Proginova

• structură
• Forma de presă
• efecte farmacologice
• Farmacodinamicii și farmacocinetica
• indicaţii
• Contraindicații
• efecte secundare
• Proginova, instrucțiuni de utilizare
• supradoză
• interacțiune
• termeni de vânzare
• condițiile de depozitare
• Perioada de valabilitate
• Măsuri de precauție
• analogi
• Sinonime
• copii
• cu alcool
• Sarcina și alăptarea
• opinii
• Pret, în cazul în care pentru a cumpăra

structură

Formularea 1 comprimat (tabletă) Proginova cuprinde 2 mg valerat de estradiol.

Opțional: monohidrat 46,25 mg laktozy- 25000- 3 mg Povidonă 26,2 mg de porumb krahmala- talka- 2,4 mg 33,54 mg cristalin saharozy- magniya- Stearat 0,15 mg 3.719 mg macrogol 6000- 0.323 mg 14.572 mg Povidonă 700000- precipitat de carbonat de kaltsiya- 0,205 mg 85% glitserola- 7.104 mg talc 0,411 mg dioxid de siliciu 0,075 mg titana- montanglikolevogo voska- 0.051 mg indigo carmin.

Forma de presă

Terapeutice Proginova produs sub formă de pelete (tablete) №21 per pachet.

efecte farmacologice

Compensează deficitul de endogene estrogen (Estrogenic).

Farmacodinamicii și farmacocinetica

valerat de estradiol, Este ingredientul activ de droguri Proginova reprezintă estrogen (Sex Femeie hormon), Care după administrarea orală (oral) este convertit în corpul uman într-un cadru natural pentru el 17-estradiol. În cazul în care acest medicament nu este înregistrat de fapt o schimbare sinteza hormonilor în organism, iar procesul nu se observă suprimarea de la eliberarea ovar un ou, Prin urmare, utilizarea medicamentului și Proginova ovulația Ele sunt compatibile.

Funcția exogeni (obținută din exterior) estradiol Este de a umple un deficit de sex feminin estrogen, după formarea sărbătorit menopauza, și în furnizarea de terapie eficace pentru vegetative și psiho-emoțională simptomele de climacteriu (inclusiv mareele, dureri musculare și articulare, hiperhidroză, scăderea libidoului, tulburări ale somnului, cardialgia, mare iritabilitate nervoasa, dureri de cap, iritabilitate, amețeală, emoție). De asemenea, medicamentul reduce manifestarile involuție a pielii și membranele mucoase, în special în ceea ce privește sistemul genito-urinar (inclusiv iritație și uscăciune în vagin, incontinenta urinara, sexual dureros).

Terapia de substituție hormonală (HRT), cu doza aleasă în mod adecvat estrogen, doar este prezent în medicamentul Proginova înseamnă, în timpul menopauza favorizează o reducere resorbția osoasă, și inhibă sau complet negates pierderea de masa osoasa. un impact pozitiv pe termen lung a HRT a fost dovedit în ceea ce privește riscul femeilor în femeile aflate la menopauza fracturi osoase periferie. În caz de încetare a HRT rata de declin observate os pacienții cu performanțe comparabile perioadă de timp inerente are loc imediat după menopauza. Cu toate acestea, recuperarea integrală os la valori premenopauză, nu a fost dovedită în timpul HRT.

Efectele benefice ale HRT observat, de asemenea, cu privire la fermitatea pielii, concentrația de colagen din piele și chiar în porțiunea de decelerare a proceselor de formare a ridurilor. Efectuarea de un astfel de tratament duce la o scădere a LDL și de colesterol total și de a crește HDL și trigliceride. Aderența la tratament progestogen într-o anumită măsură, poate preveni influența estradiolului asupra proceselor metabolism. În total, efectele metabolice ale HRT in curs de desfasurare considerat pozitiv si reduce riscul de formare a evenimentelor cardiovasculare la femeile aflate la menopauza.

