Trikvilar

• structură
• Forma de presă
• efecte farmacologice
• indicaţii
• Contraindicații
• efecte secundare
• Trikvilar, instrucțiuni de utilizare
• supradoză
• interacțiune
• termeni de vânzare
• condițiile de depozitare
• Perioada de valabilitate
• Măsuri de precauție
• analogi
• Sinonime
• Sarcina și alăptarea
• opinii
• Pret, în cazul în care pentru a cumpăra

structură

1 comprimat conține ingrediente active levonorgestrel/etinilestradiol în următoarele proporții: 40/75 30/50 g ICG și 30/125 mg, respectiv.

Ingrediente secundare: lactoză monohidrat, carbonat de calciu, roșu și galben oxid de fier pigment, glicerol 85%, amidon de porumb, ceară montanglikolevy, stearat de magneziu, povidona 25000 și 700 000, macrogol 6000, zaharoză, dioxid de titan, talc.

Forma de presă

eliberare a medicamentului Trikvilar sub formă de tablete în trei proporții diferite de ingrediente active: 5 piese - 40/75 pieces ICG 6 - 30/50 pieces ICG 10 - 30/125 mcg. In concluzie, un blister (săgeți numerotate) include 21 de tablete. Un pachet poate conține 1 sau 3 blistere.

efecte farmacologice

Trikvilar este un low-doza cu trei faze combinată orală estrogen-progesteron contracepție mijloace (contraceptive).

Eficacitatea contraceptivă Trikvilar depinde de trei mecanisme sale de acțiune care se completează reciproc:

• suprimarea ovulatiei la nivelul de reglementare a axei hipotalamo-hipofizar;
• modificarea performanței secrețiile cervicale, pentru a forma impermeabilitate spermă;
• transformare endometrial, pentru a crea condiții pentru prevenirea implantare un ovul fertilizat.

Când utilizați femei a combinat oral (oral) contraceptive (COC) se observă mai regulate ciclu menstrual, reducerea numărului de dureroase menstruație, slăbire intensitate sângerare și ca o consecință a reducerii riscului de formare deficit de fier anemie.

levonorgestrel

Când se administrează pe cale orală, levonorgestrel Acesta a absorbit într-un timp destul de scurt și aproape complet. Ser Cmax apare după aproximativ 60 de minute și este egală cu 2,3 ​​ng / ml. De unică receptor interioară 0,125 mg levonorgestrel (Cea mai mare concentrație a substanței în comprimate), împreună cu 0,33 mg etinilestradiol, Aceasta conduce la determinarea, după aproximativ o oră, cele mai mari nivelurile serice de 4,3 ng / ml. biodisponibilitate levonorgestrel, atunci când se iau pe cale orală, practic, la 100%.

levonorgestrel formează o legătură cu plasma albumină și globulina, care leagă hormoni sexuali (SHBG). Doar 1,4% din conținutul total plasmatic este sub forma unui 55% legat de SHBG și aproximativ 44% din albumină. Datorită inducție etinilestradiol replicare porțiune de proteină de legare a substanței asociată cu creșterea SHBG, iar cealaltă parte asociată albumină, scade. După administrarea orală unică de doze mari pentru trikvilar levonorgestrel, Vd este de aproximativ 128 de litri.

metabolism levonorgestrel completă și trece tot drumul tipic pentru a metaboliza steroizi. După administrarea orală unică de doze mari pentru trikvilar levonorgestrel Clearance-ul seric este de aproximativ 1,0 ml / min / kg.

saturație cu plasmă levonorgestrel Se trece printr-un proces de reducere cu două faze. T1 / 2 în faza terminală durează aproximativ 22 de ore. levonorgestrel excretat în bilă și urină: forme (1 1) metabolizeaza exclusiv un T1 / 2 de aproximativ 24 de ore.

