Ontaym

• structură
• Forma de presă
• efecte farmacologice
• Farmacodinamicii și farmacocinetica
• indicaţii
• Contraindicații
• efecte secundare
• Ontaym, instrucțiuni de utilizare
• supradoză
• interacțiune
• termeni de vânzare
• condițiile de depozitare
• Perioada de valabilitate
• Măsuri de precauție
• analogi
• Sinonime
• copii
• Sarcina și alăptarea
• opinii
• Pret, în cazul în care pentru a cumpăra

structură

1 comprimat pot include 10 mg sau 20 mg rabeprazol sodiu - ingredient activ.

Componente suplimentare: giproloza low-substituiți, manitol, oxid de magneziu, stearat de magneziu, giproloza.

Sheath: sepifilm alb LP-761 (hidroxipropilmetilceluloză, celuloză microcristalină, dioxid de titan, acid stearic).

Enteric (trietilcitrat, ftalat de hipromeloză).

Sheath: Opadry roz II 31F24127 (10 mg comprimat), lactoză monohidrat, hidroxipropilmetilceluloză, dioxid de titan, Macrogol 4000, coloranți (oxid de fier galben și roșu)

Sheath: Opadry galben II 31F32870 (20 mg comprimat), lactoză monohidrat, hidroxipropilmetilceluloză, dioxid de titan, Macrogol 4000, coloranți (oxid de fier galben, roșu, negru).

Forma de presă

companie "Teva" Ontaym eliberează medicamentul sub formă de tablete în învelișul enteric (10 mg sau 20 mg) de 10 până la 20 sau 30 de bucăți în ambalajul secundar.

efecte farmacologice

Atisekretornoe ulcerelor.

Farmacodinamicii și farmacocinetica

Ingredientul activ Ontayma - rabeprazol - un reprezentant de clasă antisecretorii medicamente care în structura lor chimică sunt benzimidazoli substituiți. rabeprazol Ea nu blochează H2 receptorii peretelui gastric și nu prezintă activitate anticolinergică, ci un efect depresiv asupra producția de acid clorhidric prin suprimarea în mod specific activitatea enzimei H + -K + -ATPazei (pompă de protoni). Acest proces este dependent de doza de medicament pentru a provoca inhibarea atât stimulate (Indiferent de stimul care acționează) și secreție bazală acid clorhidric gastric. rabeprazol Este o bază slabă și, prin urmare, receptarea ei în orice doză rapidă conduce la absorbție și acumulare medicamentului în celulele parietale poseda mediu acid, în cazul în care acesta se produce în procesul de transformare sulfenamidă grup activ, și în continuare reacția cu cisteine pompă de protoni.

Când se administrează pe cale orală, rabeprazol 20 mg antisecretorii Efectul medicamentului este format în 60 de minute și atinge eficiența maximă în 2-4 ore. După 23 ore de la administrarea unei singure doze de interne rabeprazol suprimare stimulate produse alimentare și secreție bazală acid clorhidric gastric a fost de, respectiv, 82% și 62%, cu o productivitate de durată de până la 48 de ore. În cazul administrării zilnice a unei doze unice de inhibare clorhidric crește secvențial de acid, atingând maximul după 36 de ore după prima doză. După anularea primire rabeprazol restabilirea activității secretorii anterioare are loc în decurs de 2-3 zile.

În studiile clinice rabeprazol, a avut loc timp de până la 43 luni, dozajul o data pe zi este de 10 mg sau 20 mg. Datorită influenței covârșitoare rabeprazol acid clorhidric în producerea concentrațiilor serice gastrină a crescut în timpul primelor 2-8 săptămâni de tratament și a revenit la normal, de obicei, timp de 7-14 zile după anularea th. În timpul cercetării clinice speciale au dovedit că terapia 36 luni rabeprazol Aceasta nu afectează structura ECL-celule fundus stomacului și antrum nu crește rata de formare metaplazia intestinală și gastrita atrofică, și paralel limitează difuzarea bacteriană Helicobacter pylori.