La trecerea terapia proginova cu femeile fără histerectomie, pentru a reduce potențialul lor hiperplazie endometrial și apariția adenocarcinom, prezintă o recepție paralelă progestogen (Descurajare la creștere endometrial) Pentru cel puțin 10 zile pe ciclu.

atunci când primiți valerat de estradiol oral (interior) a observat absorbția sa rapidă și aproape completă. În procesul de absorbție și prima trecere ester steroid prin ficat este divizat pe Acid valerianic și estradiol, care, la rândul lor, suferă în continuare reforme substanțiale în estronă sulfat, estriol, estronă și așa mai departe. Biodisponibilitate estradiol la o recepție internă este egală cu numai 3%, indiferent de alimentele primite în paralel.

ser Cmax estradiol Acesta este de aproximativ 30 pg / ml și fixată în termen de 4-9 ore după administrarea orală, apoi scade si devine jumatate (15 pg / ml) după 24 de ore.

estradiol în principal asociat cu malnutriție albumină și globulina, care se leagă steroizi sexuali (SHBG). fracție liberă estradiolovaya serică este de aproximativ 1-1,5%, față de substanța fracție SHBG legată egal cu 30-40%. În singur pe / în estradiol aparent Vd său este la un nivel de 1 l / kg.

După terminarea procesului de hidroliză, valerat de estradiol transformarea sa metabolică în continuare identică estradiol endogen. Principalele organisme implicate în metabolismul său este ficatul, biotransformare suplimentar apare in rinichi, intestin, organele țintă și mușchii scheletici. Aceste procese conduc la izolarea estriol, estronă, kateholestrogenov și glucuronid și conjugați sulfat, având un semnificativ mai mic estrogenică eficiență sau chiar fără ea.

clearance-ul seric estradiol, când este singur pe / într-o destul de variabilă și este în intervalul de 10-30 ml / min / kg. unele estradiol excretată în bilă și trece prin reciclare enterohepatic. produse de metabolism estradiol excretat în principal prin rinichi sub forma glucuronid și sulfați.

ser estradiol la administrarea parenterală repetată este de două ori nivelul plasmatic observată când o singură administrare. Serul minim estradiol egală cu 30 pg / l, iar cea maximă - 60 pg / l. Concentrația de produse metabolice estradiol concentrația medicamentului de bază superioară (estronă de aproximativ 8 ori, estronă sulfat aproximativ 150 de ori). La încetarea nivelurilor proginova terapie estronă și estradiol a reveni la valorile primare timp de 2-3 zile.

indicaţii

Utilizarea unui agent terapeutic Proginova prezentat:

• pentru HRT daca este diagnosticat deficit estrogen, ca urmare a apariției unui eveniment sterilizare sau natural menopauza;
• atunci când a observat modificări involutive ale sistemului urogenital și piele, tulburări de menopauză și depresiv statele, înrudit menopauza;
• cu scopul de a preveni progresia osteoporoza în femeile aflate la menopauza.

Contraindicații

Prescrierea HRT cu Proginova interzis de droguri cu:

• vaginale sângerare natura inexplicabilă a evenimentului;
• tromboembolism sau arterial tromboză (simptome Inclusiv cursă și infarct miocardic);
• sarcinii;
• cancerul de san (Incluzând suspectat formarea sa);
• tromboză venoasă profundă, situate în faza acută;
• alăptării;
• observabil tromboembolism (Inclusiv o indicație a acesteia în istorie);
• hormon-malignitate sau patologii precanceroase dependente de hormon (Inclusiv suspiciune de posibilitatea de stări de boală de date);
• exprimate hipertrigliceridemie;
• orice tumori hepatice (Maligne, benigne), este in prezent diagnosticat sau monitorizat istorie;
• a crescut cu caracter personal sensibilitate la oricare dintre componentele tabletei;
• sever boli de ficat;
• probabilitate mare tromboză venoasă;
• intoleranță la zaharuri;
• până la 18 ani.

În cazul în care oricare dintre stările de boală de mai sus în timpul tratamentului HRT trebuie întrerupt imediat.

Cu cea mai mare grijă numește proginova la:

• manifestări icter colestatic;
• hipertensiune;
• endometrioza;
• diabet;
• miom uterin;
• naștere hiperbilirubinemie (Sindromul Incluzând Rotor, sindromul Dubin-Johnson, Gilbert).

efecte secundare

• schimbare de greutate (în orice direcție);
• fenomene hipersensibilitate;
• balonare;
• dispoziție depresivă;
• spasme musculare;
• greață/vărsături;
• anxietate;
• eritem/mâncărime;
• modificări ale libidoului (în orice direcție);
• indigestie;
• acnee;
• dureri de cap-
• hirsutismul;
• amețeală;
• eritem nodos;
• secreție vaginală;
• migrenă;
• umflătură-
• vedere încețoșată;
• dismenoree;
• intoleranța lentilelor de contact;
• slăbiciune;
• emoție;
• urticarie;
• dureri abdominale;
• vaginale, sângerări uterine (inclusiv pătarea);
• sensibilitate sau piept de sensibilitate crescută;
• PMS simptom.