Farmacocinetica levonorgestrel Aceasta depinde de nivelurile serice de SHBG, pentru care un tratament curs (ziua 21) crește cu aproximativ jumătate. Cu un aport zilnic de substanțe trikvilar nivel plasmatic crescut la aproximativ jumătate, iar concentrația de echilibru observată în a doua fază a cursului. Rata clearance-ului și volumului de distribuție la concentrația de echilibru, respectiv scădea la 0,5 ml / min / kg și până la 52 de litri.

etinilestradiol

numire internă etinilestradiol Aceasta duce la absorbția sa rapidă și completă. Ser Cmax observată după 80 de minute și este egală cu 116 ng / ml. În timpul aspirării și trecerea inițială prin ficat se produce metabolismul etinilestradiol, care determină biodisponibilitatea acestuia la nivelul de aproximativ 45%, cu diferențe individuale în intervalul 20-65%.

Mucoasa intestinului subțire și în ficat etinilestradiol trece procesul de conjugare presistemic. Calea principală de metabolizare este hidroxilarea aromatică. Clearance-ul plasmatic este egal cu 2,3-7 ml / min / kg.

etinilestradiol se conectează cu albumină (Non-specific) cu 98%. Introduce inductor în replicarea SHBG. Vd este egal cu 2,8-8,6 litri / kg.

Coborârea serului etinilestradiol Ea suferă două faze, prima dintre ele se desfășoară cu un T1 / 2 de aproximativ 60 minute, iar a doua de la 10 la 20 de ore. Derivat dintr-un organism, folosind ficat și rinichi (în raportul 6: 4), numai produsele de metabolism de la T1 / 2 de aproximativ 24 de ore.

După 7 zile, există o concentrație de echilibru.

indicaţii

Medicamentul Trikvilar numit în scopul contracepție (anticoncepțional).

Contraindicații

• afecțiuni dureroase cu riscul de formare tromboză (inclusiv anghină, atac ischemic tranzitor) Observat astăzi sau în trecut;
• tromboză vasculară, precum și tromboembolism, observate în oră sau în istorie (inclusiv, cerebrovasculare încălcări embolism pulmonar, infarct miocardic, tromboză venoasă profundă);
• diabetul zaharat complicații ale etiologie vasculară;
• migrenă, care curge din natura simptome neurologice focale (boala);
• factori de risc multiple sau severe tromboză vasculară, inclusiv patologie valve cardiace, Tulburări ritm cardiac, stări de boală arterelor coronare și nave creierul, hipertensiune (Necontrolate);
• pancreatită, care curge hipertrigliceridemie pronunțată astăzi observat sau în trecut;
• sever boli de ficat și insuficiență hepatică (Până la stabilizarea enzimelor hepatice);
• tumori hepatice (De orice natură) observate astăzi sau în trecut;
• sângerări vaginale de origine incertă;
• hipersensibilitate;
• diagnosticat hormon dependente maligne boli (Inclusiv sân și organele genitale), precum și suspiciunea prezenței acestora;
• dovedite sau de acces la aceasta sarcina;
• pe termen lung imobilizare, extensiv rănire, o intervenție chirurgicală majoră operațiuni.

Măsuri de precauție

• tulburări metabolice caracter exprimat (hiperlipidemie, obezitate);
• icter idiopatică, otoscleroză cu afectarea auzului, sau mâncărime în timpul ultimei sarcinii;
• migrenă;
• naștere hiperbilirubinemie (Boala Gilbert, Rotor, Dubin-Johnson);
• diabetul zaharat;
• Boala Crohn;
• sindromul hemolitic uremie;
• drepanocytemia;
• lupus eritematos sistemic;
• hipertensiune.

efecte secundare

• Diferite modificări legate de sânii (Separation, crește tensiunea, durerea);
• hemoragie uterină (Breakthrough);
• greață;
• spotting sângerare din vagin;
• dureri de cap;
• modificări ale libidoului;
• migrenă;
• tulburări de dispoziție;
• vedere încețoșată;
• utilizarea deteriorarea tolerabilitatea a lentilelor de contact;
• modificări în secreție vaginală;
• vărsături;
• eritem pe piele;
• dureri abdominale;
• eritem nodos;
• generalizată mâncărime;
• eritem multiform;
• modificări de greutate;
• retenție de lichide;
• reacții alergice;
• icter colestatic;
• diaree;
• a crescut fatigabilitate.
• ocazional pot fi formate cloasma, în special la femeile cu o istorie care este menționată în cloasma gravidă.
• în cazuri rare, am observat dezvoltarea tromboembolism și tromboză.

