Miakaltsik

• structură
• Forma de presă
• efecte farmacologice
• Farmacodinamicii și farmacocinetica
• indicaţii
• Contraindicații
• efecte secundare
• Ghid de utilizare Miakaltsik (Metoda și dozare)
• supradoză
• interacțiune
• termeni de vânzare
• condițiile de depozitare
• Perioada de valabilitate
• Măsuri de precauție
• analogi
• copii
• Sarcina și alăptarea
• opinii
• Pret, în cazul în care pentru a cumpăra

structură

un mililitru injecție 100 include ME (20 g) de sinteză calcitonina de somon. Opțional: acetat de sodiu trihidrat, acid acetic, clorură de sodiu, injecție de apă.

o doză spray nazal 200 include ME (40 mcg) de sinteză calcitonina de somon. Opțional: acid clorhidric, clorură de benzalconiu, clorură de sodiu, apă purificată.

Forma de presă

Miakaltsik produs sub formă de soluție injectabilă într-o fiolă de 1 ml №5 sub forma unui spray nazal de 2800 UI (14 doze) №1 sau №2.

efecte farmacologice

resorbția osoasă Deprimant, gipokaltsiemicheskih.

Farmacodinamicii și farmacocinetica

Miakaltsik include în compoziția sa ingredientul activ - calcitonina, este hormon, produs de celulele C din glanda tiroidă. Acest hormon este caracterizat prin antagonizarea hormon paratiroidian și în paralel cu acesta este implicat în reglarea metabolismul calciului în corpul uman.

Structurile tuturor calcitonine este un singur lanț format din 32 aminoacizi, și inelul ce conține 7 resturile de aminoacizi, situat la capătul N-terminal, cu o secvență diferită, în funcție de specie. Datorită o afinitate mai mare calcitonina de somon împotriva receptorului respectiv (comparativ cu mamifere calcitonină) Puterea și durata acțiunii sale se exprimă într-o măsură mai mare.

Datorită influenței calcitonina de somon asupra receptorilor specifici are loc activitatea de inhibare osteoclastelor, ceea ce conduce la o scădere substanțială a ratei metabolice în țesuturile osoase și în stările de boală caracterizate prin resorbție crescută (de exemplu, osteoporoza), Aduce la niveluri normale. De asemenea, nota analgezic acțiune împotriva Miakaltsik durere os de origine, manifestele, aparent din cauza efectelor directe ale medicamentului asupra sistemului nervos central.

Deja după un singur agent terapeutic cerere Miakaltsik sub forma unui pacient prin pulverizare prin injecție sau nazal are răspuns biologic semnificativ clinic, manifestată prin creșterea excreției prin rinichi calciu, sodiu și fosfor (Din cauza slăbirii reabsorbția tubulară) Și o scădere a excreției hidroxiprolina.

intranazală prelungită sau administrare parenterală Miakaltsik conduce la o scădere semnificativă a conținutului markeri biochimici, inerente în osoase metabolice, inclusiv piridinolina, os izoenzimele ALP și ser C-telopeptide.

administrare parenterală calcitonina reduce gastric și exocrin secreția pancreatică, prin urmare, eficacitatea terapiei Miakaltsik acut pancreatită.

Când se folosește un spray nazal Miakaltsik observat o creștere semnificativă statistic (1-2%) Densitatea minerală os în lombare determinat vertebră în timpul primului an de tratament și persistă timp de 5 ani. Femurul Miakaltsik ajută la menținerea normală Densitatea minerală.

Aplicarea Miakaltsik prin pulverizare într-o doză zilnică de 200 ME a dus la o reducere clinic si statistic semnificativ (36%) riscul fracturi vertebrale proaspete, care a fost observată la pacienții tratați cu tratament combinat Miakaltsik, medicamente calciu și vitamina D, în comparație cu grupul de pacienți tratați cu preparate combinate calciu, vitamina D și placebo. In plus, a fost observat primul grup de pacienți pentru a reduce frecvența multiple fracturi ale vertebrelor spinarii 35%.

Biodisponibilității administrarea subcutanată și intramusculară calcitonina de somon Acesta este de aproximativ 70%, prin aplicarea intranazală (în cavitatea nazală) - 3-5%, în ceea ce privește administrarea parenterală. Cmax plasmatice atunci când este administrat intramuscular realizat timp de 60 min, cu p / injecție timp de 23 de minute, aplicarea intranazală, în medie, după 10 minute.

