Neotigazon

• structură
• Forma de presă
• efecte farmacologice
• Farmacodinamicii și farmacocinetica
• indicaţii
• Contraindicații
• efecte secundare
• Neotigazon, instrucțiuni de utilizare
• supradoză
• interacțiune
• termeni de vânzare
• condițiile de depozitare
• Perioada de valabilitate
• Măsuri de precauție
• analogi
• copii
• cu alcool
• Sarcina și alăptarea
• opinii
• Pret, în cazul în care pentru a cumpăra

structură

O capsulă poate include 10 mg sau 25 mg acitretină sub forma unui spray uscat, la 1 gram, care conține 250 mg acitretină, 410 mg maltodextrină, 270 mg gelatină, 70 mg ascorbat de sodiu.

125 mg suplimentare de celuloză microcristalină.

Forma de presă

producător "Actavis Group" neotigazon produce sub formă de capsule, 30, 50 sau 100 de bucăți în ambalajul secundar.

efecte farmacologice

Anti-psoriazis.

Farmacodinamicii și farmacocinetica

acitretină Acesta este un analog sintetic al aromaticului acid retinoic (Vitamina A Acid, tretinoin), de fapt, retinoizi acțiune sistemică. In timpul studiilor preclinice la animale pentru a determina tolerabilitatea acitretină, cancerigene și mutagene au fost identificate efectele substanței. instrucțiuni directe au fost de asemenea absent pe hepatotoxică efectul medicamentului, dar a fost observat direct semnificativ teratogene acțiune.

În studiile clinice ulterioare, sa constatat că efectele acitretină trimis direct la procesul de normalizare proliferare, keratinizare și diferențiere Celulele epidermice observate în încălcări keratinizare și psoriazis, în care efectele secundare care apar în timpul tratamentului, în total, fie portabil. neotigazon Eficiența este pur simptomatic cu până la sfârșitul mecanismului de acțiune necunoscut.

Pentru orală de primire (oral) acitretină plasma TCmax variază în 1-4 ore. Cei mai buni indicatori ai biodisponibilității observate la recepție acitretină împreună cu alimente. Biodisponibilitatea medie o dată doza este de aproximativ 60%, dar această cifră în mod individual de variabilitate și este de 36-95%.

O trăsătură caracteristică acitretină este mare sa lipofilicitate, prin care medicamentul pătrunde cu ușurință tesut. Legarea de proteinele plasmatice este practic completă (mai mult de 99%). In testele efectuate pe animale demonstrat de a promova acitretină pătrunde bariera placentară în concentrații care ar putea duce la malformații la făt. De asemenea, calitatea de medicament lipofil își asumă penetrarea în cantități semnificative lapte mamă care alăptează.

conversie metabolică acitretină trec prin izomerizarea cu alocare cis-acitretin (13-izomer cis) și prin clivarea lanțului lateral pentru a forma glucuronid.

Conform studiilor clinice cu grupul neotigazon administrarea repetată de pacienți din 21 th 70 ani este setat mediu T1 / 2 acitretin, Este de 50 de ore. T1 / 2 al produsului principal metabolism (cis-acitretin), Care este de asemenea un teratogene, Este de 60 de ore. cinetică liniară a medicamentului și durata maximă T1 / 2 acitretină, observate peste 96 de ore, cis-acitretin timp de 123 de ore, ea face posibil să se prevadă eliminarea mai mult de 99% din ingredientul activ și metabolit 36 de zile după încetarea tratamentului pe termen lung. Mai mult, după 36 de zile după întreruperea recepției capsulelor neotigazon conținutului de plasmă acitretină și cis-acitretin reduse la niveluri mai mici de 6 ng / ml. reproducere acitretină implementat pur sub formă de metaboliți prin tractul biliar și rinichi, în proporții aproximativ egale.

indicaţii

neotigazon Aplicarea se arată în formele severe de curgere psoriazis, inclusiv psoriazis pustular natura generalizată sau localizată și psoriazisul eritrodermic.

De droguri este, de asemenea, indicat pentru tratamentul severa diskeratoza, inclusiv congenital ihtioză, boala Darier, lichenul de păr roșu și alte grave tulburări de keratinizare, în special atunci când rezistența la regimuri de tratament traditionale.