Trikvilar, instrucțiuni de utilizare

produs Ambalaj conține instrucțiuni de utilizare și un trikvilar blister circular (cu săgeți) din comprimat 21, care sunt aranjate de-a lungul cercului. Pastile cu siguranță trebuie să înceapă cu indicatorul sectorului „Start“, apoi urmați direcția săgeții pentru a continua aportul zilnic de cel mai apropiat comprimat. Tabletele sunt administrate oral (oral), de preferință în același timp cu apă. Durata admisie corespunde numărului de comprimate - 21 zile, urmată de o pauză de 7 zile cu sângerare de retragere. De obicei, sangerarea apare la 2-3 zile de la primirea blisterul tabletei finale și nu se poate opri înainte de prima pilula a ambalajului următor, care abia începe să bea după un interval de 7 zile.

Începe primirea comprimate trikvilar

Mâncat în luna precedentă, o femeie nu ia nici contraceptive hormonale, recepție trikvilar ar trebui să înceapă în prima zi sângerării menstruale (Cycle). Permite recepția ciclului inițial comprimat de 2-5 zile, cu utilizarea în paralel, în timpul primelor 7 zile, suplimentar Metodele de barieră (BC).

In cazul in care un pacient cu alte COC dorit să înceapă să utilizeze Trikvilar în următoarea zi după ce a primit tableta finală activă din pachetul anterior, dar nu mai târziu de 24 de ore după intervalul de 7 zile (pentru COC care cuprinde 21 de pilule) sau după tabletele inactive finale (pentru COC care conține 28 comprimate).

În cazul trecerii la un Trikvilar contraceptive cu progestativ ( "minipilulă" implanturile, forma injectabila) sau intrauterină mijloace (de exemplu, Mirena) Trebuie să respectați următoarele reguli:

• tranziția de la minipilulă Ea poate fi efectuată fără întrerupere, în orice zi;
• tranziția de la intrauterină medicamente sau progestativ implant arată în ziua îndepărtării sale;
• tranziția de la formele injectabile posibil în acest moment după injectare recomandată.

In toate cazurile de mai sus, timp de 7 zile, trebuie să utilizați BC.

după avort în Trimestrul I puteți începe să luați Trikvilar imediat, caz în care nevoia de contracepție suplimentară nu este.

după avort sau naștere în trimestrul al II-lea ar trebui să înceapă administrarea de pilule pe zi 21-28. În cazul unui început târziu de primirea de tablete, 7 zile folosind BK.

Recomandări pentru tablete pierdute

Omiterea cele mai apropiate de comprimate de mai puțin de 12 ore, iar recepția acestuia se realizează cât mai curând posibil și în continuare în mod obișnuit.

Omiterea cel mai apropiat comprimat (sau mai multe comprimate) timp de mai mult de 12 ore poate scădea contraceptiv. riscul de nedorit sarcină crește odată cu numărul de comprimate de apropiere întreruptă și timpul de pauză de 7 zile, și, prin urmare, ar trebui să se ghideze după următoarele două principii de bază enunțate:

• în orice caz, nu întrerupe recepția trikvilar mai mult de 7 zile;
• pentru a realiza opresiunea corectă hipotalamo-hipofizo-ovarian funcție Este nevoie de pastile continue de 7 zile.

În acest sens, putem da următoarele indicații atunci când sărind peste.

Se trece la primirea în prima săptămână

Este necesar să se adopte o tabletă finală a ratat posibil, înainte (chiar și în cazul recepției simultane a două tablete). Cea mai apropiată tabletă este luată la un moment dat. În timpul utilizării de 7 zile de BC. Ar trebui să fie amintit cu privire la posibilele sarcină în timpul actului sexual timp de 7 zile înainte de a trece tablete.

