Domrid

• structură
• Forma de presă
• efecte farmacologice
• Farmacodinamicii și farmacocinetica
• indicaţii
• Contraindicații
• efecte secundare
• Domrid, instrucțiuni de utilizare
• supradoză
• interacțiune
• termeni de vânzare
• condițiile de depozitare
• Perioada de valabilitate
• Măsuri de precauție
• analogi
• Sinonime
• copii
• Sarcina și alăptarea
• opinii
• Pret, în cazul în care pentru a cumpăra

structură

1 tabletă conține 10 mg domperidonă.

Celuloză suplimentară microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, Opadry alb II 31 G 58920.

Un comprimat SR cuprinde 30 mg domperidonă.

Opțional: lactoză monohidrat, galben de chinolină, talc, povidonă, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, hidroxipropil metil celuloză, dioxid de siliciu coloidal.

1 ml suspensie conține 1 mg domperidonă.

Opțional: polisorbat 80, zahăr, dioxid de siliciu coloidal, carboximetilceluloza de sodiu, propilenglicol, clorură de sodiu, glicerină, propil parahidroxibenzoat, metilparaben, ponceau 4R, apă purificată, aromă de căpșuni.

Forma de presă

Domrid produs sub formă de tablete sau №10 №30 upakovke- sub formă de tablete SR (cu eliberare prelungită) №10 sau №30 upakovke- sub formă de suspensii orale de 60 ml sau 100 ml într-un flacon.

efecte farmacologice

Stimularea peristaltismului tractului digestiv.

Farmacodinamicii și farmacocinetica

Ingredientul activ este un agent terapeutic Domrid - domperidonă - este un antagonist dopamina și are antiemetice Efectele ar fi fost cauzat de o combinație de gastrocinetică efectul medicamentului și efectele sale antagonismului receptorii dopaminei în zona de declanșare a chemoreceptorilor, situate în afara GEB în partea din spate a câmpului SNC (zona postrema). Studiile la animale au arătat un nivel destul de scăzut domperidonă in creierul de test care indică efectul său predominant periferic asupra Complexe de receptor dopaminergic.

efecte de cercetare domperidonă asupra organismului uman prin administrarea sa orală, au demonstrat creșterea presiunii în sistemul digestiv inferior, îmbunătățit motilității antroduodenalnoy și accelerarea golirii gastrice, în timp ce secreția gastrică El a rămas la același nivel. Medicamentul activează secreția hipofizară prolactina. concentrații minore domperidonă pătrunde prin GEB. Interioară a lua medicamentul foarte rar duce la extrapiramidale Efecte adverse (în special în ceea ce privește pacienții adulți).

absorbție domperidonă la domiciliu său de post alimentar suficient de repede, Cmax plasmatică este atinsă după 30-60 minute. Medicamentul are un nivel scăzut absolut biodisponibilitate de aproximativ 15%, ceea ce se datorează transformării metabolice extinse domperidonă în timpul primei sale trece prin peretele intestinal și în ficat. biodisponibilitate domperidonă oamenii sănătoși crește atunci când sunt utilizate după mese, dar pacienții cu plângeri ale activității tractului digestiv ar trebui să ia medicamentul timp de 15-30 de minute înainte de mese. redus aciditatea gastrică reduce absorbția domperidonă. În cazul administrării orale a tabletelor sau suspensii după consumul de decelerare observată absorbție maximă a medicamentului și crește ASC acestuia.

Dacă ingerarea domperidonă Aceasta nu induce schimbul de personal și se acumulează. Plasma observată Cmax a medicamentului după 1,5 ore a fost de 21 ng / ml. In fiecare zi primesc 30 mg domperidonă timp de 14 zile plasma lui Cmax a fost substanțial raporturi echivalente observate cu doză unică și a corespuns cu 18 ng / ml. Comunicarea cu proteinele plasmatice Aceasta apare la 91-93%. Studiile pe animale, în scopul de a clarifica distribuția domperidonă folosind preparare radioactiv etichetat a confirmat conținutul său scăzut în creier și o concentrare semnificativă în țesuturile periferice și, de asemenea, un număr mare de penetrare a medicamentului prin bariera placentară.

domperidonă Ea suferă transformări metabolice rapide și extensive în ficat prin N-dezalchilare și hidroxilarea. cercetare metabolism medicament efectuat in vitro folosind inhibitorul de diagnostic, a arătat că N-dezalchilare de domperidonă Acesta este utilizat în principal de enzima citocromul P450 - CYP 3A4, și hidroxilarea prin enzime - CYP 3A4, CYP 2E1 și CYP 1A2.