Formularea VSS aparentă este de 0,15-0,3 l / kg. Legarea de proteinele plasmatice se produce la 30-40%. Excretată de rinichi la 95% calcitonina și produsele sale metabolice, în timp ce numai 2% din ingredientul activ este afișat în formă nemodificată. T1 / 2, cu administrare / m durează aproximativ 60 de minute, cu p / injecție - 60-90 minute cu aplicare intranazală - 20 minute.

In repetate preparare cumulare injecție intranazale nu apare ingredientul activ. În cazul aplicării sale, sunt detectate concentrații mai mari decât cele recomandate Miakaltsik doze în plasmă (AUC confirmat indicele de creștere), biodisponibilitatea relativă a medicamentului nu este crescut. Penetrarea medicamentului prin bariera placentară Nu se observă.

Determinarea conținutului de plasmă calcitonina de somon, precum și alte hormoni polipeptidici, Nu este o măsură a eficienței sale, care ar trebui să fie determinată pe indicatori clinice ale eficienței terapiei.

indicaţii

Injectarea și spray-Miakaltsik arătat la destinație atunci când:

• deformant osteodistrofie (Boala Paget);
• senzație dureri osoase, asociate cu osteopenie și / sau osteoliză;
• postmenopauznom osteoporoza (Timpurii și târzii stadii de dezvoltare);
• patologii neurodistrofice (atrofie Zudeka, algoneyrodistrofiya) cauzate de diverși factori etiologici și predispozanți, inclusiv: dureros osteoporoza post-traumatic, sindromul umăr înghețat, distrofia reflexă, sindromul kauzalgichesky, încălcările neurotrofice de droguri.

În plus, soluție injectabilă utilizată pentru:

• osteoporoza senila primar bărbați și femei;
• osteoporoză secundară, inclusiv dezvoltat din cauza prelungite imobilizare și tratamentul glucocorticoizi;
• acut pancreatită (Ca mijloc de terapie suplimentară);
• Accident vascular cerebral hipercalcemie și hipercalcemie, care rezultă ca urmare a următoarelor stări de boală: osteoliză, afecțiuni maligne provocate (mielom, carcinomul pulmonar, de sân, rinichi) - continuă imobilizare- hiperparatiroidism- intoxicație (Intoxicație) vitamina D- (Folosit pentru ameliorarea acuta si pentru terapia pe termen lung a patologiilor cronice, până la manifestarea efectului tratamentului specific al bolii de bază).

Contraindicații

Singura contraindicație absolută la numirea unui Miakaltsik personal hipersensibilitate pacient la somon sintetic calcitonina, precum și alte ingrediente, o injecție sau un spray.

efecte secundare

La aplicarea injecției și spray-Miakaltsik poate provoca efecte secundare nedorite, cum ar fi: amețeală, greață / vărsături, artralgia, blând mareele pe pielea feței cu un sentiment cald. amețeli, greață/vărsături și mareele este dependentă de doză și au apărut mai frecvent după administrarea intravenoasă Miakaltsik comparativ cu subcutanata acestuia sau aplicare intramusculară. Pe fundalul tratamentului cu Miakaltsik poate să apară frisoane și poliurie, care tind să dispară pe cont propriu, și doar ocazional necesită o reducere temporară a dozei de medicament.

De asemenea, frecvențe diferite manifestări Miakaltsik utilizare poate duce la următoarele consecințe negative.

de multe ori:

• dureri de cap;
• artralgii;
• amețeală;
• dureri abdominale;
• tulburări ale gustului;
• mareele;
• greață;
• a crescut fatigabilitate;
• diaree.

uneori:

• tulburări vizuale;
• hipertensiune arterială;
• edem facial;
• vărsături;
• dureri ale mușchilor și oaselor;
• simptome asemănătoare gripei;
• edem generalizat și periferic.

rare:

• hipersensibilitate;
• poliurie;
• erupție cutanată generalizată;
• frisoane;
• mâncărime;
• Reacția la locul injecției.

Este extrem de rar:

• șoc anafilactic;
• Alte reacții anafilactice și anafilactoide.

In plus, au fost observate atunci când se utilizează prin pulverizare Miakaltsik următoarele reacții adverse.