Se trece la primirea în a doua săptămână

Este necesar să se adopte o tabletă finală a ratat posibil, înainte (chiar și în cazul recepției simultane a două tablete). Cea mai apropiată tabletă este luată la un moment dat. Cu condiția primirea corectă a trikvilar anterioare săptămâni, trebuie să utilizați BC nr. În caz de încălcare de primire în prima săptămână sau sări peste mai mult de un comprimat, este necesar un 7 zile folosesc BC.

Se trece la primirea în a treia săptămână

Datorită viitoare interval de 7 zile a tabletei efect dezavantaj Fiabilitate contracepție crește. In cazul tabletelor trece în această etapă este necesar să se urmeze strict una din următoarele două exemple de realizare. În același timp, în cazul în 7 zile înainte de lipsă restul prima tabletă este instrucțiuni luate, respectiv, nu se poate utiliza BC.

• La primirea tableta finală din curentul blister ar trebui să ia imediat primul comprimat filmat de alta, ocolind intervalul de 7 zile. În acest caz sângerare anulare, cel mai probabil să apară după recepția tabletelor finale din al doilea blister. Deși procesul de a lua pastilele pot fi prezente sângerări intermenstruale sau spotting.
• Puteți opri să luați comprimatele din blister curent și a face pauza de 7 zile din ziua tabletelor trec. Apoi, începe să primească tableta inițială de noi blistere. În acest caz, în absența sângerare de retragere, pentru a exclude potențialul sarcină.

Recomandări pentru diaree și / sau vărsături

În caz de diaree și / sau vărsături, timp de 4 ore după administrarea tabletei, eventual scăderea anticoncepțional eficiență, datorită malabsorbția medicamentului. Trebuie să utilizați CD-ul și urmați recomandările date în cazul lipsei unui singur pastila.

Restructurarea ciclului menstrual

Pentru a întârzia pornirea ciclu menstrual este necesar, după încheierea utilizării curente a blisterului, ia ultimele 10 comprimate (peste 10 zile) din următorul blister. în consecință, ciclu poate fi prelungită până la 10 zile până la sfârșitul celui de al doilea blister poate să apară ( sângerări intermenstruale sau spotting). Reluarea trikvilar recepției regulate efectuate după un interval obligatoriu de 7 zile.

Pentru a transfera data de început ciclu menstrual în ziua dreaptă a săptămânii, trebuie să reducă cea mai apropiată spațierea pastila pe numărul necesar de zile. În acest caz, riscul nu este ofensator sângerare de retragere crește scurtarea intervalului corespunzător. În acest caz, atunci când se utilizează de-al doilea blister posibil sângerări intermenstruale sau spotting.

supradoză

Simptomatologia supradozajului manifestata greață, Punctarea, vărsături, metroragie.

Afiseaza tratament simptomatic.

interacțiune

derivați de pirazolonă, sulfonamide poate spori conversia metabolică hormoni steroizi, care fac parte din trikvilar.

medicamente pentru terapie pe termen lung (barbiturice, fenitoina, primidonă, rifampicină, carbamazepină, griseofulvina, oxcarbazepina, felbamat, topiramat, ritonavir, medicamente sunătoare), Inducând enzimelor hepatice, rezultând într-un spațiu liber de hormoni (sex) crește, poate determina reducerea anticoncepțional eficiență sau trikvilar sângerări intermenstruale.

administrarea concomitentă antibiotice a unei serii tetracicline și ampicilină poate reduce anticoncepțional protecție trikvilar, din cauza scăderii în circulație intrahepatică estrogen, ceea ce conduce la o reducere a conținutului etinilestradiol.

Trikvilar poate afecta metabolismul altor medicamente (de ex ciclosporina), Ceea ce poate conduce la o modificare a concentrațiilor plasmatice și tisulare.

termeni de vânzare

pilula contraceptivă Trikvilar disponibile pe bază de rețetă.

condițiile de depozitare

Tabletele depozitate în recipientele lor originale la temperatura camerei (25 ° C) Temperatura.