Contraindicații

• exprimate hiperlipidemie curs cronic;
• lactație;
• ficat/renal eșec în severe;
• sarcină;
• personal hipersensibilitate la acitretină și celuloză microcristalină / sau precum și alte retinoizii;
• Tratamentul combinat cu vitamina A, metotrexat, tetracicline și alte medicamente din grupul retinoizii.

efecte secundare

In timpul tratamentului neotigazon diferite reacții adverse au fost raportate la majoritatea pacienților care au primit-l. De obicei, toate reacțiile adverse observate dispar la doze mai mici de medicament sau testat complet după anularea acestuia. În unele cazuri, agravarea simptomelor bolii de baza a fost inregistrata la inceputul tratamentului.

Cel mai adesea, atunci când se iau observat neotigazon: simptome asociate cu hipervitaminoza A (în principal xerochilia, care se aplică crema de grăsime elimină) - educație fisuri în colțurile gurii și cheilită- inflamație și uscăciune a tranziției epiteliu și membranele mucoase- ocazional - rinită, epistaxis, intoleranta la lentilele de contact si patologia oftalmică (conjunctivită, xeroftalmie) - rar - Formarea ulcer cornean. De asemenea, au fost observate: senzație gură uscată și un sens sete- uneori - dezvoltare gingivita, stomatită și încălcările vkusa- rar - creșterea frecvenței de apariție vulvovaginitis (Sub influența Candida albicans).

În cursul tratamentului poate fi exfoliere și subtierea pielii pe tot corpul, mai ales la picioare și mâini. De multe ori a înregistrat cazuri de „adezivitatea“ a pielii, eczemă, paronychia, dermatită, unghii casante, mâncărime și căderea părului. Există dovezi anecdotice de formare natura erupții cutanate buloase, fotosensibilitate și modificări în structura părului. La sfârșitul recepției curs de tratament neotigazon aceste reacții adverse tind să fie nivelat.

Există informații individuale cu privire la dezvoltarea dureri de cap, cu o creștere a presiunii intracraniene a fost observată rar. În caz de dureri de cap pronunțată, greață/vărsături și încălcări funcţia vizuală, Neotigazon trebuie să fie retrase imediat, iar pacientul consulta un neurolog. Foarte rar la pacienții care au avut loc încălcări ale adaptare la întuneric.

La momentul tratamentului poate fi simtit dureri articulare, os și mușchi țesut. Terapia de întreținere Neotigazon poate duce la formarea de noi hiperostoză, creșterea existente, precum și de educație calcificare a țesuturilor, precum și în uz sistemic pe termen lung a altor retinoizii.

Cazurile au fost descrise senzații "mareele" și dezvoltare periferic edem. destul de rar a apărut: hepatită, tulburări gastro-intestinale și icter, precum și creșterea nivelului de alcaline fosfatază și aminotransferaza (De obicei temporară și reversibilă).

În cazul utilizării în tratamentul unor doze mari neotigazon observate creșteri reversibile ale nivelurilor serice colesterol și trigliceride, în special la pacienții cu risc crescut de astfel de tulburări (tulburări metabolismul lipidic, obezitate, diabetul zaharat, alcoolism). Când persistența acestor tulburări există un risc aterogeneză.

Când primesc neotigazon în cazuri izolate, au apărut neuropatie periferică.

Neotigazon, instrucțiuni de utilizare

Datorită caracteristicilor individuale ale aspirație acitretină și rata de transformări metabolice practicat de selecție personală neotigazon de dozare în fiecare caz. Administrarea orală a formulării capsulelor se face cel mai bine o dată în 24 de ore, în timp ce mănâncă sau lapte de consum. Mai jos sunt tentative recomandările pentru regim de dozaj.

Pacienții adulți pot fi atribuite inițial un aport zilnic de capsule neotigazon primele 25 mg sau 3 x 10 mg capsule neotigazon (colectiv 30 mg) timp de 14-28 de zile.