Foarte frecvente:

• rinită;
• iritație;
• durere în cavitatea nazală;
• eritem la nivelul mucoaselor;
• congestie;
• miros neplăcut;
• edem la nivelul mucoaselor;
• alergie nazală;
• strănut;
• uscăciune a cavității nazale;
• formare excoriații în cavitățile nazale.

de multe ori:

• faringită;
• epistaxisul;
• rinită ulcerative;
• sinuzita.

uneori:

• tuse.

Ghid de utilizare Miakaltsik (Metoda și dozare)

Injectarea Miakaltsik, manualul de instrucțiuni

Miakaltsik sub forma unei soluții injectabile pentru s / c, i / m și / în introducere.

Cu scopul terapiei osteoporoza Este prezentat n / a sau / m administrarea preparatului într-o doză zilnică de 50 UI sau 100 ME în fiecare zi sau după 24 de ore (fiind de acord cu severitatea bolii). Pentru prevenirea progresia pierderii osoase este recomandată în paralel cu Miakaltsik numește vitamina D și calciu în doze adecvate.

la sindrom dureros în oase, asociate cu osteopenie și / sau osteoliză Administrarea zilnică administrată într-o doză zilnică de 100-200 ME. Medicamentul poate fi administrat sub formă de perfuzie (în ser fiziologic) și v / m și s / c seria injecție, până la formarea unei eficacitate clinică satisfăcătoare. dozare Miakaltsik trebuie ajustată la răspunsul pacientului la tratament.

Pentru dezvoltarea de grad înalt efect analgezic Aceasta poate dura mai multe zile. Dacă este necesar un tratament prelungit doza zilnică inițială a medicamentului și / sau frecvența de aplicare este de obicei redusă.

la Boala Paget administrat Miakaltsik / m și / sau n / k într-o doză zilnică de 100 ME, utilizat zilnic sau la fiecare 24 de ore. Durata minimă a tratamentului este de 3 luni. Doza este selectată luând în considerare răspunsul pacientului la tratament.

tratament de urgență criza hipercalcemie Aceasta a efectuat sub forma unei administratii perfuzie, care este cea mai eficientă în ameliorarea stărilor de boală grave imediate și altele. În acest caz, doza zilnică Miakaltsik calculată per kilogram de greutate a pacientului, și de obicei este de 5-10 UI / kg, dizolvate în 500 ml salin. Infuzia se efectuează timp de cel puțin 6 ore. De asemenea, să presupunem că în / lent introducerea Miakaltsik cu diviziunea dozele zilnice de droguri de 2-4 ori.

tratament pe termen lung hipercalcemie natură cronică este efectuată de preferință într-un w / o sau s / c injecție la o doză de 5-10 UI / kg, aplicat o dată sau de două ori în 24 de ore. Regimul de dozare este ajustată în funcție de starea clinică a pacientului, precum și dinamica acesteia parametrii biochimici. La depășirea volumul dozei cerute de 2 ml Miakaltsik, preferința este dată în / m injecții efectuate în locuri diferite.

În terapia patologii neurodistrofice extrem de important este diagnosticul precoce al bolii. Tratamentul a început imediat după precizia diagnosticului. Asociați Miakaltsik o / m și / sau s / c injecție la o doză de 100 ME, administrat timp de 2-4 săptămâni. Continuarea tratamentului cu posibila introducere a medicamentului 100 ME 24 de ore timp de până la 6 săptămâni (fiind de acord cu dinamica stării de boală a pacientului).

terapia de stat pancreatită acută folosind Miakaltsik efectuate ca parte a unui tratament conservator combinatorie. Medicamentul este administrat la o perfuzie la o doză de 300 ME, dizolvată în salin. Infuzia se efectuează timp de 24 ore, timp de 6 zile consecutive.

Spray Miakaltsik, instrucțiuni de utilizare

Spray preparare Miakaltsik destinat aplicării nazale (nazal). Introducere pulverizare este recomandat pentru a produce alternativ pasajelor nazale.

Cu scopul terapiei osteoporoza Miakaltsik prescrie o doză zilnică de 200 ME. Pentru prevenirea progresia pierderii osoase este recomandată în paralel cu pulverizare numește vitamina D și calciu în doze adecvate. Tratamentul este efectuat pentru o lungă perioadă de timp.

la sindrom dureros în oase, asociate cu osteopenie și / sau osteoliză Spray aplicat într-o doză zilnică de 200-400 ME, administrat zilnic. Doză ME 200 poate fi utilizat simultan. doze mai mari să fie administrată în doze divizate. Doza trebuie ajustată prin pulverizare Miakaltsik de acord cu nevoile individuale ale pacientului.

