Traykor

• structură
• Forma de presă
• efecte farmacologice
• Farmacodinamicii și farmacocinetica
• indicaţii
• Contraindicații
• efecte secundare
• Traykor, manualul de instrucțiuni (doza și metoda)
• supradoză
• interacțiune
• termeni de vânzare
• condițiile de depozitare
• Perioada de valabilitate
• Măsuri de precauție
• analogi
• Sinonime
• copii
• Sarcina și alăptarea
• opinii
• Pret, în cazul în care pentru a cumpăra

structură

Un comprimat conține 145 mg / 160 mg fenofibrat micronizat.

Opțional: MCC, docusat de sodiu, zaharoză, stearat de magneziu, laurii sulfat de sodiu, lactoză monohidrat, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal, hipromeloza, Opadry OY-B-28920 (Shell).

Forma de presă

Traykor produs sub formă de tablete de 145 mg, 10 până la 300 de bucăți pe ambalaj și tablete de 160 mg, 10 până la 100 de bucăți într-un pachet.

efecte farmacologice

Hipolipemiant.

Farmacodinamicii și farmacocinetica

Traykor medicamente face parte din grupul de agenți de scădere a lipidelor - fibrați. Ingredientul activ al medicamentului - fenofibrat (derivat Acid fibric) Se caracterizează printr-un efect de activare asupra PPAR și o scădere datorită sintezei apolipoproteinei CIII și stimularea lipoprotein lipazei Aceasta duce la creșterea lipoliza și creșterea cantității de plasmă de sânge derivat din lipoproteine ​​aterogene, care conține un număr mare de trigliceride. Activarea sintezei PPAR, de asemenea, crește apropoteine ​​AI și AII.

un astfel de impact fenofibrat pe lipoproteine reduce fracțiunile VLDL și LDL, conținând Apolipoproteina, și fracțiunea în creștere HDL, inclusiv apropoteine ​​AI și AII. În plus, efectul fenofibrat concepute pentru a corecta procesele de producție și catabolismul VLDL, ceea ce conduce la o creștere a clearance-ului LDL și reducerea conținutului de particule fine și dense LDL (Date Amplificare LDL observate la pacienții cu fenotip lipidelor atherogenic și este însoțită de un risc crescut de boli cardiace coronariene).

Studiul clinic reducere a lipidelor proprietăţi fenofibrat a arătat o scădere a conținutului trigliceride 40-55% și a colesterolului total cu 20-25%, cu un conținut crescut HDL cu 10-30%. pacienţii cu hipercolesterolemia, nivel LDL care a scăzut cu 20-35%, tratament fenofibrat Aceasta a dus la o scădere raport: comun colesterol și HDL- apolipoproteinei B și apolipoproteinei- HDL și LDL, care sunt markeri de risc aterogen.

Având în vedere impactul semnificativ fenofibrat cu privire la conținutul trigliceride și LDL, aplicarea sa este eficace la pacienții cu hipercolesterolemia, indiferent dacă acesta este însoțit de hipertrigliceridemie sau nu, inclusiv secundar giperlipoproteinemiey, cum ar fi de tip 2 diabet (Eficacitate marcată când Traykora diabet). În cursul terapiei fenofibrat probabil, o reducere semnificativă sau dispariția completă chiar a depozitelor extravascular colesterol (Tuberoasă și tendon xantom).

La pacienții cu un conținut ridicat lipoproteine sau fibrinogenul, care au fost tratați fenofibrat, Am observat o scădere semnificativă a acestui indicator. terapie fenofibrat scăderea nivelurilor de proteină C-reactivă și alți markeri ai inflamației.

pacienții cu hiperuricemie și dislipidemie avantaj suplimentar pregătit de tratament fenofibrat, care trebuia să efect uricozurică, rezultând o scădere a conținutului acid uric aproximativ 25%.

Studiile pe animale și clinice follow-up studii au arătat o scădere fenofibrat agregare trombocite, apărut ca rezultat al expunerii adenozin difosfat, epinefrina și acid arahidonic.

145 mg comprimate Traykor include în compoziția sa fenofibrat micronizat sub formă de nanoparticule.

fenofibrat sursă nu se găsește în plasma umană. Plasmatică principalul produs de metabolismul de droguri este considerat acidul fenofibric.

