Strattera

• structură
• Forma de presă
• efecte farmacologice
• Farmacodinamicii și farmacocinetica
• indicaţii
• Contraindicații
• efecte secundare
• Strattera, instrucțiuni de utilizare
• supradoză
• interacțiune
• termeni de vânzare
• condițiile de depozitare
• Perioada de valabilitate
• Măsuri de precauție
• analogi
• copii
• Sarcina și alăptarea
• opinii
• Pret, în cazul în care pentru a cumpăra

structură

O capsula poate include 10- 18- 25- 40- sau 60 mg atomoxetine (Clorhidrat) - ingredient activ.

Ingrediente suplimentare: amidon prezhelatinizirovany, dimeticon, dioxid de titan, gelatină, lauril sulfat de sodiu, coloranți: oxid galben de fer (capsule de 18 mg și 60 mg), indigo carmin (40 și 25 de capsule de 60 mg).

Forma de presă

Strattera medicament vine sub formă de capsule de culori diferite, în funcție de masa ingredientului activ, 7- 14 sau 28 de bucăți într-un pachet.

efecte farmacologice

simpatomimetic.

Farmacodinamicii și farmacocinetica

Strattera aparține grupului simpatomimetic care acționează la nivel central, cu un ingredient activ foarte potent - atomoxetină, este un inhibitor al transportatorilor presinaptici noradrenalinei. Medicamentul se caracterizează prin afinitate minimă pentru alți receptori sistemul noradrenergic sau alți receptori sau transportatori neurotransmitatori. Strattera nu este drog psihoactiv și nu se referă la derivați amfetamina. În studiile clinice, eliminarea tratamentului nu a dus la nici un accesoriu la manifestările bolii sau a simptomelor adverse asociate sindromul de retragere.

Când se administrează pe cale orală, atomoxetină aproape absorbit complet și rapid în tractul digestiv suficient (indiferent de orele de masă). Cmax plasmatice observate după 60-120 minute. Distribuția în organism este destul de vastă. Bine legat de proteinele plasmatice, în special cu albumină.

primar metabolism atomoxetine în ficat folosind izoenzima CYP2D6 și eliberați rapid principalul metabolit glyukuroniziruyuschegosya - 4-gidroksiatomoksetina. 4-gidroksiatomoksetin privind activitatea echivalentă farmacologică atomoxetine, dar arată concentrația plasmatică mai mică.

Persoanele cu activitate redusă a CYP2D6, funcția de învățământ 4 gidroksiatomoksetina sortate pe alte izoenzime citocromul P450, dar este nevoie de mai mult timp. atomoxetine Ea nu îmbunătățește ciclul și nu inhibă CYP2D6.

Când se administrează oral, T1 mediu / 2 atomoxetine la pacientii cu un metabolism rapid este egal cu 3,6 ore, iar la pacientii cu un metabolism lent - 21 de ore. Calea principală de eliminare atomoxetine în forma gidroksiatomoksetin-4-O-glucuronid trece prin rinichi.

Farmacocinetica medicamentului la copii după 6 ani este similară cu farmacocinetica pacienților adulți.

indicaţii

Medicamentul Strattera arată recepția ADHD (Deficit de atenție tulburarea de hiperactivitate) Cu cea observată la pacienții adulți și la copii, după 6 ani.

Contraindicații

Absolut contraindicat în cazul în care primesc Strattera:

• leziuni cardiace natura gravă;
• hipersensibilitate la atomoxetine PM sau alte ingrediente;
• glaucom cu unghi închis;
• efectuarea unui tratament paralel, folosind inhibitori MAO;
• sub vârsta de 6 ani.