Primite de corpul uman pe cale orală domperidonă 31% excretat în urină (1% sub formă nemodificată) și cu 66% în fecale (10% sub formă nemodificată). T1 / 2 al unei singure doze de ser medicament sânge egal cu 7-9 ore, și au crescut cu boli de rinichi natura grea.

indicaţii

Domrid administrat pentru a reduce severitatea manifestărilor observate greață/vărsături, continuă timp de cel puțin 48 de ore, precum și pentru ameliorarea simptomelor negative, arsură și disconfort în regiunea epigastrică, postprandială sarbatorit (senzație greutate în stomac, distensie abdominală, greață, râgâit).

Contraindicații

• a crescut cu caracter personal sensibilitate Mesaj pentru ingredientele;
• diagnosticat prolaktinoma (Tumori hipofizare);
• boli de ficat/rinichi moderată sau severă natură;
• boală de inimă, care apar la intervale crescătoare conducție a inimii, în special Intervalul QT;
• lactație și sarcină (Din cauza lipsei de date valide);
• o conditie dureroasa caracterizata prin severa echilibrului electrolitic afectarea cu patologii cardiace subiacente (de exemplu insuficiență cardiacă);
• sângerare, perforații, mecanic obstrucție a tractului digestiv sau alte state cu risc de progresie atunci cand sunt stimulate functia motorie gastrica;
• urmărit în paralel cu terapia puternic inhibitori ai CYP 3A4 (eritromicină, ketoconazol și așa mai departe.), și medicamente care crește Intervalul QT (ritonavir, amiodarona, saquinavir, telitromicină, telaprevir, claritromicină, voriconazol etc) .;
• grupa de vârstă de până la 12 ani (pentru toate sub forma de comprimate de droguri).

efecte secundare

Instrucțiunile de dozare recomandate, primind Domrida rareori duce la formarea de orice efecte secundare adverse. Cea mai mare parte a pacienților care au primit terapie de medicatie activa este bine tolerat, cu utilizarea sa.

Sistemul imunitar:

• manifestări alergic natura, inclusiv evenimente hipersensibilitate și șoc anafilactic.

Sistemul nervos:

• tulburări extrapiramidale;
• anxietate;
• insomnie/somnolență;
• emoție;
• amețeală;
• iritabilitate;
• sete;
• depresiune;
• convulsii;
• nervozitate;
• letargie;
• acatisie;
• dureri de cap;
• scădere sau complete lipsa libido.

Sistemul endocrin:

• creșterea conținutului prolactina.

Sistemul cardiovascular:

• umflare;
• încălcarea ritmului și frecvenței cardiace;
• emoție;
• crește Intervalul QT;
• ventriculară aritmie natura grea;
• moarte cardiacă (Bruscă).

Organe de viziune:

• dezvoltare criza oculogire.

Sistemul digestiv:

• regurgitare;
• gură uscată;
• spasme intestinale (Natura Momentană);
• diaree;
• arsură;
• dureri de stomac;
• greață;
• schimbare apetit;
• constipație.

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat:

• angioedem;
• mâncărime/ Erupție;
• urticarie.

Sistem musculo-scheletice:

• durere la nivelul extremităților inferioare.

glandele mamare și sistemul de reproducere:

• crește durere, edem, sensibilitate sân;
• galactoree;
• ginecomastia;
• încălcarea alăptării;
• scurgeri din mamelon;
• amenoree;
• Tulburări ciclul menstrual.

Sistemul urinar:

• disurie;
• retenție urinară;
• urinare frecventă.

altele:

• stomatită;
• astenie;
• conjunctivită.

Rezultate de laborator:

• Deviația în indicatorii testelor funcției hepatice;
• creșterea nivelului enzimelor hepatice și prolactina în sânge.

