Herceptin

• structură
• Forma de presă
• Herceptin (Herceptin): acțiune farmacologică
• Farmacodinamicii și farmacocinetica
• indicaţii
• Contraindicații
• efecte secundare
• Instrucțiuni privind Herceptin: metoda de utilizare și dozare a medicamentului
• supradoză
• interacțiune
• termeni de vânzare
• condițiile de depozitare
• Perioada de valabilitate
• analogi
• opinii
• Pret, în cazul în care pentru a cumpăra

structură

Pe lângă substanța activă în compoziție includ Herceptin L-histidină și clorhidrat de L-histidină, 1-O- D-glucopiranozil-D-glucopiranozidă (Sau -tregaloza) surfactant neionic polisorbat 20.

Forma de presă

Medicamentul este disponibil în flacoane din sticlă transparentă ca o pulbere liofilizată pentru soluție perfuzabilă. Fiecare flacon echipat flacon cu solvent, care este în compoziția sa conține alcool benzilic apă bacteriostatică.

Cantitatea de substanță activă într-un flacon de liofilizat poate fi:

• 150 mg;
• 440 mg.

Herceptin (Herceptin): acțiune farmacologică

Herceptin se referă la un grup de preparate imunobiologice medicale utilizate pentru tratamentul tumorilor maligne.

Formulare Substanță activă trastuzumab - este sintetizat în celulele ovariene de hamster chinezesc și cu efect antitumoral substanță medicamentoasă, care este utilizat în terapia orientată cancerul de sân.

Substanța este un așa-numit monoclonal (produs de exemplu prin aceleași celule ale sistemului imunitar), anticorpi care au capacitatea de a detecta și bloca receptorii HER-2, sunt localizate pe suprafețele membranelor celulare ale celulelor tumorale. Aceasta, la rândul său, prevede încetarea creșterii lor viitoare și - în unele cazuri - reducerea dimensiunii de cancer. În acest caz, trastuzumab nu are nici un efect asupra tesutului sanatos.

Herceptin, care acționează asupra mecanismelor genetice ale canceration celulelor blocate și reduce substanțial susceptibilitatea celulelor la un exces de proteină de membrană HER-2 supraexpresia este direct legată de probabilitatea cancerul de sân. In acest proces, procesele sunt inhibate diviziunea celulelor canceroase si eliminarea efectului de supraproducție așa-numitul.

Farmacodinamicii și farmacocinetica

Asociat cu cresterea celulelor canceroase proteinei HER-2 este proto-oncogene sau, cu alte cuvinte, o genă convențională care la confluență anumite condiții (mutații crește gradul de exprimare, de exemplu) poate cauza cancer. Supraexpresia acesteia are loc la aproximativ fiecare al treilea sau al patrulea caz, în cazul în care pacientul este diagnosticat primar cancerul mamar. De asemenea, a relevat o variabilitate considerabilă și HER-2 în ceea ce privește cancerul gastric avansat.

HER-2 de proteine ​​este situat pe carcasa celulelor canceroase individuale. El a creat o gena special, care se numește HER-2 / neu, și este un receptor pentru un anumit factor de creștere, care se numește factorul de creștere epidermal uman. Atașarea la HER-2 receptorilor pe celulele canceroase ale sânului, acesta stimulează diviziunea creșterea și activitatea. Unele celule canceroase sunt caracterizate printr-un număr crescut de HER-2 receptori, care permite identificarea de cancer ca HER-2 pozitiv. Tumori de acest tip sunt diagnosticate intr-unul din cinci femei cu cancerul de san.

Care face parte din Herceptin trastuzumab oferind o acțiune de blocare asupra proliferării celulelor anormale la pacientii cu expresie ridicată a HER-2. Utilizarea unui preparat ca monoterapie în tratamentul HER 2-pozitiv cancer de san metastatic, terapia in curs de desfasurare ca linia a doua și a treia, permite de a atinge 15 tiprotsentnoy răspuns în frecvență sumă și de a crește valoarea mediana a supravietuirii pacientilor de pana la 13 luni.