Prescris medicamentul cu precauție ar trebui să fie:

• condiții care pot provoca hipotensiune;
• tahicardie;
• hipertensiune;
• bolile cardiovasculare;
• activități legate de efort fizic intens;
• convulsii sau bruscă moarte cardiacă, un istoric familial de observat;
• tratament comun psihostimulante;
• încălcări circulația creierelor.

efecte secundare

Copii peste 6 ani:

atunci când primiți atomoxetine adesea observate scăderea apetitului (16%) și durere abdominală (18%), care de obicei au fost tranzitorii și nu au necesitat întreruperea tratamentului.

prin urmare coborâre apetit, la începutul tratamentului la unii pacienți a observat o mică pierdere în greutate (medie de 0,5 kilograme), care a crescut odată cu creșterea dozelor de medicament. Cu toate acestea, după pierderea în greutate inițială și terapia pe termen lung cu înregistrat în continuare creșterea acestuia ușoară. După 2 ani de la primirea Strattera inaltime si greutate parametrii de pacienți nu au fost departe de norma.

manifestări vărsături și greață, mai ales în primele luni de tratament, respectiv, au fost observate la 11% și 9% dintre pacienți. Ca și în cazul precedent, aceste simptome, de obicei, au fost tranzitorii, ușoare și nu a afectat tratamentul a continuat.

Într-un studiu randomizat de copii a lua atomoxetină, comparativ cu pacienții tratați cu placebo, Acesta a remarcat media creștere a frecvenței cardiace 6 bătăi / min, iar creșterea medie diastolic și tensiunii arteriale sistolice 2mm Hg. Art.

De asemenea, găsite în studiul apariției sincopă (0,8%, N = 26) și hipotensiune arterială ortostatică (0,2%, N = 7), pacienții care au primit un grup atomoxetine, din cauza impactului acesteia asupra ton noradrenergic.

În acest sens, scopul tuturor preparatelor care conțin atomoxetină, în toate condițiile de risc crescut de formare hipotensiune, Acesta trebuie să aibă loc cu extremă precauție.

Au fost observate reacții adverse în continuare, apariția procentuală (%) sunt prezentate la pacienți din categoria de vârstă.

Cu o frecvență mai mare de 10%: sens greață- coborâre appetita- vărsături- dureri abdominale.

Cu o frecvență de 1-10%: gripă- anorexie- utram- a crescut cu trezirea timpurie iritabilitate- tulburări nastroeniya- amețeală- midriază- somnolență- modificări ale activitate- cardiace constipație- dermatită- indigestie- mâncărime- fatigabilitate- syp- subponderali.

Cu o frecvență de 0,1-1%: sinusoidal tahicardie- emoție.

Pacienți adulți:

În tratamentul pacienților adulți, reacțiile adverse cel mai frecvent observate asociate cu organele tractului gastrointestinal și ale tractului urogenital. manifestări adverse severe în timpul tratamentului atomoxetină în orice interval de timp, nu a fost observată.

Într-un studiu randomizat de adulți a lua atomoxetină, comparativ cu pacienții tratați cu placebo, Acesta a remarcat media creștere a frecvenței cardiace 6 bătăi / min, iar creșterea medie diastolic și tensiunii arteriale sistolice 1 și 3 mm Hg. Art. respectiv.

evenimente adverse Mai jos, procentul de apariție (%) sunt prezentate au fost observate la pacienții din categoria de vârstă.

Cu o frecvență mai mare de 10%: scad appetita- insomnie- greață- uscăciune în cavitatea bucală.

Cu o frecvență de 1-10%: scăderea libidoului- scăderea în greutate tela- trezirea timpurie a încălcării utram- atât visul și calitate- sale amețeală- tahicardie- sinus dureri de cap- emoție- maree (sânge) - slăbiciune- oznob- somnolență- dureri abdominale, dermatită- constipație, hiperhidroză- indigestie, retenție urinară- meteorism- tenesmă- încălcarea sau absența ejaculare și ridicare- dismenoree- schimbare menstruale tsikla- prostatita- încălcarea orgasmului.

Cu o frecvență de 0,1-1,0%: senzație de frig în extremitățile inferioare.

