cu platină.

Contraindicații

• puternic hipersensibilitate la cetuximab.
• Utilizarea Erbitux în terapia oksaliplatinsoderzhaschey de fond la pacienții cu metastatic tip de cancer colorectal cu genelor mutante RAS sau gene RAS cu statut necunoscut.
• sarcină sau lactație.
• vârsta copiilor.

se recomandă să se evalueze contraindicatiile înainte de terapia combinată pentru radioterapie și contraindicații pentru utilizarea agenților chimioterapeutici concomitente.

Medicamentul este utilizat cu precauție în bolile de ficat sau rinichi, boli cardio-pulmonare, tulburările hematopoezei măduvei osoase, la vârstnici.

efecte secundare

• Tulburări ale activitatea nervoasă: durere de cap, meningita.
• Tulburări de vedere: blefarită, conjunctivită, cheratită.
• Tulburări respirație: Boala interstițială, embolie pulmonară.
• Tulburări indigestie: Greață, diaree, vărsături.
• Tulburări piele: erupții cutanate aknepodobnaya, mâncărime, piele uscată, hipertricoză, infecții ale unghiilor, peeling, sindrom Stevens-Johnson, fasceita necrozanta, sindromul stafilococic epidermică toxică, sepsis. Cele mai multe dintre aceste reacții apar în primele 21 de zile de tratament și de obicei dispar după întreruperea medicamentului.
• Tulburări metabolism: hipomagneziemie, hipocalcemie, deshidratare, anorexie.
• Tulburări ale circulator: tromboză venoasă profundă.
• Tulburări generale cauzate de introducerea medicamentului: reacție infuzionnozavisimye mucozită, urticarie, bronhospasm, modificarea presiunii, pierderea cunoștinței, anghină, infarct miocardic, oboseală.
• Tulburări ale sistemului hepatobiliar: creșterea nivelului de ACT, ALT sau fosfataza alcalină.

terapia combinată

În aplicarea cetuximab împreună cu chimioterapie au nevoie pentru a citi instrucțiunile privind utilizarea acestor medicamente.

• Când cetuximab tratamentul în asociere cu chimioterapie medicamentele cu platină este posibilă o creștere a incidenței de severe leucopenia sau neutropenie și, în consecință, un risc crescut de complicații infecțioase (pneumonie, neutropenie febrilă, sepsis).
• atunci când se tratează cetuximab cu fluoropirimidină A fost detectată o creștere a incidenței ischemiei miocardice (infarct miocardic, cardiacă congestivă tip eșec, sindromul mână-picior) În comparație cu tratamentul numai fluoropirimidină.
• Când cetuximab cu radioterapia locală a capului și gâtului poate provoca alte efecte secundare ale radioterapiei (dermatita de iradiere, mucozită, disfagie, leucopenia).

Instrucțiuni de utilizare (Metoda și dozare)

Medicamentul este administrat prin perfuzie sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamente antineoplazice.

Erbitux, instrucțiuni de utilizare

În timpul introducerii și încă o oră după sfârșitul vieții monitorizează îndeaproape funcțiile pacientului. echipamente de resuscitare ar trebui să fie fierte. Înainte de 1 și fiecare perfuzie ulterioară, se recomandă premedicație antihistaminice sau corticosteroizi.

Pentru toate indicațiile Erbitux se utilizează o dată pe săptămână. Dozajul prima introducere, care durează 2 ore 400 mg / m2. Perfuziile ulterioare sunt administrate într-o doză de 250 mg / m2 și ultima 1 oră. Rata maximă de administrare nu trebuie să fie mai mare de 10 mg / min.

cancerul colorectal

pacienți tip de cancer colorectal metastatic un medicament utilizat în asociere cu chimioterapie sau individual. Înainte de utilizarea acestuia primul tip de gene care urmează să fie determinată RAS.

Atunci când terapia combinată se recomandă să adere la recomandări pentru o modificare a dozei aplicate împreună medicamente chimioterapie, indicate instrucțiunile lor. Aceste preparate, în orice caz, trebuie să fie administrat cu un interval de cel puțin 1 oră după terminarea perfuziei cu Erbitux. Terapia Erbitux trebuie continuat până la progresia simptomelor de cancer.

carcinomul cu celule scuamoase al capului și gâtului

pacienți cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului medicament este utilizat împreună cu radioterapia. Medicamentul este recomandat să înceapă terapia cu o săptămână înainte de radioterapie și se continuă până când se termină. La pacienții cu recurent sau metastatic, medicina tipuri de cancer utilizate în asociere cu chimioterapie medicamentele cu platină. Erbitux este utilizat ca terapie de întreținere până la progresia simptomelor bolii. Aceste medicamente trebuie administrate cu un interval de cel puțin 1 oră după terminarea perfuziei cu Erbitux.

pacienți cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului tip recurent sau metastatic, care nu pot fi tratate cu chimioterapie, Erbitux este utilizat în monoterapie. Tratamentul cu Erbitux este de obicei a continuat pana la progresia simptomelor bolii.

