Madian

• structură
• Forma de presă
• efecte farmacologice
• Farmacodinamicii și farmacocinetica
• indicaţii
• Contraindicații
• efecte secundare
• Instrucțiuni de utilizare (Metoda și dozare)
• supradoză
• interacțiune
• termeni de vânzare
• condițiile de depozitare
• Perioada de valabilitate
• Măsuri de precauție
• cu antibiotice
• Sarcina și alăptarea
• analogi
• opinii
• Pret, în cazul în care pentru a cumpăra

structură

Într-un comprimat, este acoperit. coajă conținea 3 mg drospirenona, 0,03 mg etinilestradiol.

Utilizarea ca agenți auxiliari:

• stearat de magneziu (greutate - 0,8 mg);
• lactoză monohidrat (48 mg);
• Amidon de porumb (16 mg);
• amidon de porumb pregelatinizat (9,6 mg);
• povidonă K 25 (1,6 mg);
• coajă Film (2 mg) - Opadry II White și Colorcon 85G18490, în care alcoolul polivinilic structura, soia lecitină, talc, dioxid de titan, E 171 și macrogol 3350 №.

Forma de presă

Este disponibil sub formă de comprimate de formă rotundă biconvexă albă, acestea sunt acoperite cu un strat de film pe de o parte au gravura «G63». Pentru comprimat în blister 21, 1, 3 în ambalaj blister.

efecte farmacologice

are acțiune contraceptivă antiandrogen și proprietăți antimineralocorticoid.

Farmacodinamicii și farmacocinetica

Efectul contraceptiv se bazează pe interacțiunea dintre factori, printre care cel mai important este considerat de frânare ovulația și modificări structurale și funcționale endometrial.

Midian este un combinat oral anticoncepțional datorită substanțelor active etinilestradiol și drospirenona. Mai mult, drospirenona are o antiandrogen doza terapeutică și proprietăți antimineralocorticoid slabă, cu toate acestea, nu are nici o estrogenic, glucocorticoizi, activitatea anti-glucocorticoid care conferă drospirenona similitudine în profil farmacologic la natural progesteron.

despre farmacocinetica: Biotransformarea drospirenona si einilestradiola are loc în diferite moduri. Drospirenona este absorbit după administrarea orală este incompletă, biodisponibilitatea în termen de 76-85%, indiferent de sursa de alimentare. Concentrația sa maximă după prima doză în ser este de 37 nanograme pe mililitru în decurs de câteva ore în primul ciclu al concentrației de echilibru de 60 nanograme per ml este setat în 7-14 ore. Concentrația serică redusă are loc în două faze prin legarea la albumină serică.

metaboliți drospirenona prezintă forme acide, formate în timpul deschiderea inelului lactonic. Volumul aparent de mijloc de distribuție este de aproximativ 3,7 litri la viteza de metabolit kg. clearance - 1,5 ml / min / kg. procesul de eliminare are loc exclusiv în cantități infime în formă nemodificată, produsele metabolism prin rinichi și intestine, în proporție de circa 1,2: 1,4, la un timp de înjumătățire de 40 de ore.

Spre deosebire de drospirenona etinil estradiol atunci când este luat oral este absorbit rapid și complet, cu biodisponibilitate absolută - 45%. Concentrația maximă este atinsă după prima doză, iar câteva ore a fost de 30 micrograme. Se constată că un efect semnificativ primul pasaj are loc cu o mare variabilitate individuală și volumul aparent de distribuție este de obicei 5 litri per kg, aproximativ 98% din compuși se leagă de proteinele plasmatice. Etinilestradiol globulină capabilă să inducă sinteza de legare a hormonilor sexuali și transcortina în ficat. Metabolismul apare în întregime cu rata clearance-ului metabolic de 5 ml / min / kg, 0,02% din doza intră produsele de lapte matern ale metabolismului prin rinichi și intestine într-un raport stabil de la 4 la 6, cu o perioadă de înjumătățire de 1 zi de excreție și o înjumătățire plasmatică prin eliminare de 20 ore.

indicaţii

contracepție. Beneficii suplimentare pentru pacienții cu edem, retenție de lichide hormon-dependente sau creștere în greutate, cu seboree și acnee.