Cu o frecvență mai mică de 0,01%: reacții adverse vasculare periferice și / sau Sindromul Raynaud, precum și un risc crescut de retsidiva- prelungite sau dureroase ridicare.

La orice varsta, 2% dintre pacienții cu metabolizare slabă a CYP2D6, au fost observate efecte adverse în 2 ori mai des.

Strattera, instrucțiuni de utilizare

medicament Capsule Strattera destinate administrării orale aplicare (oral) (fără deschidere), 1 dată pe 24 ore.

Terapia poate fi efectuată numai sub supravegherea unui medic cu experiență, care este specializat în tratarea pacienților cu ADHD.

În cazul reacțiilor adverse o dată pe zi, în cazul administrarea capsulelor, dozarea la o separare de 2 ori în 24 de ore (preferabil după 12 ore). În acest caz, poate fi necesară selectarea de capsule dintr-o altă doză de ingredient activ.

Anulare tratament Strattera nu conduce la sindromul de retragere și, prin urmare, nu necesită o reducere treptată a dozelor.

Media recomandată doza zilnică inițială pentru copii cu greutate mai mică de 70 de kilograme, este egală cu 500 mg / kg și crescută până la doza terapeutică de 1,2 mg / kg (doza de întreținere) nu mai devreme de 72 de ore. În absența unei creșteri semnificative a eficienței este posibilă doză de 1,8 mg / kg (doza maximă), dar nu mai devreme de 14-28 zile de la începerea tratamentului. Efectul dozei de 1,8 mg / kg de pacienți din această grupă de vârstă nu a fost evaluată.

Media de dozare zilnică recomandată inițial pentru copiii care cântăresc mai mult de 70 kg, iar pacienții adulți este de 40 mg, și a crescut până la doza terapeutică de 80 mg (doza de întreținere) nu mai devreme de 72 de ore. În absența unei creșteri semnificative a eficienței este posibil doze de până la 120 mg (doză maximă), dar nu mai devreme de 14-28 zile de la începerea tratamentului. Efectul unei singure doze de mai mult de 120 mg și o doză zilnică de 150 mg la pacienții din această grupă de vârstă nu a fost evaluată.

la patologii hepatice moderată (gradul B Child-Pugh) toate doza Strattera redusă la jumătate, iar în cazul unor manifestări severe ale bolii (clasa C Child-Pugh) - de patru ori.

În severă boală renală deducând atomoxetine este mai lent, cu toate acestea Strattera ajustarea dozei nu a condus la diferențe semnificative în farmacocinetica. În acest sens, atunci când CRF, inclusiv stadiul final al bolii, este posibil să se utilizeze regim de dozare convențională, dar cu un risc crescut de formare hipertensiune.

supradoză

Cu o supradoză de Strattera observate semne somnolență, tulburări de comportament, excitație, dispepsie, hiperactivitate, activarea sistemului nervos simpatic (tahicardie, midriază, gură uscată, și așa mai departe.), uneori convulsii. De obicei, datele simptome au fost de nivelul Moderat sau mediu de severitate și regresat.

Există, de asemenea, rapoarte de episoade de supradozaj acut, ceea ce duce la moarte în timpul tratamentului cu Strattera în tratamentul combinat.

este prescrie lavaj gastric, recepție sorbenți, ventilație și în continuare terapia de susținere și simptomatic. Toate procedurile sunt efectuate în monitorizarea de fond a activității cardiace și cele mai importante semne vitale.

interacțiune

utilizarea combinată trebuie eliminată cu inhibitori MAO.

Concomitent cu numirea 2 agoniști adrenoreceptori Aceasta poate duce la o creștere a impactului lor asupra sistemului cardiovascular, care necesită o cerere comună precauție.

