Paclitaxel

• structură
• Forma de presă
• efecte farmacologice
• Farmacodinamicii și farmacocinetica
• indicaţii
• Contraindicații
• efecte secundare
• Instrucțiuni pentru Paclitaxel (Metoda și dozare)
• supradoză
• interacțiune
• termeni de vânzare
• condițiile de depozitare
• Perioada de valabilitate
• Măsuri de precauție
• analogi
• Sarcina și alăptarea
• opinii
• Pret, în cazul în care pentru a cumpăra

structură

1 ml de concentrat conține 6 mg paclitaxel. Componente suplimentare: etanol anhidru, purificată makrogolglitserol ricinoleat, azot.

Forma de presă

Paclitaxel este disponibil sub formă de concentrat translucid de culoare galbenă pentru preparare administrată soluția perfuzabilă. Flacon din sticlă volume: 5, 16,7, 25, 35, 41, 50 ml. Fiecare flacon este ambalat într-o grămadă de carton cu instrucțiunile furnizate de producător.

efecte farmacologice

antitumorala de droguri. Substanța activă este de origine vegetală, metode semisintetice Paclitaxel obținute din planta Taxus baccata. Ingredient activ inhibă procesul mitoză. Mecanismul de acțiune se bazează pe legarea de beta-tubulinei în microtubuli, care încalcă depolimerizarea de bază a proteinei, care rezultă în depresie a dinamicii unei reorganizare funcționare a rețelei de microtubuli, care joacă un rol crucial în interfază și mitoza specifice. Paclitaxel promovează formarea de fascicule anormal dezvoltate de microtubuli pe tot parcursul ciclului celular complet.

Medicamentul are o capacitate dependentă de doză a inhiba hematopoieza de măduvă osoasă. Experimental sa demonstrat că medicamentul are acțiune embriotoxic și mutagen, dar, de asemenea, inhibă funcțiile reproductive ale corpului.

Farmacodinamicii și farmacocinetica

Proteinele plasmatice substanță activă se leagă la 89-98%. Transformarea biologică se realizează în sistemul hepatic. Active și inactive metaboliți afișat ca bilă, și prin intermediul sistemului renal.

indicaţii

• cancer ovarian (Terapia Pervolineynaya a pacienților cu cancer sau forma comuna cu dimensiunea tumorii reziduală mai mare de 10 mm) după operație laparotomiei realizată împreună cu cisplatină. Posibile doua linie de tratament a pacienților diagnosticați cu boală metastatică după schema de tratament clasic, care nu a dat rezultate pozitive în mod dramatic;
• cancerul mamar (Impreuna cu o leziune a sistemului limfatic dupa regimuri combinate clasice - tratament adjuvant). Medicamentul poate fi aplicat în recăderi în termen de șase luni de tratament adjuvant. Medicamentul inclus în schema de tratament a doua linie - cu leziuni metastatice;
• sarcomul Kaposi la pacienții care suferă de SIDA. Medicamentul este administrat cu eșec al tratamentului cu antraciclină liposomală;
• formă non-celule mici cancer pulmonar. Administrat cu cisplatină la pacienții care nu au planificat radioterapie și tratament chirurgical.

Contraindicații

• neutrofile mai mic de 1500 / ml la persoanele diagnosticate cu onkoobrazovaniyami solide;
• număr de neutrofile sub 1000 / ml la pacienții care suferă de SIDA, sarcomul Kaposi diagnosticat;
• alăptarea;
• giperchuvstvitelnost- individuale
• sarcină.

Condiții și boli în care medicamentul trebuie administrat cu precauție:

• aritmie-
• infarct miocardic-
• patologia hepatică;
• trombocitopenie;
• boli infecțioase în faza acută (infecție cu herpes, varicela, zona zoster);
• grele pentru CHD;
• trombocitopenie diagnosticată (număr trombocite mai puțin de 100.000 până la 1 l).

informații fiabile cu privire la siguranța medicamentului în practica pediatrică acolo.

Efectele secundare ale Paclitaxel

Severitatea evenimentelor adverse este dependentă de doză.

Efectele secundare ale sistemului hematopoietic:

• anemiya-
• neutropenie;
• scăderea numărului de trombocite.

activitatea de suprimare germeni de granulocite Acesta este efectul toxic principal, nu permite creșterea dozei de medicament. 8-11 terapia anticanceroasă zi indicată scădere maximă a numărului de neutrofile. Indicele este normalizat la 22 de zile.

răspunsurile alergice:

• bronhospasm;
• angioedem;
• mâncărimi ale pielii, erupții cutanate;
• cădere tensiune arterială;
• formă generalizată urticarie, spălare a fluxului sanguin.

În cazuri rare, există dureri în piept, dureri în spate, frisoane.