Contraindicații

Comprimatele Madianiților nu trebuie administrat în următoarele condiții, și necesită înlăturarea prima dată dezvoltarea aportul de acest medicament:

• hipersensibilitate la ingredientele;
• tromboză venoasă profundă, artere sau embolism pulmonar trombilor, precum și predispoziție ereditară sau dobândită acestora;
• infarct miocardic;
• diverse precursori tromboză: atac ischemic tranzitor (AIT) sau anghină;
• fibrilatie atriala, necontrolabil hipertensiune arterială;
• boală cardiacă valvulară complicată;
• bolile cerebrovasculare;
• chirurgie cu un termen lung imobilizare (Imobilizare);
• fumat după 35 de ani;
• insuficiență renală, hepatică, tumoare ficat;
• arteriale Factori de risc tromboza: hipertensiune severă și dislipoproteinemiile, diabetul zaharat;
• hiperhomocisteinemie;
• pancreatită, exprimate hipertrigliceridemie;
• Nerespectarea: antitrombina III, proteina C sau S;
• boli grave și acute hepatice la normalizarea deplină a testelor funcției hepatice;
• suspectate sau boli maligne dependente de hormon al sistemului reproductiv;
• sângerări vaginale de origine necunoscută;
• migrenă;
• sarcină sau suspiciune, alăptarea;
• deficit de enzime lactaza, galactozemie, glucoză-galactoză.

Este necesară prudență atunci când obezitate, dislipoproteinemiile, dirijat hipertensiune, cloasma, perioada postpartum.

efecte secundare

Incidența spectrului de efecte secundare: de multe ori - unul la 100 < одного на 10 пациентов- иногда (нечасто) — 1/1000 до < 1/100- редко — 1/10000 до < 1/1000 относительно органов и систем:

• sistem nervos: De multe ori - dureri de cap și labilitate emoțională, depresiune- rar - reduce caz libido- rare - există o creștere a libidoului.
• sistemul endocrin„De multe ori“ - durere la nivelul sânilor fixe, cazurile de întrerupere a ciclului menstrual, intermenstruale krovotecheniya- rare - galactoree.
• simțurile: Rare - cazuri de pierdere a auzului, toleranta slaba de lentile.
• sistemul digestiv: De multe ori - greață, dureri abdominale- „Uneori“ apare - vărsături, diaree.
• piele: Rare - acnee, eczemă, urticarie, polimorf sau nodos eritem, cloasma.
• sistemul circulator: Uneori - o modificare a oricăreia dintre părți ad- rare - tromboză, tromboembolism.
• îndepărtarea complicații: Uneori - intarziere zhidkosti- „rar“ - observat o scădere în greutate.
• sistemul imunitar: Rare - bronhospasm.
• sistemul de reproducereDe multe ori: - cazuri fixe sângerări vaginale aciclic (Spotting, descoperire sângerare din uter), congestionarea și creșterea mamare candidoza vlagalischa- rar - vaginita- rar - galactoree, secreție vaginală crescută.

Instrucțiuni de utilizare (Metoda și dozare)

Ia pilula ar trebui să fie în interiorul, aveți posibilitatea să bea apă (o cantitate mică), în fiecare zi (începând din prima zi a ciclului menstrual natural, adică menstruație), la aproximativ același timp, în secvența indicată pe blister: o pastila de 3 săptămâni, apoi necesită un interval de 7 zile pentru atac sângerare menstrualnopodobnoe.

La schimbarea la alt contraceptiv oral combinat inel vaginal sau plasture transdermic Este de preferat să înceapă aplicarea Midia a doua zi după ultima utilizare a unei tablete sau îndepărtarea de zi cu zi a oricărui echipament utilizat anterior.

Treceți la pastile Madian cu pilulă orice zi, în ziua îndepărtării implantului sau alt dispozitiv intrauterin, în ziua următoare injecție, prin urmare, este de dorit să se aplice suplimentar metode de barieră de contracepție în prima săptămână.