În momentul de față, nu există niciun impact asupra datelor de sistem rabeprazol sistemul nervos central, sistemele respirator și cardiovascular. Doza zilnică a medicamentului de 20 mg, timp de 14 zile nu a afectat schimbul hidrati de carbon, funcționalitate tiroidă, precum și concentrațiile plasmatice ale paratiroidian hormon, estrogen, cortizol, testosteron, colecistochinina, prolactina, secretina, hormon foliculostimulant, glucagon, hormon luteinizant, aldosteron, renină și hormon de creștere.

Datorită faptului că, sub influența cliveaza acid clorhidric rabeprazol, eliberare formulare de tabletă într-un plic special se dizolvă numai în intestin, unde are loc absorbția. Când a primit 20 mg rabeprazol plasmatică sa Cmax a ajuns la aproximativ 3,5 ore. Intervalul de dozare a ASC 10-40 mg și Cmax a modificărilor de droguri diferă în caracterul liniar. Din cauza efectului "prima trecere" prin biodisponibilitatea absolută componenta hepatică după administrarea orală a 20 mg rabeprazol este de 52%, din care, la / în introducere. După repetate biodisponibilitatea medicamentului ingestie nu este afectată. timpul de primire rabeprazol în timpul zilei și ingestia de alimente nu afectează absorbția acestuia. Comunicarea cu proteinele plasmatice are loc cu aproximativ 97%.

conversie metabolică rabeprazol efectuate în ficat datorită sistemului citocromul P450 (CYP450). Biotransformare are loc cu participarea enzime CYP3A4 și CYP2C19 pentru a elibera produse active metabolism - carboxilic și tioester, precum și metaboliți, jucând un rol secundar și sunt în concentrații scăzute - dimetiltioefir, sulfonă și mercapturic acidului conjugat. numai proprietăți antisecretorii slabe inerente dimetil metabolit, care plasma sanguină nu a fost detectat. Studiile in vitro au arătat că rabeprazol Ea nu inhibă sau induce metabolismul CYP3A4 enzimă, prin urmare, este posibil să se excludă orice interacțiune rabeprazol cu ciclosporina.

În sănătos studiat T1 / 2 rabeprazol Aceasta medie de aproximativ 60 de minute (45-90 minute), iar clearance-ul total a fost egală cu 283 ± 98 ml / min. Într-o singură cale orală de 20 mg rabeprazol 14C-etichetat, sa constatat că îndepărtarea acestuia nu este realizată într-o formă nemodificată. Aproximativ 90% din respectivul rinichi de dozare afișat în principal sub formă de doi metaboliți: carboxilic și conjugat de acid mercapturic, restul din doză este excretată în intestin.

O doză unică de 20 mg rabeprazol Bărbați și femei cu parametri similari de creștere și greutatea corporală nu a arătat nicio diferență în farmacocinetica medicamentului.

La pacienții cu severă boli de rinichi, Procedura de trecere hemodializă, (QC este mai mică de 5 ml / min) comparativ cu voluntarii fără ca aceste patologii au fost marcate diferențe în distribuția de mici rabeprazol. ASC și Cmax ale medicamentului au fost reduse cu 35%, T1 medie / 2 în timpul hemodializă Acesta a fost de 55 de minute, iar după procedură - 3,6 ore, un clearance de aproximativ două ori mai mare.

la moderat patologii hepatice doză unică de 20 mg rabeprazol a arătat o creștere a ASC a medicamentului dublat alungirea și T1 / 2 de 2-3. După ce a primit doza spus rabeprazol timp de 7 zile au fost fixate creșterea Cmax a medicamentului în 1,2 ori și de 1,5 ori mai mare decât ASC, valorile medii T1 / 2 a fost egal cu 12,3 ore. Răspunsul la tratament farmacodinamic (studiul pH-ului gastric) într-un grup de voluntari sănătoși și pacienți cu anomalii hepatice A fost comparabil punct de vedere clinic.

reproducere rabeprazol la pacienții vârstnici a încetinit oarecum. După 7 zile a primit 20 mg rabeprazol în acest grup de pacienți a fost observată o creștere a Cmax de 60%, iar ASC până la de 2 ori, au fost notate acumularea medicamentului.