Cmax plasmatic fenofibratului observate după 2-4 ore de la ingestie orală. În mod continuu a lua fenofibrat nu conduce la o schimbare a concentrațiilor sale plasmatice care, indiferent de caracteristicile individuale ale pacientului, rămâne stabilă.

Spre deosebire de precursori de droguri, administrarea orală a formei de dozare de fenofibrat (nanoparticule) poate fi efectuată în orice moment al zilei independent de hrana, care în acest caz nu afectează concentrația plasmatică maximă a fenofibratului și efectul său global.

După ce a primit intern fenofibrat suferă hidrolizarea rapidă esterazele, cu eliberarea de plasmă acidul fenofibric (Metabolit major). Plasma de sânge este o legătură stabilă acidul fenofibric cu albumină (99%). T1 / 2 al metabolitului principal al medicamentului este de aproximativ 20 ore. Fenofibratul nu este implicată în metabolismul microzomale și nu este un substrat pentru CYP3A4.

Excreție a medicamentului, în urină se efectuează în principal sub formă de acidul fenofibric, precum și glucuronoconjugat. Peste 6 zile există eliminarea aproape totală a fenofibratului.

Rata totală a clearance-ului acidul fenofibric cu pacientul nu se modifică în funcție de vârstă. acumulare de droguri are loc. cerere hemodializă pentru îndepărtarea fenofibrat ineficiente.

Tabletele Traykor 160 mg, în comparație cu formele medicamentoase anterioare sunt caracterizate printr-o biodisponibilitate mai mare a fenofibratului.

fenofibrat sursă nu se găsește în plasma umană. Plasmatică principalul produs de metabolismul de droguri este considerat acidul fenofibric.

Cmax plasmatice observate după un interval de 4-5 ore de la ingestie orală. În mod continuu a lua fenofibrat nu conduce la o schimbare a concentrațiilor sale plasmatice care, indiferent de caracteristicile individuale ale pacientului, rămâne stabilă. Absorbția formei terapeutice a fenofibratului este crescută atunci când este combinat cu alimentul de admitere.

În plasmă, dezvăluie doar principalul metabolismul fenofibrat produs - acidul fenofibric, care se leagă în mod stabil la albumină mai mult de 99%. T1 / 2 al metabolitului principal al medicamentului este de aproximativ 20 ore.

Excreție a medicamentului, în urină se efectuează în principal sub formă de acidul fenofibric, precum și glucuronoconjugat. Peste 6 zile există eliminarea aproape totală a fenofibratului.

Rata totală a clearance-ului acidul fenofibric cu pacientul nu se modifică în funcție de vârstă. acumulare de droguri are loc. cerere hemodializă pentru îndepărtarea fenofibrat ineficiente.

indicaţii

Traykor indicat în scopul:

• tratând izolat sau mixt hipercolesterolemia și hipertrigliceridemie (Dislipidemia IIa, IIb, III, IV, tip V), în caz de eșec dietoterapie sau alte terapii non-medicamentoase (inclusiv pierderea in greutate, exercitarea crescut și așa mai departe.), mai ales în prezența altor factori de risc asociați dislipidemie (Fumatul, hipertensiune);
• tratament secundar hiperlipoproteinemia, menținând în același timp hiperlipoproteinemia chiar și împotriva tratamentului eficient al patologiei subiacente (de exemplu dislipidemie, observate în diabet).

Contraindicații

utilizarea Traykor a medicamentului este contraindicată în:

• sever patologii hepatice (inclusiv ciroză) sau rinichi (Cu CC mai puțin de 20 ml / min);
• hipersensibilitate personală la fenofibrat sau alte componente ale tabletei;
• alăptării;
• intoleranță la zaharuri;
• patologii ale vezicii biliare;
• apariție în istoria pacientului fototoxicitate sau fotosensibilitate la recepție sau fibrați anterioară ketoprofenul;
• precedent reacții alergice soia lecitină, arahide sau ulei, precum și produsele alimentare asociate (manifestări de risc de hipersensibilitate);
• până la 18 ani.