În cazul în care sarcina a fost abandonată în primul trimestru, recepția începe imediat, fără măsuri contraceptive suplimentare în cazul în care au întrerupt sarcina, în al doilea trimestru, iar copilul se naște, la începutul recepției în 3-4 săptămâni. Mai necesită interval utilizarea unor metode de barieră suplimentare de contracepție în prima săptămână. În cazul în care nu a existat contact sexual, prima sarcina trebuie evitată în întregime, sau să așteptați pentru prima menstruație.

Regimul de dozare de tablete ratate

În caz de întârziere în a lua pilula în termen de 12 ore de produse de protecție contraceptive au fost în jos, de aceea este recomandat să ia imediat pilula și să continue recepția în continuare în mod obișnuit. În cazul în care întârzierea a fost mai mare de 12 ore, ar trebui să utilizați două reguli simple tactici suplimentare ale medicamentului:

• Opriți administrarea contraceptivului nu poate fi mai mult de 1 săptămână.
• Pentru a realiza supresia adecvată hipotalamo-hipofizo sistem funcționarea ovarelor necesită un medicament continuu de 7 zile.

In practica de zi cu zi, să păstreze următoarele recomandări:

• În prima săptămână luați ultima doza omisă cât mai curând posibil, până la 2 comprimate de recepție simultan. pastile Ulterior ia timp presetat de obicei, cu toate acestea, este recomandat să se folosească o metodă de barieră suplimentară de contracepție timp de 7 zile, în caz contrar posibilă șansă de sarcină, și depinde de numărul de pastile pierdute și apropierea de un interval de dozare de 7 zile.
• În a doua săptămână luați ultima doza omisă cât mai curând posibil și să continue în mod obișnuit. În cazul în care cele 7 zile anterioare de admitere au fost corecte, atunci nu putem folosi contracepţia, dar dacă ai pierdut mai mult de 1 comprimat, fără ele sexul nu este de dorit.
• În a treia săptămână a crescut semnificativ probabilitatea de a reduce efectul contraceptiv se datorează următoarelor comprimate omise de 7 zile. Pentru a preveni o posibilă reducere a efectului contraceptiv schemele de corecție de dozare. În cazul în care cele 7 zile precedente. cursul nu este întreruptă, este posibil să se renunțe la o barieră contraceptivă, în caz contrar - este necesar și trebuie să acționăm într-una din cele două moduri. În primul rând, medicamentul ar trebui să fie luate cât mai curând posibil și să continue în mod normal, atunci - aveți nevoie pentru a începe un pachet nou, fără o pauză între pachete (de obicei anula sângerarea nu se observă, dar pot avea pătării sau complicații ale sângerării uterine). În al doilea rând, să nu mai luați comprimate din pachetul curent timp de 7 zile de sângerare de retragere, inclusiv zile pierdute de admitere, etc. - pentru a continua cu un nou pachet.

Pentru a amâna sângerare de retragere, nu trebuie să întrerupeți administrarea de droguri, care este, nu întrerupeți între pachete. O extensie poate fi de până la 2 minute de închidere de ambalare, dar cu un ciclu de alungire pot fi observate pete de complicatiile vaginului sau sub forma unei sângerări uterine descoperire. reluarea în continuare recepție, începând cu un pachet nou de intervalul standard de 7 zile. Pentru a amâna începutul de retragere sângerare la o altă zi, este necesar să se taie următoarea pauză de la fel de mult - după cum este necesar. Amintiți-vă, mai mic intervalul, cu atat mai mare riscul de absența sângerării de întrerupere și spotting de sângerare (sau complicații ca o hemoragie uterină de penetrare) în primirea pachetului doilea.