Terapia combinată cu medicamente care prelungesc intervalul (antiaritmice intervalului QT, antipsihotice, eritromicină, moxifloxacină, antidepresive triciclice, carbonat de litiu) diuretice (Diuretic) și inhibitori ai CYP2D6), poate duce la un interval de lungire intervalului QT.

La primirea Strattera nu a observat o inducție semnificativă sau inhibare citocromul P450. La pacienții cu inhibitori ai CYP2D6 metabolice severe ale substratului crește CSS plasma atomoxetine la nivelurile observate la pacienții cu un metabolism lent.

Conform studiilor in vitro, aplicarea inhibitori ai citocromului P450 pacienții cu metabolizare slabă a CYP2D6, nu ar trebui să afecteze concentrația plasmatică atomoxetine. Deși recepția CYP2D6 recomandă doze Strattera titrare treptată.

Necesită atentă stări de boală asociate cu aplicarea Strattera tulburări ale tensiunii arteriale, și utilizarea concomitentă a medicamentelor care afectează componenta activă.

biodisponibilitate atomoxetine Acesta nu este afectat de medicamente care cresc pH-ul sucului gastric (omeprazol, hidroxid de aluminiu, clorhidrat de magneziu).

atomoxetine nici un efect asupra relației cu albumină medicamente, cum ar fi: diazepamul, warfarină, fenitoina și acid acetilsalicilic.

Datorită posibilei eficienței câștig, de îngrijire ar trebui să fie luate în asociere atribuie Strattera și medicamente care afectează secreția noradrenalinei.

Se combină tratamentul cu medicamente care scad activitatea de sechestru (tramadol, antidepresive, mefloquina, neuroleptice), crește riscul de convulsii.

termeni de vânzare

Cumpara Strattera este posibilă numai la prezentarea unei rețete.

condițiile de depozitare

Indicatorii capsule Temperatura de siguranță trebuie să fie în intervalul 15-25 ° C,

Perioada de valabilitate

De la data de producție - 3 ani.

Măsuri de precauție

substanță atomoxetină poate provoca iritații ale ochilor, astfel încât în ​​cazul contactului cu membrana mucoasă a ochilor, clătiți imediat cu apă și să informeze medicul dumneavoastră. De asemenea, toată apa de spălare necesită un contact cu atomoxetină suprafața pielii.

Utilizarea atentă a Strattera necesită pacienți cu extensie intervalul intervalului QT.

diagnostic ADHD Acesta trebuie să respecte toate criteriile ICD-10. Simptomatologia acestui sindrom, a observat mai mult de un grup social (casă de școală), se poate manifesta distractibilitate, lipsa de concentrare, excesiv nerăbdare, lipsa de organizare, caracter impulsiv, neliniște, și alte tulburări similare în domeniul comportamental.

Pe fondul Strattera la copii și adolescenți au observat o ușoară creștere gânduri de sinucidere.

Intervalul de timp dintre recepție și Strattera inhibitori MAO trebuie să fie de cel puțin 14 zile.

La primirea Strattera observat, ocazional, manifestări alergice (eritem, urticarie, angioedem).

Mulți pacienți supuși terapiei cu atomoxetine, vizionat un creșterea tensiunii arteriale (Aproximativ 5 mm Hg) creștere a frecvenței cardiace (Okolo10 bătăi / min) sau hipotensiune arterială ortostatică. Cele mai multe dintre aceste cazuri nu afectează eficacitatea clinică a tratamentului.

Există informații cu privire la faptele de complicații grave funcţia hepatică atunci când primesc Strattera, și, prin urmare, orice manifestare de stat deteriorare renale necesită întreruperea tratamentului.

Conform mărturiei studiilor clinice ale pacienților adulți ADHD, luați Strattera, de multe ori plâns retenție urinară, decât pacienții din grupul placebo, indicând faptul că efectul atomoxetine pe această condiție.

În cazul convulsii, nici o altă explicație, este necesar să nu mai luați Strattera. Cu grijă prescrie un medicament este detectat atunci când pacientul convulsii istorie.