Traykor utilizat cu extremă precauție atunci când:

• eșec hepatic/rinichi funcţia;
• alcoolism;
• hipotiroidism;
• împovărate de istorie împotriva ereditar patologii musculare;
• recepție paralelă statine;
• la o vârstă înaintată.

efecte secundare

Uneori, în cursul terapiei Traykorom observate:

• dureri abdominale;
• slăbiciune musculară și spasme;
• greață / vărsături;
• difuz mialgie;
• dureri de cap;
• meteorism/diaree;
• creșterea nivelului leucocite și hemoglobină;
• pancreatită;
• eritem/mâncărime;
• crește conținutul de ser transaminazele (Moderat);
• interstițial pneumopatie;
• apariție calculi biliari;
• disfuncție sexuală;
• episoade hepatită;
• urticarie sau fenomen sensibilitate;
• miozita;
• o creștere în ser uree și creatininei;
• rabdomioliza;
• alopecie;
• tromboembolism venos (tromboză venoasă profundă, embolism pulmonar);
• fotosensibilitate concomitent cu eritem, apariția de noduli sau vezicule pe zonele de piele expuse la naturale sau artificiale iradiere UV (În unele cazuri, se manifestă după luni de tratament, fără complicații anterioare).

Traykor, manualul de instrucțiuni (doza și metoda)

Formulare Tablete Traykor destinate pentru administrare orală sub forma unei întregi împreună cu apă (200-250 ml). Instrucțiuni de utilizare Traykor 145 mg comprimate care pot primi medicamentul, indiferent de hrană, în orice moment al zilei la un pacient. Tabletele Traykor 160 mg trebuie administrat cu alimente.

Regimul de dozare implica droguri terapie Traykor pacienți adulți disponibil un aport zilnic de un comprimat de 145 mg sau 160 mg. Aceste forme de dozare Traykora ca preparate precursoare cu un conținut de 200 mg fenofibrat (de exemplu, Lipantil 200 M), Considerat a fi echivalente, în acest sens, trecerea de la primirea unui medicament cu altul se efectuează fără ajustări ale dozei.

Pacienți cu insuficiență renală au nevoie de tratament cu doze mici de droguri. Pacienți vârstnici în ajustarea dozei nu este necesară. Aplicarea Traykora pentru tratamentul pacientilor cu anomalii hepatice nu a fost studiată.

Traykor remediu Terapia trebuie efectuată pentru o lungă perioadă de timp, în paralel cu dietă, prescris pacientului înainte de tratament. Medicul curant trebuie să evalueze periodic eficacitatea terapiei. Nivelurile serice ale criteriului lipide (inclusiv colesterolului total, trigliceride și LDL). În absența efectului tratamentului după câteva luni (de obicei după 3 luni) au primit comprimate Traykor ar trebui să reconsidere dacă ar trebui să folosească în continuare și posibilitatea de terapii alternative.

supradoză

Episoade Traykorom supradoză nu sunt descrise în acest moment. Antidotul medicamentul este necunoscut. În cazul în care se suspectează un supradozaj probabil, trebuie să atribuim tratamentul adecvat este marcat pe simptomele negative. conduită hemodializă Acesta nu va fi eficient.

interacțiune

Administrarea concomitentă cu fenofibrat oral anticoagulante Aceasta duce la o consolidare a efectelor acestora și, în consecință, la un risc crescut de sângerare, din cauza deplasării anticoagulant de obligațiuni de proteine. La începutul tratamentului fenofibrat recomanda reducerea dozei primite de pacient anticoagulante aproximativ o treime, cu selecție orientată în continuare a unor doze adecvate. dozele anticoagulant ridica de acord cu nivelul de INR.

În cazul administrării concomitente de fenofibrat și ciclosporina mai multe episoade severe a fost observat reversibil Scăderea funcției renale. Această combinație de medicamente necesită o monitorizare asupra stării funcției renale și anularea în timp util a fenofibrat în cazul unor modificări semnificative ale parametrilor de laborator.

Se combină fenofibrat cu primirea altor fibrați sau statine crește posibilitatea efectelor toxice severe în ceea ce privește fibrele musculare.

cercetare microzomi ficatul uman (in vitro) au evidențiat nici un efect inhibitor al fenofibratului și a metabolitului său principal - acidul fenofibric pe izoenzime citocromul P450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1V și efect inhibitor slab asupra CYP2A6 izoenzimele CYP2C19 și moderat și CYP2C9.

termeni de vânzare

agent Traykor terapeutic este o rețetă.

condițiile de depozitare

Traykor Tabletele trebuie depozitate la temperaturi de până la 25 ° C în producătorul pachetului.