În cazul în care pastilele Madian însoțite de reacții adverse severe ale tractului gastro-intestinal, de exemplu, vărsături sau diaree, aceasta înseamnă că este posibil ca medicamentul este absorbit modul, de aceea este recomandat să utilizați suplimentar alte măsuri contraceptive. Dacă a existat un atac de voma dupa ce a luat pilule după 3-4 ore, este necesar să se adopte o nouă tabletă, cât mai curând posibil. comprimat posibile noi ar trebui să fie luată în termen de 12 ore după ora normală de recepție stabilită. În cazul în care mai mult de 12 ore, în viitor, noi trebuie să acționeze în conformitate cu regulile de primire. Dacă nu intenționați să schimbați modul normal de recepție, apoi să ia o suplimentare de unul sau mai multe comprimate din pachetul următor.

supradoză

au fost înregistrate cazuri de supradozaj. Simptome posibile: greață, vărsături, pete sau sângerare din vagin. Asociați tratament simptomatic. specific antidot Ea nu există.

interacțiune

Datorită interacțiunii dintre contraceptivele orale și alte medicamente pot să apară sângerări uterine descoperire și / sau reducerea protecției contraceptive. tipuri cunoscute de interacțiuni:

• fenitoina, barbiturice, carbamazepină, primidonă, rifampicină (Un efect similar poate, de asemenea, oxcarbazepina, topiramat, ritonavir, felbamat, griseofulvina, remedii din plante pe bază de sunătoare, o armură. Hypericum perforatum) - datorită inducției enzimelor microzomale poate crește clearance-ul hormonilor sexuali.
• inhibitori de protează HIV (de exemplu, ritonavir) Și inhibitori de revers transcriptază non-nucleozidici (de exemplu, nevirapină) Poate afecta metabolizarea hepatică.
• unele antibiotice (peniciline, tetracicline) Reducerea hormonilor de recirculare enterohepatică estrogen, care poate reduce concentrația de etinilestradiol.
• ciclosporina - o creștere a concentrației plasmatice a Madian și țesuturi.
• lamotrigină - reducerea concentrației Madian în plasmă și țesuturi.
• Poate ca efectul acestui medicament asupra testelor de laborator separate, precum și parametrii biochimici ai ficatului, rinichilor și a glandelor suprarenale și tiroidiene, în coagularea sângelui și fibrinolizei, concentrația proteinelor de transport din plasmă (globulin kortikosteroidsvyazyvayuschy) fracția lipidno- sau lipoprotein. Foarte important, rezultatele sunt, de obicei, în intervalul normal.
• Datorită activității sale anti-mineralocorticoizi scăzută - există activitate crescută a medicamentului renină și hormon de concentrare mineralokortikosteroidnogo - aldosteron în plasma sanguină.

termeni de vânzare

Prescripție medicală.

condițiile de depozitare

La îndemâna copiilor, loc întunecos, la o temperatură care să nu depășească 25 ° Celsius.

Perioada de valabilitate

Doi ani.

Măsuri de precauție

În cazul în care acest medicament pentru a lua oricare dintre medicamentele enumerate în primele 3 paragrafe ale secțiunii „interacțiune“, ar trebui să utilizați o metodă contraceptivă de barieră sau de a comuta complet la alte contraceptive. Dacă utilizați un produs care conține substanțe active care afectează enzimele microzomale hepatice, apoi, timp de 4 săptămâni după retragerea lor trebuie să utilizeze contraceptive non-hormonale. Când începe să primească concomitent de droguri în cele din urmă a primit un pachet de contraceptiv, următorul pachet de recepție contraceptiv are loc fără un interval de 7 zile.

Madian și excesul de greutate

Nici creștere în greutate, uneori văzut îndepărtarea excesului de lichid. Medicamentul nu are nici un efect asupra greutății corporale. În cazul în care există un efect secundar, cel mai bine este să se consulte medicul dumneavoastră.

cu antibiotice

atunci când primiți antibiotice (Excepție: rifampicină, griseofulvina) De asemenea, trebuie să utilizeze temporar o metodă de barieră pentru cel puțin un alt timp de 7 zile de la retragerea acestora.

Sarcina și alăptarea

În perioada sarcină și lactație Madian folosi medicamentul este contraindicată. Dacă rămâneți gravidă pe fondul de contraceptie, ar trebui să opriți imediat de droguri.

Are câteva informații cu privire la absența unui efect teratogen și crește riscul pentru un copil și o femeie în timpul nașterii accidentală a primit contraceptive orale combinate. În plus, ele afectează lactației, poate reduce cantitatea și pot modifica compoziția laptelui matern, ceea ce poate avea un efect dăunător asupra copilului.

analogi