Perioada de valabilitate

Produsul rămâne în vigoare timp de 5 ani.

Măsuri de precauție

În aplicarea antibiotice un număr tetracicline și ampicilină, precum și în următoarele 7 zile este necesar să se utilizeze BC.

Aici sunt câțiva factori de risc și stări de boală, prezența care, în numirea trikvilar, necesită o abordare individuală, în fiecare caz, ținând seama de potențialul de risc / beneficiu pentru femei. Aceste probleme trebuie rezolvate înainte de începerea utilizării COC și să informeze femeia cu privire la probabilitatea simptomelor sau a agravării acestor afecțiuni, precum și eventuala necesitate, în caz de complicații, anulați trikvilar în viitor.

sistemul circulator

La primirea trikvilar a existat o ușoară creștere a frecvenței formării tromboembolism și vasculare tromboză.

De asemenea, atunci când COC are o mențiune rar de cazuri, tromboză alte nave ale sistemului circulator, cum ar fi: rinichi, mezenteric, ficat, de retină și ramurile sale. În acest caz, conexiunea cu utilizarea COC nu a fost dovedită.

La detectarea simptomelor tulburări cerebrovasculare sau tromboză: unilaterală umflătură sau dureri de picior- bruscă severă stethalgia- amețeală- neașteptat lipsă de aer- nefondate puternic tuse- orice durere de cap (Strong, neobișnuit, lung) de proiskhozhdeniya- necunoscut diplopie- spontană completă sau parțială Pierderea vederii- afazie sau rech- de neînțeles pierderea conștienței- slăbiciune- sechestrare- bruscă unilaterală pierderea sensibilității- tulburări de coordonare- simptome "abdomen acut"Ar trebui să încetați să luați trikvilar și consultați un medic.

Riscul de formare tromboembolism și tromboză îmbunătățită prin:

• dislipoproteinemiile;
• fibrilatie atriala;
• obezitate;
• migrene;
• hipertensiune;
• patologii ale valvelor inimii;
• fumat (Cu vârsta și creșterea numărului de țigări a crescut în viitor, mai ales la femei dupa varsta de 35 ani);
• disponibilitate tromboembolism istoricul familial, mai ales la o vârstă fragedă (în acest caz, după o inspecție amănunțită, trebuie să decidă dacă utilizarea COC);
• cu vârsta;
• severă chirurgicale operațiuni, lung imobilizare, semnificativ leziuni, toate operațiunile de pe membrele inferioare. În cazul unei operațiuni de recepție de oprire planificată mai bine trikvilar timp de 4-6 săptămâni înainte de aceasta, cu reluarea recepției de tablete după 14 zile.

De asemenea, este necesar să ne amintim cu privire la riscul crescut de tromboembolism în perioada după naștere.

tulburări circulatorii așa cum se poate observa în lupus eritematos sistemic, siclemia, diabet, sindrom hemolitic uremic, cronice boli intestinale inflamatorii (colita ulcerativă, Boala Crohn).
Creșterea severitatea și frecvența crizelor migrene (Poate fi cauza tulburări cerebrovasculare în viitor), la pacienții care au primit HEC, poate fi interpretat ca un motiv pentru încetarea admiterii lor.

Parametrii biochimici, care pot fi simptome ale dobândite sau ereditare predispoziție la tromboză, sunt hiperhomocisteinemie- rezistență proteină C (activat) - deficit antitrombină-III, proteină S și ​​C, anticorpi antifosfolipidici (lupus anticoagulant, anticorpi la cardiolipinei).

neoplasme

În unele studii, există rapoarte de un risc crescut de apariție cancerul de col uterin și sân pe fondul utilizării pe termen lung a COC, deși cauzalitate nedovedită. Acest risc crescut de malignitate probabil din cauza diagnosticului precoce cancer, anchete conexe cervical și sân femei inainte de a prescrie COC. De asemenea, este demn de remarcat faptul că neoplasme de sân pacienții vreodată care utilizează COC, au fost mult mai puțin pronunțată decât ei nu au luat pacienți.