În cazul în care au primit tablete Proginova observate uneori reacții adverse se manifestă apariția tromboembolism și tromboză venoasă profundă.

Pentru monoterapie prelungit estrogen Aceasta crește riscul de formare cancer endometrial sau hiperplazie.

Conform rezultatelor studiilor clinice și observaționale au gasit un risc relativ crescut tumorile de san în ceea ce privește femeile care urmează tratament de substituție hormonală (inclusiv proginova receptie) timp de mai mulți ani.

recepție hormoni sexuali (inclusiv estradiol) În cazuri rare, a contribuit la dezvoltarea tumori benigne, Formarea chiar mai rar tumori hepatice maligne. În cazuri izolate, aceste tumori au condus la sângerare intraperitoneală, este în măsură să reprezinte o amenințare pentru viața pacientului.

La unele femei cu predispozitie la receptie estrogen a marcat apariția colelitiază.

Există date limitate cu privire la riscul probabil crescut demență la pacienții cu vârsta peste 65 de ani, începând cu HRT.

Uneori simptomele observate cloasma, mai ales la femeile cu antecedente de această patologie în timpul sarcinii anterioare.

Pacienții cu predispoziție ereditară la angioedem pot să apară sau să se agraveze simptomatologia angioedem.

Proginova, instrucțiuni de utilizare

Ghid de utilizare recomandă peleți proginova orale (comprimate) de medicament în formă generală, cu un volum mic de apă.

În cazul femeilor care primesc de droguri pentru a nu histerectomie și în curs de desfășurare menstruație, Terapia în combinație cu orice progestogen trebuie să înceapă de la început ciclul menstrual, și anume, în primele 5 zile. Pacienții cu suficientă menstruație rare, precum și femei femeile aflate la menopauza, Tratamentul poate fi administrat în orice moment, după excluderea posibil sarcină.

Fiecare blister (ambalaj primar) cuprinde drajeuri și 21, respectiv, proiectat pentru susținerea unui curs de 21 zile de tratament cu doza zilnică de 1 comprimat. După fiecare ciclu de terapie (21 zile) permite posibilitatea întreruperii tratamentului, care ia o medie de 1 săptămână (pentru HRT ciclic), Sau să continue aportul zilnic de pastile (pentru HRT continuă). În acest caz, prima dintre noile blistere pastile ar trebui să fie luate în ziua după încheierea comprimate Proginova în blisterul anterior.

Femeile care au pre-tratamentul cu uter proginova nu a fost eliminat, este recomandat să ia o paralelă adecvată preparare progestativ. Pentru HRT combinat ciclic progestogen preluând o 10-14 zile minut la fiecare 28 de zile de tratament, iar pentru HRT combinată continuă - împreună cu fiecare drajeurilor ulterioare estrogen.

Admiterea Proginova tablete pot fi efectuate în orice moment al zilei o femeie, dar cu păstrarea timp de zi cu zi specifice fiecărei pastile succesive. ar trebui să fie luate în următoarele 12-24 de ore, în cazul trecerii accidentale a primit tablete regulate. Cu o pauză mai lungă în terapia poate dezvolta sângerare.

supradoză

Atunci când li se administrează doze proginova doza zilnică terapeutică în mod repetat superioară de manifestări adverse grave au fost identificate. Simptomatologia este de obicei limitat astfel de supradoze greață cu posibil vărsături și apariția sângerări vaginale.

specific antidot la estradiol Ea nu există. Tratamentul unor astfel de condiții ar trebui să corespundă manifestărilor negative, observate.

interacțiune

În cazul numirii HRT folosind proginova, femeile au nevoie pentru a opri utilizarea contraceptive hormonale (În cazul în care admiterea anterioară). Dacă este necesar, pacientul poate fi recomandat preparatele contraceptive hormonale sau metode.