Datorită faptului că pituitară Este în afara GEB, recepție domperidonă poate avea ca rezultat creșterea conținutului prolactina plasma. uneori, acest lucru hiperprolactinemia neuroendocrin însoțită de formarea unor fenomene negative, inclusiv galaktoreyu, amenoree și ginecomastia.

În Testările după punerea pe piață domperidonă profilul său de siguranță a fost, practic, la fel ca și pentru pacienții adulți și pentru copii, cu toate că în copilărie au fost mai frecvente de dezvoltare convulsii, Tulburări extrapiramidale și excitație.

Domrid, instrucțiuni de utilizare

Toate dozare face Domrid de droguri pentru uz oral.

tablete

Pentru a reduce severitatea manifestărilor observate greață/vărsături, continuând timp de mai puțin de 48 de ore administrate la pacienții cu o greutate mai mare de 35 kg, iar dupa ce ajung la 12 ani, 3-4 administrare zilnică unică a 10 mg (1 comprimat) formulare. Durata maximă a cursului terapeutic al acestor stări de boală este de 48 de ore. La vârsta de 12-18 de ani ar trebui să fie selectate pentru tratamentul dozei minime eficiente domperidonă.

Pentru ameliorarea simptomelor negative arsură și disconfort epigastrică sarbatorit postprandial administrat la pacienții cu o greutate mai mare de 35 kg, iar dupa ce ajung la 12 ani, 3-4 administrare zilnică unică a 10 mg (1 comprimat) formulare. Valoarea maximă zilnică poate dura 80 mg (8 comprimate) domperidonă. Terapia este de obicei limitată la 2 săptămâni.

Tablete SR

Pentru ventuze afecțiuni acute (în principal greață/vărsături) Este atribuit numai pacienților adulți timp de 15-30 de minute înainte de masă o dată în 24 de ore până la 30 mg (1 comprimat), dacă este necesar, se poate lua în continuare o doză suplimentară de 30 mg la culcare. Durata maximă a cursului terapeutic al datelor stări de boală este egal cu 48 de ore.

la patologie cronică gastrointestinal (în principal indigestie) Indică primirea 30 mg domperidonă (1 comprimat) timp de 15-30 de minute înainte de masă o dată pe zi. Dacă este necesar, luați o altă doză de 30 mg la culcare. Maximă zilnică poate dura 60 mg (2 comprimate). Terapia este de obicei limitată la 2 săptămâni.

suspensie

Primirea suspensia este recomandată pentru a efectua înainte de masă (la recepție domperidonă după ce mănâncă-l încetinirea absorbției observate). Durata cursului terapeutic ar trebui să fie limitată la 7 zile.

Pacienții care cântăresc mai mult de 35 kg, iar după atingerea 12 administrate de trei ori pe zi, 10 mg domperidonă (10 ml). Maxim 24 de ore se poate bea o doză de 30 mg (30 ml).

Copiii care cântăresc până la 35 kg și cu vârsta de 12 ani prezintă o administrare zilnică de trei ori de 0,25 mg domperidonă (0,25 ml) per kilogram de greutate corporală. Timp de 24 de ore, poate fi posibil să se adopte doze mg 0,75 (0,75 ml) per kilogram de greutate corporală.

Lingură, inclus cu suspensia, este destinată numai pentru măsurarea doze de 2,5 sau 5 ml. Când setați doze mai mici pentru dozarea ei exactă poate folosi o seringă de unică folosință de 2 ml (fără ac).

Suspensia trebuie administrată la copii și adolescenți Domrid în cea mai scăzută dozele efective. Suspensiile de aplicare atentă necesită sugari dozare scrupulosi, in special sugari prematuri, datorită posibilei formării lor Tulburări extrapiramidale.

supradoză

Simptomele observate de supradozaj domperidonă de multe ori și-a exprimat tulburări ale conștiinței, agitație, convulsii, dezorientare, somnolență și efectele extrapiramidale (mai ales la copii).