Sfaturi pentru dozele corecte

Atunci când se administrează reacție cutanată medicament întrerupere recomandată. Tratamentul este permis să continue după ameliorarea reacției. Dacă o astfel de reacție a pielii la prima severă a apărut, relua tratamentul cu aceeași doză.

În caz de recurență a reacțiilor cutanate severe, Erbitux trebuie, de asemenea, anulate înainte de ventuze de reacție. Tratamentul poate fi inițiat apoi din nou numai în doză redusă (200 mg / m2).

Dacă reacțiile cutanate severe dezvoltat în timpul a 4-a sau a fost oprit pe fondul opririi tratamentului, utilizarea medicamentului este contraindicată în viitor.

Sfaturi pentru soluție pentru metodele de perfuzie și administrare

Erbitux se administrează intravenos, cu ajutorul unei pompe de perfuzie sau seringă, sistem cădere. Descris medicament este compatibil doar cu soluție salină sterilă. Nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau soluții. Pentru introducerea unui sistem unic ar trebui să fie utilizat pentru perfuzie, la sfârșitul introducerii de a utiliza sistemul este spălat cu o soluție salină sterilă.

Erbitux este compatibil cu:

• polietilenă sau recipiente din PVC etilvinilatsetatnymi pentru soluții pentru perfuzie;
• polietilenă, poliuretan, etilvinilatsetatnymi, sistem de poliolefine pentru infuzii din PVC sau;
• seringi din polipropilenă aplicată unei pompe seringi.

La prepararea soluției condițiile aseptice trebuie îndeplinite, deoarece medicamentul nu conține agenți antibacterieni. Se recomandă ca medicamentul să fie administrat imediat după deschiderea flaconului.

supradoză

utilizarea anterioară dozele ce depășesc 400 mg / m2 este limitată. Informații despre semnele de supradozaj și tratamentul său nu este de ajuns.

interacțiune

cetuximab în asociere cu chimioterapie medicamentele cu platină comparativ cu monoterapia medicamentele cu platină crește incidența severă leucopenia și puternic neutropenie, însoțite de complicații infecțioase.

cerere cetuximab în legătură cu fluoropirimidină comparativ cu monoterapia fluoropirimidină poate provoca o creștere a incidenței ischemiei miocardice, inclusiv infarct miocardic și cardiacă congestivă tip eșec.

Atunci când este utilizat cu capecitabina și oxaliplatină este posibilă creștere a frecvenței de apariție a severă diaree.

termeni de vânzare

Prescripție medicală.

condițiile de depozitare

La o temperatură de 2-8 ° C (nu se congela). Păstrați departe de copii.

Perioada de valabilitate

Trei ani.

Măsuri de precauție

Reacții adverse Infuzionnozavisimye

Când o incidental infuzionnozavisimoy ușoare sau moderate ca severitate necesară pentru a reduce viteza de reacție a administrării medicamentului. În timpul perfuziilor ulterioare trebuie să adere la introducerea unei viteze reduse.

Atunci când și-a exprimat reacțiile infuzionnozavisimoy trebuie să se oprească imediat de droguri și de a începe tratamentul de urgență, dacă este necesar. Administrarea repetată a medicamentului, în cazul descris este contraindicată.

Reacții adverse cutanate

Reacții similare sunt observate destul de des, ca urmare a apariției lor poate necesita întreruperea tratamentului sau anularea completă. Pentru prevenirea reacțiilor cutanate se recomandă orală tetraciclină și utilizarea locală 1% crema hidrocortizon timp de 6-8 săptămâni.

Pentru tratamentul reacțiilor cutanate desemnează, de asemenea, forme locale glucocorticosteroizi sau orală tetracicline.

tulburări sanguine Electrolyte

Scăderea progresivă a nivelului magneziu în sânge este capabil să conducă la exprimarea hipomagneziemie, care este reversibilă, dacă vom face eliminarea medicamentului. Acesta poate fi, de asemenea, detectate kaliopenia pe fondul diaree. Se recomandă să exploreze compoziția electrolitului din sânge și se efectuează corectarea tulburărilor electrolitice înainte de începerea tratamentului și în mod regulat în timpul tratamentului.

Utilizarea la vârstnici

Corectarea doza de medicament la acești pacienți nu este necesară.

copii

eficacitatea terapeutică cetuximab la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este contraindicată. Alăptarea în timpul utilizării medicamentului și încă 2 luni este interzisă.

Opinii Erbitux

Ca și în cazul majorității agenților antineoplazici, Erbitux are o abilitate crescută de a provoca efecte secundare. Evalua eficacitatea medicamentului poate fi administrat numai de profesioniști calificați cu experiență diversă în tratamentul cancerului și a putea compara rezultatele pe termen lung, prin diferite mijloace.

pret Erbitux, în cazul în care pentru a cumpăra

Pret Erbitux 5 mg / ml (20 ml) este în Rusia circa 14000-15500 ruble. Prețul mediu al unei astfel de forme de eliberare în Ucraina este 8100 grivna.

Prețul ridicat al medicamentului determină existența pieței gri de droguri, o oferta de a vinde flacoane neutilizate de medicament (în cazul în curs de dezvoltare intoleranta de droguri) și tipul de anunț „cumpara ieftin Erbitux.“