Perioada de valabilitate

3 ani pentru tablete de 145 mg și 2 ani pentru tabletele de 160 mg.

Măsuri de precauție

Numește la Traykor diabet De tip 2, sindrom nefrotic, hipotiroidism, disproteinemie, efectele negative ale tratamentului medicamentos al obstructive patologii hepatice, alcoolism și alte stări de boală cum ar fi, poate doar după un tratament preliminar care vizează eliminarea factorilor secundari hipercolesterolemia.

Medicul curant trebuie să evalueze periodic eficacitatea terapiei. Nivelurile serice ale criteriului lipide (inclusiv colesterolului total, trigliceride și LDL). În absența efectului tratamentului după câteva luni (de obicei după 3 luni) au primit comprimate Traykor ar trebui să reconsidere dacă ar trebui să folosească în continuare și posibilitatea de terapii alternative.

pacienţii cu hiperlipidemie, tratate cu medicamente estrogen sau de a lua contraceptive hormonale orale, inclusiv estrogeni, Aceasta ar trebui să identifice o formațiune cauză primară sau secundară hiperlipidemie, deoarece creșterea nivelului lipide probabil din cauza primirii estrogen.

Pe fondul Traykora și alți agenți terapeutici care reduc nivelul de lipide, uneori, am observat o creștere a conținutului transaminazelor hepatice. Cel mai adesea, această creștere a fost temporară, a fost mică și asimptomatice. Pe parcursul primelor 12 luni de tratament, se recomandă monitorizarea concentrației de Traykorom transaminazele (AST, ALT) la fiecare 3 luni. In cazul pacientului la elevated transaminazele trebuie să vă monitorizeze cu atenție starea lui și în continuare prin creșterea conținutului de AST și ALT de trei ori în comparație cu FHG încetați să luați Traykora.

In timpul terapiei Traykorom au fost descrise episoade de pancreatită. Cauzele probabile ale acestei boli, în acest caz, se consideră: o eficacitate nesatisfăcătoare a tratamentului la pacienții cu severă hipertrigliceridemie, impactul imediat al agentului terapeutic, precum și factorii secundari asociați cu prezența calculi biliari sau formarea de sedimente în ea, însoțită de obstrucția canalului biliar comun.

Traykora Aplicarea ca alte medicamente care conținut mai mic de lipide, poate provoca efecte toxice asupra tesutului muscular, pana la dezvoltarea rabdomioliza (În cazuri rare). Frecvența cazurilor cu creșteri în ghidul de istoricul pacientului privind insuficiență renală și hipoalbuminemia. Efectele toxice suspectate de droguri asupra mușchiului justificat în cazul plângerilor pacientului miozita, slăbiciune crampe musculare și spasme, difuze mialgie, precum și o creștere semnificativă a activității creatina (De cinci ori LSVN). În aceste cazuri, terapia Traykorom trebuie întrerupt.

Riscul de formare rabdomioliza este crescută la pacienții predispuși la rabdomioliza și / sau miopatie, inclusiv vârstă înaintată (peste 70 de ani) abuzul de alcool, împovărat de istorie de familie cu privire la boli musculare, hipotiroidism, afectarea funcției renale. Pacientii pot desemna astfel de grupe Traykor numai în cazul în care un beneficiu terapeutic semnificativ în exces în comparație cu riscul posibil de formare rabdomioliza.

Utilizarea concomitentă a fenofibratului cu alte fibrati sau statine crește posibilitatea de severe efecte toxice în raport cu fibrele musculare, în special în cel precedent boli ale mușchilor. Din acest motiv, tratamentul paralel și Traykorom statine justificată numai în cazul unui pacient mixt dislipidemie natura grele și de mare risc complicații cardiovasculare, în absența istoriei sale boli musculare și sub monitorizarea continuă a efectelor toxice asupra tesutului muscular.

În cazul creșterii nivelului creatininei ori mai mult de un an și jumătate LSVN, tratamentul trebuie întrerupt temporar Traykorom. In primele 3 luni de tratament ar trebui să monitorizeze periodic concentrația creatininei.

analogi Traykora