Terapia prelungită a medicamentului sunt inductorii hepatică enzime (Inclusiv unele antimicrobian și anticonvulsivante agenți terapeutici) pot crește clearance-ul de hormoni sexuali și de a reduce eficacitatea lor clinică. Pentru medicamente cu proprietăți similare inductoare ale enzimelor hepatice includ: carbamazepină, barbiturice, hidantoine, primidonă și rifampicină, și probabil: felbamat, oxcarbazepina, griseofulvina și topiramat. Inducerea cea mai pronunțată a enzimelor hepatice are loc, de obicei, în decurs de 2-3 săptămâni de la începerea tratamentului și poate persista timp de 4 săptămâni după întreruperea tratamentului.

În unele cazuri rare, va avea loc în paralel antibiotic (de exemplu, medicamente tetraciclină și penicilină serie) poate duce la reducerea concentrației estradiol.

Agenții terapeutici, în mare măsură supuse procesului de conjugare (paracetamol și medicamente, cum ar fi) pot crește biodisponibilitatea estradiol datorită inhibării competitive a proceselor de conjugare în timpul absorbției medicamentului.

Datorită efectelor de toleranță ale HRT asupra organismului uman la glucoză, în unele cazuri, poate exista o schimbare în nevoile pacientului insulină și / sau orale antidiabeticele.

termeni de vânzare

Remediu Proginova vândute numai pe baza prezentării unei rețete.

condițiile de depozitare

Indicatorul de temperatură temperatura maximă admisibilă de depozitare de preparare este de 30 ° C.

Perioada de valabilitate

Deoarece fabricarea tabletelor - 5 ani.

Măsuri de precauție

În cazul numirii HRT la pacienții cu antecedente de factor de risc pronunțat pe șenile tromboză sau cantitatea de factori de risc mai puțin tangibile evenimente trombotice, Acesta trebuie să ia în considerare probabilitatea efectelor sinergică a acestor factori și ale tratamentului cu privire la formarea tromboză. În aceste cazuri, valoarea totală a riscului observat factorii crește. În prezența pacienților cu risc ridicat de posibilitatea tromboză numirea proginova contraindicată.

Inainte de a incepe HRT, iar ulterior întreaga etapă a tratamentului, la intervale aproximativ egale (cel puțin o dată la șase luni), pacientul trebuie prescris examen ginecologic și de cercetare sân, precum și pentru a măsura tensiunea arterială și, dacă este necesar, pentru a efectua alte teste.

femeile care suferă prolaktinoma și primirea proginova la toate stadiu de HRT ar trebui să se supună unor examinări medicale periodice, de la un anumit nivel prolactina.

În cazul în care este necesar HRT cu privire la pacienții cu una sau mai multe stări de boală enumerate mai jos, și poate necesita o supraveghere medicală atentă constantă. În acest sens, în cazul detectării la cel puțin una dintre datele afirmă femeia trebuie să informeze medicul său înainte de a primi proginova.

Condițiile medicale care necesită îngrijire specială de HRT:

• fibrom uterin;
• epilepsie;
• coreea;
• endometrioza (Prezent sau rămase în trecut);
• lupus eritematos sistemic;
• boala vezicii biliare și / sau a ficatului (hepatită după repartizarea anterioară proginova posibilă numai după expirarea a 6 luni, normalizarea completă a funcțiilor hepatice);
• otoscleroză;
• icter (observate în timpul ultimei sarcinii sau a hormonilor sexuali un tratament anterior);
• porfirie;
• diabetul zaharat-
• niveluri crescute de ser trigliceride;
• hipertensiune;
• migrenă-
• cloasma (prezent sau trecut în trecut);
• astm bronșic;
• Boala a sanului;
• probabilitate mare tromboză venoasă.

Riscul formării posibile tromboză venoasă crește odată cu vârsta, precum și excesul de greutate, varice și o indicație a istoriei familiei sale.

O creștere temporară a educației de risc tromboză venoasă profundă observate la pacienții care au suferit un prejudiciu grav, o intervenție chirurgicală, sau într-o stare de imobilitate prelungită. Atunci când se planifică orice operațiune pe fondul HRT, pacientul este obligat să informeze medicul dumneavoastră în prealabil (timp de 4-6 săptămâni).

Conduita HRT pentru prevenirea cursă sau atac de cord nu este recomandată.

Următoarea avertizare se referă la toate preparatele utilizate în terapia de substituție hormonală, inclusiv de droguri Proginova.

În cazul estrogen, în special atunci când utilizarea pe termen lung crește probabilitatea de formare a cancerului uterin membranei mucoase (cancer endometrial). Când salvați un uter pacient trebuie efectuată în asociere cu medicamente HRT pentru a reduce acest risc, care este atribuit proginova de recepție paralelă medicamente progestativ.