Terapia de susținere în continuare se efectuează în doze, în funcție de toleranța personală și eficacitatea clinică acitretină. De obicei, eficiența optimă de tratament se observă atunci când primesc neotigazon doze zilnice în intervalul de 25-50 mg, care trebuie luate în continuare timp de 6-8 săptămâni. În unele cazuri, doza necesară pentru a mări posibila componenta maximă - 75 mg per 24 ore. După îmbunătățirea unui tangibil leziunilor psoriazice Tratamentul poate fi oprit, cu posibilitatea de recurență în cazul recurențele boală.

pentru terapie diskeratoza doza de întreținere neotigazon este de obicei selectată pe baza cele mai mici doze zilnice eficiente, care poate fi mai mică de 20 mg, și nu trebuie să fie mai mult de 50 mg.

Atunci când copiii curant trebuie să ia în considerare posibilitatea formării unor efecte adverse severe observate în cazul utilizării prelungite neotigazon și se cântărește cu atenție efectele expunerii la fenomene negative în comparație cu efect terapeutic pozitiv așteptat. neotigazon de aplicare recomandată numai în caz de ineficiență completă a tuturor celorlalte terapii. Doza zilnică calculată în funcție de greutatea corporală a copilului și este egal cu 0,5 mg pe kilogram greutate corporală. În anumite cazuri, o perioadă limitată de timp, poate fi necesar pentru a crește dozele zilnice acitretină până la 1 mg per kilogram de greutate corporală. Doza zilnică totală pentru copii nu trebuie să depășească 35 mg. Terapia de întreținere ar trebui să aibă loc în cele mai mici doze eficiente.

În cazul neotigazon în combinație cu alți agenți corespunzători sau metode de tratare a bolilor, precum și pe baza răspunsului pacientului personal la terapie, este posibil să se reducă doza zilnică.

Atunci când a primit capsule neotigazon pot continua tratamentul folosind preparate externe (unguente adecvate, creme, loțiuni și așa mai departe.), Deoarece acestea nu afectează efectele acitretină.

supradoză

În cazul supradozajului acut acitretină simptomele observate manifestări negative, similare caracteristice acute hipervitaminoza A, inclusiv amețeală și dureri de cap. În acest caz, neotigazon recepție trebuie întreruptă imediat. Alte măsuri speciale pentru ameliorarea statului nu este obligat să ia, din cauza scăzut toxicitate acută de droguri.

interacțiune

Datorită formării posibile hipervitaminoza A pentru a evita destinație paralelă vitamina A și alte retinoizii.

Deoarece recepția acitretină, precum și tetracicline, poate crește presiunii intracraniene, aplicarea combinată a acestor medicamente este contraindicată.

În cursul investigațiilor luați o doză acitretină cu etanol la voluntari sănătoși a dus la o eliberare de etretinatul (Înainte de aceasta a fost detectată in vitro). În studiile clinice ulterioare neotigazon unii pacienți a observat, de asemenea, formarea acestei substanțe. Până explicație analitică completă a acestui fenomen ar trebui să fie luate în considerare în special farmacocinetica etretinatul, care, în legătură cu o perioadă de 120 de zile de său de înjumătățire, peste 24 de luni de la întreruperea tratamentului este necesară utilizarea unui sistem fiabil controlul nașterilor pastile metode sau mijloace.

Cu tratamentul simultan cu Tigasona (Etretinatul) și metotrexat există un risc ridicat de a dezvolta hepatită, ca urmare a acestei numiri neotigazon simultan metotrexat De asemenea, contraindicată.

acitretină Ea nu afectează procesele de legare warfarină proteinele plasmatice.

Atribuirea paralelă și neotigazon fenitoina Aceasta conduce la reducerea parțială a gradului de legare de proteinele plasmatice din urmă.

La momentul tratamentului acitretină, Minipilli, Este în monoterapie în doză mică progesteron, Ele nu pot fi considerate fiabile contracepție înseamnă.

Alte interacțiuni importante între acitretină și alte medicamente, inclusiv cimetidina, digoxină, Contraceptivele orale combinate (estrogen/progestogen) Astăzi găsit.

termeni de vânzare

Acest medicament aparține medicamente prescrise, și, prin urmare, pot cumpăra doar neotigazon în furnizarea de prescripție medicală.

condițiile de depozitare

Capsulele Neotigazon trebuie depozitate la o temperatură maximă de 25 ° C

Perioada de valabilitate

Medicamentul poate fi luată în termen de 3 ani de la data producției sale.