La pacienții cu lent metabolismul CYP2C19 de 7 zile de 20 mg rabeprazol Acesta a arătat o creștere a Cmax de 40%, ASC de 1,9 ori, și T1 / 2 - 1,6 ori.

indicaţii

Numirea Ontayma prezentat la:

• exacerbări ulcer peptic 12 ulcer duodenal și gastric;
• Boala de reflux gastroesofagian (GERD), erozivă ulceroasă sau etiologii;
• tratamentul simptomatic al GERD;
• tratament de intretinere pe termen lung a GERD;
• eradicarea (Distrugere) Helicobacter pylori în combinație cu terapia cu antibiotice;
• sindromul Zollinger-Ellison.

Contraindicații

Aplicarea Ontayma contraindicată în:

• lactație;
• sarcină;
• personal hipersensibilitate la rabeprazol, altele substituite benzimidazol și un constituent suplimentar al tabletelor.

Necesită o aplicare atentă a pacienților anomalii hepatice.

efecte secundare

In general, tratamentul cu Ontaym tolerat, fără efecte adverse. Reacții adverse rare sunt caracterizate ca tranzitorii.

Sistemul hematopoietic:

• neytropeniya-
• leykopeniya-
• trombocitopenie.

Metabolism:

• anorexie.

Sistemul imunitar:

• alergic manifestări.

Sistemul nervos:

• insomnie/somnolență;
• dureri de cap;
• iritabilitate;
• amețeală;
• depresiune.

Organe de viziune:

• reduce severitatea percepției vizuale.

Sistemul respirator:

• rinită;
• tuse;
• faringită;
• sinuzita;
• bronșită.

Sistemul digestiv:

• flatulență;
• greață / vărsături;
• râgâit;
• diaree;
• disgeuzie;
• dureri abdominale;
• uscăciunea mucoasei bucale;
• constipație;
• stomatită;
• indigestie;
• gastrită;
• icter;
• creșterea activității transaminazelor plasmatice;
• hepatită;
• ficat encefalopatie.

piele:

• eritem/mâncărime;
• eritem multiform;
• hiperhidroză;
• epidermică toxică necroliză;
• reacția buloase;
• eritem;
• eritem (Maligne).

Sistem musculo-scheletice:

• dureri de spate (nespecifică);
• mialgie;
• crampe musculare;
• artralgia.

Sistemul urinar:

• interstițial jad;
• retenție urinară;
• thamuria.

altele:

• astenie;
• frisoane;
• dureri în piept;
• febră.

Ontaym, instrucțiuni de utilizare

Ontaym arătat oral tablete (oral) recepție. În cazul în care cursul terapiei ofera un aport de o singură dată pe zi, de doza prescrisă, trebuie luate înainte de micul dejun dimineața. Deși rezultatele studiilor ingestia de alimente și ora din zi de a lua pastile nu afectează eficacitatea rabeprazol, Această recomandare promovează cel mai bun pacient cu respectarea regimului de tratament. Deoarece tabletele sunt închise într-o membrană specială, solubilă în intestin, acestea trebuie înghițite întregi, pentru a evita degradarea ingredientului activ într-un suc gastric.

În timpul exacerbare ulcer peptic stomac administrată o dată pe zi recepție Ontayma la o doză de 20 mg timp de 6 săptămâni. Această durată a tratamentului justificat parametrii medii vindecarea ulcerului, deși în unele cazuri, ar putea necesita continuarea tratamentului pentru încă 6 săptămâni.