Sistemul cardiovascular:

• blokada- atrioventricular
• tahicardie (Puls rapid);
• bradicardie (Puls Urezhonny);
• tromboflebită și tromboză;
• crească sau să scadă în tensiunii arteriale.

tractului respirator:

• pneumonită radiații după radioterapie;
• embolie pulmonară;
• pneumonie interstițială;
• fibroza țesutului pulmonar.

Sistemul nervos:

• convulsii de tip grand mal;
• paresteziile;
• neuropatie autonomă (hipotensiune arterială ortostatică și caracterul ileus paralitic);
• encefalopatie;
• ataxie;
• a percepției vizuale.

Sistem musculo-scheletice:

• mialgie;
• artralgii.

tractului digestiv:

• mucozită;
• greață;
• sindromul diareic;
• constipație;
• vărsături;
• anorexie;
• colită ischemică;
• perforații intestinale;
• obstrucție intestinală acută;
• tromboză a arterei mezenterice superioare.

Ficat:

• crește bilirubina și a fosfatazei alcaline în sânge;
• a crescut ALT, AST;
• encefalopatie hepatică;
• gepatonekroz.

Manifestările locale:

• eritem;
• umflare;
• pigmentare a pielii;
• indurația pielii;
• durere;
• nekrotizirovanie țesutului subcutanat;
• inflamație după extravazare.

Alte reacții:

• alopecie;
• stare de rău general;
• astenie;
• schimba în culoarea patului unghial.

Instrucțiuni pentru Paclitaxel (Metoda și dozare)

injecție intravenoasă dexametazona într-o cantitate de 20 mg administrată înainte de agent de perfuzie antitumoral previne negativ reacții alergice.
Paclitaxel este destinat administrării intravenoase (3 sau 24 ore) la traducere, la intervale de 3 săptămâni. Medicatia poate fi atribuit în monoterapie, dar din ce în ce mai eficient numește suplimentare cisplatină (Pentru cancerul ovarian și forma non-cancer pulmonar cu celule mici) sau doxorubicină (În patologia sanului).

Când KS medicament este administrat la fiecare 2 săptămâni, timp de 3 ore la 100 mg / m2. Tratamentul se realizează atât timp cât nivelul de neutrofile nu fie 1500 / L, iar componenta de trombocite atinge numerele 100000 / microlitru. La înregistrarea neutropenie severă, imediat după perfuzia este recomandată următoarea doză redusă cu 20%. Introducerea medicament anticancer este realizată printr-un sistem echipat cu un filtru cu membrană încorporat.

supradoză

neuropatie periferică înregistrată, aplazia țesutului de măduvă osoasă, mucozită. specific antidot Nu a fost dezvoltat. Terapia posindromnaya HELD.

interacțiune

Studiile de laborator au arătat că administrarea secvențială a paclitaxel și cisplatină crește severitatea influenței mielotoxică. Clearance-ul total Paclitaxel este redus cu 20%.

Introducere Cimetidina nu a avut nici un efect asupra cifrelor totale medii clearance-ul. Metabolismul Suprimarea Paclitaxel observate la pacienții care au primit în același timp ketoconazol.

termeni de vânzare

Paclitaxel este vândut într-o farmacie. Prezentarea unui formular prescripție medicală este obligatorie.

condițiile de depozitare

Medicație face parte din lista de producător B. Interval de temperatură recomandată: 15-25 de grade. Limita admiterea necontrolată a copiilor mici în flacon de soluție.

Perioada de valabilitate

2 ani.

Măsuri de precauție

Tratamentul poate fi administrat și efectuate numai sub supravegherea medic oncolog, care are experiență în tratarea pacienților cu medicamente anti-tumorale de cancer chimioterapeutici.

prenarcosis cu corticosteroizi si antihistaminice fonduri ajuta la prevenirea reacțiilor severe în intoleranță la droguri. Odată cu dezvoltarea reacțiilor adverse, care nu sunt descrise în secțiunea corespunzătoare, perfuzia a fost oprită și medicament efectuat terapie posindromnuyu. perfuzie repetată este strict contraindicată. Depozitarea, prepararea și administrarea soluției trebuie efectuată utilizând echipamente care nu conține părți din PVC. Controlul obligatoriu al sângelui, nivelul tensiunii arteriale, pulsul, frecvența respiratorie și parametrilor ECG. La înregistrarea tulburări de conducere atrioventriculare necesită ceas cardiomonitoring. Paclitaxel în terapie asociată cu cisplatină, a introdus pentru prima Paclitaxel. Metode de utilizare obligatorii contracepție.

Componenta activă are un efect citotoxic, care necesită atenție specială: utilizarea mănușilor de protecție, spălarea completă a pielii și mucoaselor, în contact cu soluția.

analogi