Măsuri de precauție

Neotigazon poate atribui exclusiv medici practicieni terapie folosind sistemic retinoizii, care au o experiență considerabilă în utilizarea unor astfel de medicamente, și pe deplin conștient de risc ridicat teratogene efecte acitretină.

Pacienții care iau neotigazon acum, iar pentru un an după anularea acestuia, nu poate acționa ca donatori de sânge, în special în ceea ce privește femeile de vârstă fertilă.

Funcția de control a ficatului trebuie efectuată înainte de numire neotigazon, săptămânal în prima lună de tratament și, ulterior, în fiecare trimestru al anului. În cazul oricăror abateri de la norma de control funcţia hepatică Se recomanda la fiecare 7 zile. În cazul în care, în cursul unei astfel de control nu este normalizarea funcției hepatice sau observate sale terapiei neotigazon deteriorare trebuie oprită, trebuie observat pentru funcția hepatică, timp de cel puțin 3 luni.

În timpul tratamentului pe termen lung, și la pacienții cu obezitate, încălcări metabolismul lipidicîn, alcoolism și diabet trebuie să monitorizeze cu atenție nivelurile serice trigliceride și colesterol.

pacienţii cu diabet, recepție retinoizii se poate schimba toleranță la glucoză (În ambele sensuri), și, prin urmare, în primele stadii ale tratamentului este necesară verificarea conținutului plasmei glucoză mai des decât de obicei.

Pacienți adulți care au suferit pe termen lung neotigazon tratament sunt obligate să se supună anchete specifice regulate menite să identifice formarea posibilă anomalii de osificare. În cazul unor astfel de încălcări ar trebui să fie discutate cu pacientul cu privire la desfășurarea în continuare a terapiei, pentru a explica el toate riscurile posibile de progresie a unor astfel de patologii.

În timpul terapiei prelungite la copii trebuie monitorizați îndeaproape pentru dezvoltarea sistemul scheletic și parametrii de creștere.

Din cauza posibilelor încălcări ale vedere nocturnă este nevoie de monitorizare funcţia vizuală pacient. Odată cu deteriorarea vedere nocturnă pacientul ar trebui să fie avertizat de necesitatea de a respecta prudență atunci când se efectuează muncă periculoase, și de conducere pe timp de noapte.

În momentul de față toate posibilele consecințe pe termen lung ale terapiei folosind neotigazon necunoscute.

Pe baza datelor disponibile cu privire la amploarea impactului spermă pacienții de sex masculin care iau acitretin, pe frecvența observată malformatii congenitale de dezvoltare la sugari nascuti la aceste femei, se poate ajunge la concluzia că acesta este un minim teratogene expunere.

analogi neotigazon

În acest moment, caracteristica neotigazon analogii nu există, totuși, pentru preparatele cu aceeași antipsoriatică funcționarea de bază poate include următoarele medicamente: Psoberan, beroksan, psoralen, Ammifurin și Oksoralen.

copii

Neotigazon pentru a trata copiii pot fi prescrise numai în ultimă instanță, după alte metode și medicamente de acțiune similare au dovedit ineficiente. Dozele zilnice pentru copii se calculează în funcție de greutatea corporală a copilului (calculate per kilogram de greutate corporală) și cel mai adesea este de 0,5 mg / kg (rar - 1 mg / kg). Maxim 24 ore permis să ia 35 mg acitretină.

cu alcool

Pacienții de sex feminin cu vârsta fertilă care iau neotigazon sunt obligate să abandoneze complet utilizarea de orice băutură, inclusiv alcool, precum și etanolsoderzhaschih produse și preparate, ca combinație etanol și acitretină Aceasta poate duce la formarea corpului etretinatul. Mecanismul exact al acestei transformări metabolice nu este instalat, prin urmare, nu un impact clar asupra ea a altor substanțe.

etretinatul Este de mare teratogenenym și are o influență în raport cu acitretină un timp de înjumătățire mai lung. utilizare etanol (Alcool) ar trebui să fie, de asemenea, evitate chiar și în timpul de 60 de zile de la data refuzului de acceptare acitretină.