Pentru dezvoltarea de grad înalt efect analgezic Aceasta poate dura mai multe zile. Dacă este necesar un tratament prelungit doza zilnică inițială a medicamentului și / sau frecvența de aplicare este de obicei redusă.

la Boala Paget recomandă utilizarea zilnică a unui spray la o doză de 200 ME. Uneori, la începutul tratamentului poate fi necesară o doză zilnică de 400 ME, utilizat în mai multe administrații. Durata minimă a tratamentului trebuie să fie de 3 luni. Dozarea este ajustată în funcție de nevoile personale ale pacientului.

tratamentul Miakaltsik Boala Paget Acesta ar trebui să continue fără întrerupere timp de mai multe luni sau chiar mai mulți ani. La efectuarea unei astfel de terapii observat o scădere semnificativă a conținutului de plasma AP și excreția renală hidroxiprolina, uneori până la valori standard. Cu toate acestea, în unele cazuri, am observat creșterea acestor parametri după reducerea inițială. În identificarea unui medic clinic ar trebui să ia în considerare oportunitatea de a întrerupe tratamentul și de reînnoire ulterioară a acestuia.

La câteva luni după terminarea tratamentului, tulburări metabolismul țesutului osos poate să apară din nou. În acest caz, este necesară repetarea tratamentului.

În terapia patologii neurodistrofice extrem de important este diagnosticul precoce al bolii. Tratamentul a început imediat după precizia diagnosticului. Asociați Miakaltsik sub forma unui spray într-o doză zilnică de 200 UI o data pe zi timp de 2-4 săptămâni. Continuarea tratamentului cu posibila introducere a medicamentului 200 ME 24 de ore timp de până la 6 săptămâni (fiind de acord cu dinamica stării de boală a pacientului).

Experiența de utilizare injectare și pulverizare Miakaltsik în pediatrie destul de limitate, prin urmare, de a face recomandări pentru utilizarea lor în această grupă de vârstă nu este posibil.

O experiență considerabilă cu Miakaltsik ambele formulări utilizate pentru tratamentul pacienților vârstnici, confirma tolerabilitatea pacientii normale in aceasta grupa de varsta, in timp ce eliminând necesitatea de a adapta regimul de tratament de dozare. Același model a fost observată în raport cu pacienții cu anomalii hepatice/rinichi, deși Miakaltsik acțiuni de cercetare axat pe aceste grupuri de pacienți a fost realizat.

Dispozitiv pentru administrare spray nazal

spray de ambalaj primar, utilizat pentru aplicare intranazală reprezintă în continuare:

• un flacon care conține o soluție a unui medicament într-o cantitate suficientă pentru cel puțin 14 injecții;
• un capac de protecție care protejează vârful de contaminare și înfundarea orificiului de evacuare;
• un sfat adaptată pentru inserarea în pasajul nazal;
• nebulizator (piston), care este partea mobilă a flaconului, soluția utilizată pentru procedurile de pulverizare;
• orificiul de evacuare este o mică gaură în centrul vârfului, care este produs prin injectarea soluției;
• tubilor situate în interiorul sticlei și servește pentru alimentarea soluției după apăsarea pe dozatorul;
• doza fereastra contor care indică doza utilizată pe pistolul de pulverizare (în fereastra flacon întreg complet roșu).

Pregătirea spray-ului nazal pentru utilizare

A se agita flaconul cu medicamentul nu este permisă, deoarece aceasta poate cauza formarea de bule de aer în soluția care va conduce la o dozare incorectă a agentului terapeutic.

Fereastra contor de dozare neutilizată spray-ul ar trebui să fie de culoare roșie.

Când mai întâi utilizând vârful de pulverizare trebuie scos din capacul atomizator și țineți flaconul vertical pentru a produce trei preliminar apăsând pistonul pentru a elimina aerul din tub. Această procedură se efectuează o singură dată pentru aducerea spray la o stare de lucru. Când eliminați aerul din tub, a permis o mică împrăștierii a soluției care este furnizată de către producător și nu afectează numărul de doze suplimentare.

Observați modificarea culorii în caseta de spin după fiecare apăsare pe piston. După a treia țăcănitul preventivă în fereastra trebuie observat verde, dispozitive de semnalizare gata de utilizare.