Evaluarea sistematică a eficacității terapiei atomoxetină de peste un an și jumătate, și siguranța primirii ei pentru mai mult de 2 ani nu a fost evaluată.

manifestări ostilitate și comportament agresiv de multe ori inerente la copii și adolescenți cu ADHD. Creșterea acestor fapte dovedite tulburări de comportament la recepție atomoxetine Ea nu există. Cu toate acestea, în conformitate cu rezultatele studiilor clinice o ușoară creștere în aceste condiții a fost observată în grupul atomoxetine, care necesită o mai mare atenție din partea personalului medical.

Pe fondul Strattera observat terapie fapte de formare maniacale și simptome psihotice (delir, halucinații, patologică îmbunătățirea dispoziției și așa mai departe.) Dovada că conexiunea la tratament poate necesita anularea acestuia.

O abordare specială și necesită o monitorizare atentă a pacienților cu simptome anxietate, atacuri de panică, agitație, insomnie, caracter impulsiv, iritabilitate și acatisie.

În timpul terapiei, oamenii aproape de copiii și adolescenții trebuie să le monitorizeze cu atenție posibila apariție a acestor simptome și tendințe sinucigașe, în timp pentru a informa medicul curant.

Eficacitatea și siguranța de a primi Strattera la vârstnici nu au fost investigate.

Pacienții adulți trebuie să manifeste prudență atunci când se efectuează munci periculoase sau delicate, precum și de gestionare a traficului.

analogi

analogi ai Strattera medicament prezentat concert și benzedrine.

copii

Eficacitatea tratamentului și siguranța acestuia sub vârsta de 6 ani nu au fost stabilite.

În timpul sarcinii (și alăptării)

Din cauza mici, experiența clinică cu utilizarea de Strattera sarcină, scopul său în această perioadă este posibilă numai după o evaluare completă a raportului beneficiu / risc pentru mama si fat.

Cercetări privind alocarea atomoxetine cu lapte matern a fost efectuat, în legătură cu numirea Strattera lactație Aceasta necesită o îngrijire specială.

opinii

medicamentul prescris cel mai frecvent la copii cu deficit de atenție un copil, în cazul în care comentarii Strattera părinți diferiți sunt complet opuse. Pe de o parte, este extrem de recenzii negative, sunt adesea bazate pe frică și critica de oameni incompetenti de droguri, pe de altă parte, evaluarea performanței atomoxetine părinții lui, pentru care acest medicament a devenit un instrument indispensabil în adaptarea copiilor lor la o viață normală.

Dintre caracteristicile negative ale produsului poate fi menționat distins de o varietate de efecte secundare ale Strattera, care au fost observate în realitate destul de des în special în tratamentul precoce. Poate că unii părinți pur și simplu nu au răbdare și de rezistență pentru a depăși adaptarea etapă a copilului la terapie, și poate fi dat de droguri de fapt, nu sunt potrivite pentru uluire lor. Ca exemple ale efectelor pozitive atomoxetine, poate avea ca rezultat răspunsurile părinților, care la un moment dat în viața copilului lor absolvit cursul complet de tratament și au fost nu numai mulțumit cu consecințele sale, dar, de asemenea, poziționate ca singura Strattera în timp de astăzi este de droguri cu adevărat eficient pentru tratamentul ADHD.

De fapt, dificil să se ia pe deplin o parte sau alta de opinii cu privire la Strattera și pentru a asigura o sută la sută din eficacitatea sau siguranța sa pentru un anumit copil. Mai ales pentru că un astfel de diagnostic grav cum ar fi ADHD Acesta poate fi expediat medic numai extrem de competent, și că terapia adecvată ar trebui să fie instituit.

Pret, în cazul în care pentru a cumpăra

Până în prezent, prețul de Strattera, în funcție de capsulele de dozare, variind de la 800 la 1500 de ruble pentru 7 comprimate.