În timpul exacerbare ulcer peptic 12 ulcer duodenal, Ca și în cazul precedent, numit o singură dată aport zilnic Ontayma la o doză de 20 mg, numai timp de 4 săptămâni. Această durată a tratamentului justificat parametrii medii vindecarea ulcerului, deși în unele cazuri, ar putea necesita continuarea tratamentului timp de încă 4 săptămâni.

atunci când se tratează ulceroasă sau GERD eroziv Terapia se extinde numirea Ontayma 20 mg doză unică în 24 de ore și durata tratamentului de 1-2 luni.

Cu termen lung Tratamentul de intretinere a GERD Aportul recomandat zilnic Ontayma de unică folosință, la doze de 10 mg sau 20 mg. Durata tratamentului, doza individuală și depinde de starea de boală a pacientului și progresul tratamentului.

la tratamentul simptomatic al GERD pacienții care nu suferă esofagita, administrat curs de 4 săptămâni Ontayma care primesc o doză unică zilnică de 10 mg. În cazul simptomelor în curs de desfășurare, după acest curs, pacientul ar trebui să fie supuse examinării în continuare. Daca simptomele GERD nu sunt constante, dar sunt sporadice sa administrat o doză unică de 10 mg Ontayma după cum este necesar.

atunci când se tratează sindromul Zollinger-Ellison practica selectarea individuala a dozelor Ontayma. De obicei, doza zilnică inițială este de 60 mg, cu posibila sa dublare (60 mg, de 2 ori pe 24 de ore). Maximul la un moment dat poate lua 100 mg Ontayma. Terapia este continuată până la un efect clinic pozitiv.

pentru eradicarea (Distrugere) Helicobacter pylori desemnează 7 zile de tratament combinat, care cuprinde: 20 mg + 500 mg Ontayma claritromicină + 1000 mg amoxicilină, această combinație luată de două ori la fiecare 24 de ore.

la patologii hepatice/rinichi Dozele de reglare nu este necesar Ontayma.

supradoză

Până în prezent, Ontaym fost raportate informații privind cazurile vizate care au primit doze excesive. De obicei, timpul maxim de terapie utilizată doza zilnică nu depășește 160 mg, cu efecte adverse observate, dacă este cazul, au fost de obicei ușoare și nu au necesitat tratament adjuvant.

supradoza accidentală recomanda efectuarea procedurilor standard prevăzute în astfel de cazuri, cu terapia de susținere și simptomatic. specific antidot Nu se cunoaște, hemodializă ineficiente.

interacțiune

În cursul studiilor speciale de interacțiune cu Ontayma lichid antiacid Acesta a găsit nici un mijloc.

Datorită faptului că cererea Ontayma conduce la o reducere prelungită și marcată producția de acid clorhidric, creșterea pH-ului conținutului stomacului, o administrare internă paralelă a medicamentelor, a căror absorbție depinde de acest indice (inclusiv itraconazol și ketoconazol) Poate necesita o ajustare a dozei, datorită reducerii concentrațiilor plasmatice.

termeni de vânzare

Ontaym legate de medicamente prescrise.

condițiile de depozitare

Comprimatele de depozitare Temperatura maximă este Ontayma de 25 ° C

Perioada de valabilitate

Tabletele rămân timp de 2 ani.

Măsuri de precauție

Înainte de începerea tratamentului cu Ontayma necesară pentru a elimina complet posibilitatea de a avea afecțiuni maligne stomac, deoarece acest tratament poate masca simptomele lor și, astfel, să întârzie diagnosticul în timp util.

În cazul Ontayma pe o perioadă lungă de timp, un pacient trebuie să fie sub supraveghere medicală neîntreruptă.

La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată tulburări ale funcției hepatice, care a trecut terapia Ontaymom, o creștere semnificativă a frecvenței și severității efectelor secundare au fost observate. Cu toate acestea, + 33 + pacienți cu severe anomalii hepatice O atenție deosebită este necesară relații, mai ales la prima numire a medicamentului.

analogi Ontayma