Sarcina și alăptarea

ca acitretină caracterizat printr-un înalt teratogene acțiune, aplicarea sa este absolut contraindicată în timpul sarcină, precum și acele femei care intenționează să rămână gravide în timpul tratamentului și timp de 24 de luni de la finalizarea acesteia. Ca o contraindicație relativă a primit o neotigazon la vârsta fertilă pacient, cu excepția cazului când se utilizează metode sigure contracepție. riscul de detectare la nou-nascuti de diferite malformații deosebit de mare atunci când primește acitretină în mod direct, înainte și în timpul sarcinii, indiferent de doza de medicamente atribuite și durata administrării sale. Impactul asupra Neotigazon fătului în curs de dezvoltare, invariabil, asociate cu un risc mai mare de formare malformatii congenitale.

Pentru posibilitatea de a desemna neotigazon femeile de vârstă fertilă și vizionarea medicii lor sunt obligați să respecte cu strictețe toate, fără excepție, următoarele reguli.

Neotigazon poate fi acordată numai în cazul tulburări severe de keratinizare, insensibil la alte terapii.

Furnizarea de tratament este posibilă numai atunci când este absolut sigur punerea în aplicare strictă a tuturor instrucțiunilor medicului bolnav.

Pacientul trebuie să fie capabil să continuu și cu acuratețe aplicați-l recomandat contraceptive.

Absolut toate femeile care pot fertilitate, trebuie să utilizeze în mod continuu mijloace fiabile contracepție (De preferință, folosiți simultan două metode) timp de 4 săptămâni înainte de prima doză capsule neotigazon, pe toata durata tratamentului si timp de 24 de luni de la finalizarea acesteia. În plus față de principalele metode contraceptive care sunt sterilete și medicamente orale combinate, recomanda utilizarea contraceptivele barieră (capace, prezervative). Ar trebui să fie evitată Preparatele de progesteron cu doze mici (minipilli), Din cauza unei posibile reduceri a acțiunii lor contraceptiv.

Neotigazon prima recepție trebuie efectuată nu mai devreme de 2 sau 3 predeterminată contraceptivele orale ciclul menstrual.

Nu mai puțin de 7 zile înainte de începerea tratamentului este necesară pentru obținerea unui rezultat negativ un test de sarcina. În cursul tratamentului, este necesar să se efectueze astfel de teste în fiecare lună și după acesta cel puțin o dată la 3 luni.

Anterior numirii sale neotigazon detaliu medicul trebuie să informeze în scris și verbal pacientul care este în anii fertila, toate măsurile de precauție corespunzătoare necesare în timpul tratamentului și timp de 2 ani după acesta și pericolele extreme consecințe grave pentru făt, care pot apărea în cazul sarcinii în această perioadă de timp.

În cazul recurențele boală și numirea unui curs repetate de terapie neotigazon trebuie să respecte toate cerințele de mai sus și de a folosi același continuu si eficient contraceptive.

În cazul în care, în ciuda tuturor măsurilor de precauție luate în timpul tratamentului neotigazon sau în următorii 2 ani, va veni sarcină, oportunitate efecte adverse grave asupra fătului Acesta este la un nivel foarte ridicat.

În timpul tratamentului și timp de 2 luni după întreruperea tratamentului cu neotigazon luând femeia lui ar trebui să renunțe la alimentație alcool.

la lactație Scopul neotigazon este interzisă.

opinii

Din cauza costului destul de impresionant de droguri, precum si problemele asociate cu achiziționarea, recenzii despre neotigazon câteva, dar dacă judeci eficacitatea medicamentului în raport cu manifestările externe psoriazis sever, aproape toate pozitive.

Toți pacienții care primesc terapie neotigazon, a subliniat la ameliorarea semnificativă a simptomelor externe de psoriazis, din păcate, există doar o anumită perioadă de timp, de obicei între 6 luni și 2 ani. atunci când se tratează recurenței psoriazisului Această perioadă de timp este redus. Rapoartele de orice efecte adverse severe ale medicamentului nu a îndeplinit. Practic, au existat plângeri subtierea pielii pe tălpi și palmele, precum xerochilia. Un alt subiect neotigazon poate distinge necondiționată teratogene de droguri, din cauza căreia majoritatea femeilor refuza aplicarea acesteia.

Pret, în cazul în care pentru a cumpăra

Prețul Neotigazon variază mult în funcție de regiune și rețeaua de farmacii și poate fi: Capsule 10 mg №30 - 3500-5500 RUR este de 25 mg capsule №30 - 6000-8000 ruble.