Utilizare ca Herceptin in asociere cu docetaxel, anastrozol sau paclitaxel la femeile cu cancer de san creste metastatic:

• răspuns frecvență totală;
• intervalul de timp median inainte de progresie a bolii (în unele cazuri, aproape dublu);
• Perioada de supraviețuire;
• efect de frecvență comune;
• Frecvența de ameliorare clinică.

Atunci când se administrează medicamentul, după o intervenție chirurgicală sau auxiliar de terapie (adjuvant) după tratamentul chirurgical al pacienților care sunt diagnosticați stadii precoce a cancerului de san este mult îmbunătățită prin:

• durata supraviețuirii fără debutul simptomelor;
• supraviețuirea fără recidivă;
• Supraviețuirea fără apariția metastazelor la distanță.

anticorpi la trastuzumab detectat într-una dintre cele 903 de femei, cu toate acestea, reacția alergică la medicamentul disponibil.

Parametrii farmacocinetici cu Herceptin sunt dependente de doză: mai mare este, cu atât mai mare medie de înjumătățire trastuzumab și cea mai mică clearance-ul medicamentului.

Parametrii farmacocinetici nu a schimbat, în timp ce numirea cu Herceptin anastrozol. De asemenea, distribuția trastuzumab în organism. Nu au fost efectuate studii farmacocinetice ale medicamentului la pacienții cu vârsta înaintată, care suferă de insuficiență renală și / sau insuficiență hepatică până în prezent.

indicaţii

Medicamentul este indicat pentru tratamentul cancer de san metastatic la pacienții cu o supraexprimare determinată a HER-2. Astfel, eficiența este marcată ca Herceptin când este utilizat ca monoterapie după procedura chimioterapie, sau în combinație cu alte medicamente. De obicei, în absența terapiei complexe chimioterapie anterioară implică administrarea concomitentă cu Herceptin paclitaxel sau docetaxel. La pacienții cu estrogen pozitivi și / sau a receptorilor de progesteron și este permisă utilizarea medicamentului în asociere cu medicamente aromataza inhibitori.

În stadiile incipiente ale bolii, nu se caracterizează prin prezența în pacient cu cancer HER-2 pozitiv sân metastatic, medicamentul este administrat într-un adjuvant:

• în urma chirurgie;
• la finalizarea cursului chimioterapie (Ca adjuvant și neoadjuvant);
• la finalizarea cursului radioterapie.

Contraindicații

Principalele contraindicațiile utilizării de Herceptin este hipersensibilitate pacient la agentul activ sau la oricare dintre componentele auxiliare ale preparatului (inclusiv alcool benzilic).

Cu o pregătire atentă, se recomandă să prescrie:

• Suferă de femei boală coronariană;
• pacientii cu rezistenta hipertensiune arteriala si insuficiență cardiacă;
• pacienții care au fost supuse unui tratament medicamente cardiotoxice (de exemplu, antracicline sau ciclofosfamidă);
• dacă cancerul de san care stau la baza bolilor pulmonare;
• în cazul în care este dat tumora metastază în plămâni;
• copii (din cauza eficacității tratamentului și siguranța tratamentului cu Herceptin la acest grup de pacienți nu a fost studiată).

De asemenea, în conformitate cu măsurile de precauție prescrise medicamente pacienților în stadii incipiente de 2 HER-pozitiv cancer de san, care spune:

• congestivă insuficiență cardiacă (Istorie);
• rezistente la terapia aritmie;
• care necesită tratament medical anghină;
• defecte cardiace, semnificație clinică caracterizată;
• transmurală infarct miocardic Conform unei electrocardiograme;
• a crescut constant tensiunii arteriale, rezistenta la tratament.

efecte secundare

Ca și în cele mai multe medicamente antineoplazice (Wikipedia confirmă acest fapt) medicamentul are un anumit grad de toxicitate poate provoca reacții adverse, iar în unele cazuri de deces. Efectele secundare cel mai probabil de Herceptin, care se dezvoltă în timpul tratamentului cu ei este:

• diferite tipuri de reacții la perfuzie (de obicei, acestea apar după prima injecție și exprimată ca frisoane, febră, dificultăți de respirație, debut erupții cutanate, creșterea slăbiciune, etc.);
• reacții generale (oboseală, piept de sensibilitate, simptome asemănătoare gripei etc);
• tulburări ale funcției sistemului digestiv (greață, vărsături, simptome gastrită, tulburare de scaun etc);
• disfuncții ale sistemului musculo-scheletice (dureri la nivelul membrelor, artralgia etc);
• reacții cutanate (erupții cutanate, prurit, urticarie etc);
• tulburări ale inimii și a sistemului circulator (congestiv insuficiență cardiacă, vasodilatație, tahicardie etc);
• tulburări ale sistemului hematopoietic (leucopenia, trombocitopenie etc);
• violare a sistemului nervos (dureri de cap, parestezie, creșterea tonusului muscular, etc.);
• tulburări ale funcției respiratorii (lipsă de aer, tuse, sângerare nazală, dureri de gât și laringe, etc.);
• tulburări ale sistemului genitourinar (cistita, infecții urogenitale etc);
• afectarea funcției de văz și auz;
• Reacții adverse datorate hipersensibilitate la medicament (angioedem, șoc anafilactic, reacție alergică).

Instrucțiuni privind Herceptin: metoda de utilizare și dozare a medicamentului

Instrucțiuni de utilizare a Herceptin avertizează că medicamentul este destinat exclusiv pentru perfuzie intravenoasă. Bolus este interzisă.

durată perfuzie intravenoasă este de 1,5 ore (sau 90 minute) la încărcare (maximă) doza de trastuzumab, de 4 mg per 1 kg greutate corporală a pacientului.

Dacă există în timpul reacțiilor adverse de injectare, care pot fi exprimate ca un fior sau febră, dispnee, wheezing aspectul etc., infuzie suspenda și se reia numai după dispariția completă a simptomelor clinice neplăcute.

La efectuarea tratamentului de întreținere a dozei trastuzumab tăiate în jumătate (până la 2 mg per 1 kg greutate corporală a pacientului). În acest caz, multitudinea de proceduri de perfuzie este de 1 dată pe săptămână.

Cu bună tolerabilitate doza anterioară metoda picătură administrată Herceptin timp de o jumătate de oră, până la progresia bolii.

supradoză

Studiile clinice ale medicamentului Herceptin au prezentat nici un caz de supradozaj. Introducerea unei doze unice, care să depășească 10 mg trastuzumab per fost efectuat 1 kg de greutate corporală.

interacțiune

Nu au fost efectuate studii specifice de interacțiune medicamentoasă cu alte medicamente la om. interacțiuni semnificative clinic cu alte medicamente cu Herceptin, care au fost utilizate la pacienți, în același timp cu el, nu au fost dezvăluite.

Nu permite diluarea sau amestecarea soluției pentru perfuzie cu alte medicamente. În special, nu se poate construi glucoză, deoarece aceasta din urmă stimulează agregarea proteinelor.

Herceptin se caracterizează printr-o bună compatibilitate cu pachetele de perfuzie din clorură de polivinil, polietilenă sau polipropilenă.

termeni de vânzare

Herceptin Căldura este pe bază de rețetă.

condițiile de depozitare

Medicamentul este depozitat la 2 până la 8 ° C soluție perfuzabilă gata la o astfel de stare de temperatură este stabilă proprietățile lor farmacologice, timp de 28 de zile. Acest lucru se datorează conținutului de conservant în apă bacteriostatică utilizat ca solvent pentru pulberea liofilizată și pentru acest motiv, utilizarea repetată a permis soluția de concentrat. După cele 28 de zile, soluția trebuie să fie eliminate.

Diluarea cu Liofilizat apă care conține conservanți, concentrat trebuie utilizat imediat.

Plasat în soluția punga de perfuzie Herceptin trebuie stocate timp de 24 de ore, cu conditia ca observate de temperatura de mai sus, și soluția a fost preparată în condiții strict aseptice.

Perioada de valabilitate

Medicamentul este considerat utilizabil timp de 4 ani.

analogi