In cazuri rare, apariția a fost observată COC tumori hepatice. În cazul display-uri crește în ficat, puternic durere în stomacsimptome e sângerare intra-abdominale trebuie să ia în considerare posibilitatea tumori hepatice în formularea unui diagnostic diferențial.

Alte stări de boală

Pe fondul trikvilar, în prezența unei femei hipertrigliceridemie (Inclusiv istoricul familial), este posibil să apară pancreatită.

unele nesemnificative creșterea tensiunii arteriale Era tipic pentru multe femei care utilizează COC. În cazuri rare, există serioase creșterea tensiunii arteriale, care a necesitat anularea anticoncepțional bani și du-te la tratament hipertensiune. În cazul unui răspuns pozitiv al pacientului la tratament și stabilizarea BP, Puteți relua utilizarea COC.

Mai jos sunt condiții dureroase care se dezvolta sau de progres în timpul sarcinii, cât și în aplicarea în contraceptive orale combinate, deși relația de cauzalitate nedovedit: lupus eritematos sistemic, mâncărime din cauza colestază, icter, colelitiază, porfirie, sindrom hemolitic uremic, coreea Sydenham- pierderea auzului din cauza otoscleroză, Boala Crohn, herpes de sarcină, colita ulcerativă.

boli de ficat poate determina anularea COC pentru stabilizarea indicatorilor funcției hepatice.

Când nou diagnosticați icter colestatic, pe fondul CoC anterioare sau sarcinii, ar trebui să renunțe la utilizarea contracepției.

Deși COC și influența toleranță la glucoză și rezistența la insulină, nu este necesar să se adapteze modul de recepție la pacienții cu diabet, COC care utilizează doze mici (până la 0,05 mg de etinil estradiol). In ciuda acestui fapt, femei pacienți diabet și care primesc li se cere COC să se supună controalele periodice ale stării lor.

trikvilar Admiterea cu femei tendința de a cloasma, Ea are nevoie pentru a se conforma cu grijă în timpul expunerii la soare și alte expunerea la UV.

teste de laborator

Utilizarea COC poate avea un efect asupra numărului de rezultate individuale ale testelor de laborator, inclusiv nivelurile plasmatice proteine ​​de transport, Indicatorii adrenal, funcția hepatică și renală, tiroidă, parametrii metabolismului glucidic fibrinolizei și coagulare. Aceste modificări, de obicei, nu depășesc valorile normale.

Efecte asupra ciclului menstrual

La COC pot fi observate sângerare natura neregulată (sângerări intermenstruale sau spotting), În special în timpul primelor luni de a lua pastile.

În acest sens, pentru a efectua o estimare fiabilă a datelor sângerare numai după adaptarea etapă este de obicei trei cicluri.

În cazul în curs de dezvoltare sau recurente sângerări neregulate, după cicluri regulate anterioare, este necesar să se efectueze o examinare cuprinzătoare, pentru a exclude sarcină sau neoplasme maligne.

Unele femei care iau Trikvilar, sângerare de retragere în timpul unui interval de 7 zile în pilulă, nu se dezvolta. În cazul în care Trikvilar luate strict în conformitate cu instrucțiunile, fără a pierde tablete și alți factori negativi, ofensiva sarcină puțin probabilă. Cu toate acestea, înainte de primirea următorului blister al medicamentului, este mai bine pentru a elimina posibile sarcină.

examene medicale

În cazul în care o femeie a decis să utilizeze COC, inclusiv Trikvilar, acesta trebuie să parcurgă o cuprinzătoare ginecologic și medicale generale screening-ul (inclusiv citologie mucusul cervical și examinate de un mamolog), Și de asemenea, să excludă patologia de coagulare a sângelui precum și posibilele sarcină.

În cazul trikvilar pentru o perioadă lungă de timp, trebuie să se efectueze examinările cu fiecare 6 luni.

Femeia trebuie avertizați că utilizarea COC nu protejează împotriva boli cu transmitere sexuală, inclusiv infecției cu HIV (SIDA).

analogi