Femeia uitam la fata de fundalul proginova de aplicare frecventă descoperire sau neregulat sângerare, ar trebui să informeze despre aceasta medicul curant.

Conform rezultatelor mai multor studii au arătat o anumită creștere în formarea de episoade cancerul de sân la femeile care urmează terapia de substituție hormonală, în comparație cu aceeași vârstă, nu luați Preparate hormonale. Riscul relativ al acestei boli crește cu timpul de cheltuieli estrogen, dar poate fi redusă sau omisă în totalitate. Tendința de a crește riscul de formare tumorile mamare practic identice în ceea ce privește femeile alcoolism, obezitate sau mai târziu, dezvoltarea naturale menopauza. Creșterea probabilitatea unui astfel de cancer este redus treptat la indicele mediu în primii ani de după renunțarea la HRT.

HRT, de asemenea, crește densitate mammographic piept de sex feminin, ceea ce poate afecta negativ definiția radiologică tumori canceroase de san și, uneori, necesită utilizarea unor metode alternative de detectare boli oncologice.

În procesul efectuării de studii epidemiologice au observat o creștere ușoară a riscului de formare cancer ovarian Cine sunt pacienții la Terapia de substituție cu estrogen o perioadă destul de lungă de timp (peste 10 ani). În același timp analiza de alte 15 studii nu au arătat o creștere a acestui risc. În acest moment, aceste date sunt controversate.

În cazuri rare, atunci când se iau formulările cuprinzând hormoni sexuali, a marcat apariția neoplasmele hepatice benigne, Tumorile maligne ale corpului sunt chiar mai rare. uneori sângerare a acestor mase tumorale la nivelul abdomenului care transporta o amenințare pentru viața pacientului. Comunicarea unor astfel de fenomene negative HRT în curs de desfășurare nu a fost dovedit. În ciuda faptului că apariția unor astfel de episoade este puțin probabil ca, în cazul detectării la sentimentele negative, neobișnuite în partea de sus a abdomenului, continuând pe o perioadă destul de lungă de timp, pacientul ar trebui să le raporteze medicului dumneavoastră.

De asemenea, pacientul trebuie să informeze medicul cu privire la orice identificare la următoarele stări de boală:

• auzului bruscă și tulburări de vedere;
• flebită (Inflamație a venelor);
• neobișnuit de severe și / sau frecvente dureri de cap;
• dezvoltat pentru prima oară atac de migrenă (Cu simptome de greață și pulsatil și disfuncție cu vizualizarea anterioară);
• Atacurile de agravare deja existente migrene.

În cazul formării tromboză împotriva proginova cerere sau chiar suspectate, posibilitatea de apariție a tratamentului trebuie întrerupt imediat și să se supună unui examen medical.

manifestări alarmantă a posibila formare a trombozei sunt:

• neașteptat dificultăți de respirație;
• tuse, însoțit sânge;
• pierderea conștienței;
• inexplicabil durere la nivelul extremităților și / sau rapid umflatura.

întreruperea imediată a tabletelor necesită dezvoltarea Proginova icter și identificarea sarcină.

In terapia folosind hormoni sexuali pot apărea erori în rezultatele unor teste de laborator efectuate. În caz de necesitate a oricărui studiu clinic este necesar să se informeze medicul despre a lua medicamente Proginova.

Proginova cale de atac nu poate fi considerată ca anticoncepțional. Dacă este necesar, utilizarea contracepție femeile trebuie să utilizeze metode sau echipamente (cu excepția non-hormonale temperatură și metoda calendarului). În cazul în care prima suspiciune de o posibilă sarcină a proginova comprimat suspenda pentru a exclude sau confirma sarcina.

Datele privind necesitatea de a ajusta dozare proginova regim în tratamentul pacienților vârstnici (peste 65 de ani) nu sunt disponibile. Există puține referiri la posibilitatea de a crește riscul de apariție demență femei de 65 de ani si mai in varsta incepand HRT. Dacă este necesar, pacienții numirea proginova vârsta peste 65 de ani, medicul dumneavoastră ar trebui să manifeste prudență.

medicament Application pacienți cu Proginova anomalii hepatice/rinichi Nu a fost studiată. Potrivit unor rapoarte, nu este nevoie de a ajusta dozele proginova sub aceste patologii.

analogi