Din cauza lipsei antidot domperidonă, condițiile actuale de tratament supradozaj trebuie curățate în tractul digestiv (pentru primele 60 de minute) și recepția sorbenți. Mai târziu, acesta recomandă monitorizarea atentă a pacientului, și terapia de întreținere. cerere antiparkinsoniene și anticolinergic medicamente eficiente pentru ameliorarea efectele extrapiramidale.

interacțiune

recepție paralelă anticolinergic poate neutraliza efectele drogurilor domperidonă.

biodisponibilitate domperidonă scade la primirea acestuia după hidrogenocarbonat de sodiu sau cimetidina. Din același motiv (biodisponibilitate redusă) ar trebui să evite utilizarea combinației antisecretorii și antiacid medicamente.

Utilizarea concomitentă a domperidonă narcotic analgezice și m-holinolitikami reduce impactul acesteia asupra activitatea motorie-evacuare Tractul digestiv.

Având în vedere că principalul factor care afectează metabolismul domperidonă, este o enzimă citocromul P450 - CYP3A4, administrarea în comun a medicamentelor, care inhibă substanțial enzima poate conduce la o creștere a concentrațiilor plasmatice ale domperidonă. În legătură cu aceasta, este necesar să se evite aplicarea simultană a medicamentelor suprimând CYP3A4, agenți antifungici și anume (itraconazol, voriconazol, fluconazolul, ketoconazol), Macrolide (eritromicină, claritromicină), inhibitori de protează HIV (saquinavir, atazanavir, amprenavir, fosamprenavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir), antagoniști de calciu (erapamil, diltiazem), Precum și amiodarona, nefazodonă, aprepitant, telitromicină și altele.

Concomitent cu numirea eritromicină, ketoconazol sau alte medicamente care inhibă CYP3A04, de asemenea, duce la o creștere a Intervalul QT. În cazul utilizării combinații domperidonă la o doză zilnică de 40 mg ketoconazol la o doză zilnică de 400 mg, o creștere Intervalul QT 10-20 milisecunde. Când a primit Domrida monoterapie, într-o doză zilnică de până la 160 mg inclusiv (de două ori maxim) creștere semnificativă clinic Intervalul QT Nu a fost observat.

domperidonă Ea nu afectează nivelurile plasmatice ale co-receptionata paracetamol și digoxină.

Capacitatea de a combina cu scop Domrida neuroleptice, a căror eficiență nu este îmbunătățită domperidonă, precum și Dofaminomimetiki (levodopa, bromocriptină), Efectele negative ale care (inclusiv greață/vărsături, indigestie) domperidonă Se suprimă, fără a afecta efectul principal al drogurilor.

termeni de vânzare

Toate formele de dozare Domrida vândute fără prescripție medicală.

condițiile de depozitare

Suspensie Domrid și tabletele pot fi depozitate la temperaturi de până la 25 ° C

Perioada de valabilitate

Deoarece producția de 4 ani la 2 ani tabletok- Pilula SR- 3 ani suspensie.

Măsuri de precauție

Dacă este necesar, o aplicație paralelă cu Domrida antisecretorii sau antiacid preparate trebuie să fie luate înainte de masă, iar ultimul după o masă.

ridica în mod independent, doza recomandată domperidonă, precum și de a extinde cursul terapeutic al admiterii sale este interzisă.

Când salvați un simptom disconfort la nivelul tractului digestiv pe fondul unei recepție de două săptămâni Domrida ar trebui să consulte un medic.

Dacă continuați greață/vărsături pentru mai mult de 48 de ore pacientul trebuie să consulte un medic.

Domrid nu este un instrument folosit pentru a facilita manifestările basculant.

Necesită o aplicare atentă pacienții Domrida cu factori de risc existente, este posibil ca prelungirea intervalului QT, inclusiv: grele hipomagneziemie, hipokaliemie, boli de inima organice, boli de rinichi/ficat și o terapie paralelă medicament care crește această cifră.

Concluzii Unele investigații epidemiologice de tratament asociat domperidonă cu un risc crescut de formare de grele aritmii ventriculare, și bruscă moarte cardiacă. Riscul cel mai mare al acestor complicații a fost observată în doza zilnică de 30 mg de medicament, sau la pacienții vârstnici (peste 60 de ani).

Ar trebui să fie utilizat cu precauție la pacienții cu Domrid intoleranță la zaharuri.

analogi