Metoda de utilizare a unui spray nazal

• Pentru utilizarea corectă a sprayul nazal Miakaltsik pacientul ar trebui să fie ușor înclinat cu capul înainte și introduceți duza de pulverizare în pasajul nazal. Asigurați-vă că duza de pulverizare este aliniat în raport cu pasajul nazal pentru furnizarea de distribuție uniformă a medicamentului.
• Efectuați un piston de presare.
• Extras vârful pasajului nazal și petrece câteva respirații nas activ, pentru a preveni scurgerea soluției.
• Curățați pasajul nazal, imediat după utilizare a medicamentului nu ar trebui să fie.
• În cazul în care medicul de destinație 2 injecții la un moment dat, o a doua procedură efectuată în alt pasaj nazal.
• După utilizare, spray-ul ar trebui să fie șters cu atenție duza de pulverizare uscată cu o cârpă curată și a pus pe un capac de protecție.

Dozele contabile de spray nazal

Înainte de a utiliza spray-ul, precum și după utilizarea acestuia, este necesar să se marcheze cifra care este în contorul fereastra de dozare, care trebuie crescută după fiecare injectare succesivă a unei doze într-o singură valoare. Fiola cu un spray nazal cuprinde 14 doză completă, dar cu soluția stoc furnizată de producător poate efectua alte 2 spray-uri suplimentare.

Aspectul în cifrele doze cutie 16 înseamnă că nu există nici o soluție în flacon. nu trebuie utilizat reziduuri ușoară a medicamentului pe fundul flaconului.

avertisment suplimentar

Nu demontați dispozitivul de pulverizare sau de a face o încercare de a crește vârful de deschidere, folosind un ac sau alte obiecte ascuțite. O astfel de intervenție ar conduce la funcționarea defectuoasă completă a dispozitivului de pulverizare. Dacă există vreo îndoială cu privire la buna funcționare a dispozitivului este necesar să se consulte cu specialiștii chimiști, în care spray-ul a fost achiziționat.

Pentru a asigura o dozare corectă a dozelor să fie depozitate și transportate flaconul în poziție verticală. Se agită sticla nu este permisă. Este necesar să se evite schimbările bruște de temperatură. Ca flacon utilizat poate fi depozitat la temperatura camerei timp de maxim 4 săptămâni.

supradoză

Simptomele negative iau o supradoză manifestată prin administrare parenterală Miakaltsik mareele, greață / vărsături și amețeală, purtând o manieră dependentă de doză. Atunci când aplicarea intranazală Miakaltsik sub forma unui spray poate aștepta fenomene similare. Cu toate acestea, există raportări de cazuri de pulverizare Miakaltsik în doze unice de până la 1600 ME și ME 800 în doze zilnice utilizate timp de 3 zile, care nu au condus la orice efecte adverse grave. Cazuri Supradozaj pulverizare Miakaltsik sunt episodice. În caz de supradozaj calcitonina de somon pot forma hipocalcemie, însoțit clonus și paresthesias.

Tratamentul supradozajului calcitonina de somon trebuie să respecte simptomele negative observate. În cazul hipocalcemie Acesta arată utilizarea gluconat de calciu.

interacțiune

cerere calcitonina în paralel cu de droguri litiu poate reduce nivelul plasmatic al acesteia din urmă, ceea ce necesită ajustarea regimului de dozare a medicamentelor care conțin litiu.

termeni de vânzare

Ambele forme medicamentoase sunt benefice agent Miakaltsik prescripție.

condițiile de depozitare

Injectarea și spray-Miakaltsik supuse depozitării pe termen lung, la 2-8 ° C, Păstra și transporta o sticla cu spray este necesară în poziție verticală. Se agită sticla nu este permisă. Ca pulverizare utilizat poate fi depozitat la temperatura camerei timp de maxim 4 săptămâni.

Perioada de valabilitate

5 ani pentru injectare și 3 ani pentru spray nazal.

Măsuri de precauție

Un medic sau o asistentă medicală cu experiență în injectarea subcutanată, pacientul trebuie instruit cu privire la tehnica buna de auto-realizare a unor astfel de proceduri.

soluție injectabilă Miakaltsik conține mai puțin de 23 mg sodiu.

Înainte de injectare Miakaltsik trebui să examineze vizual starea soluției și flacoanele de medicament. Posibilitatea de a utiliza un lichid incolor, limpede, care nu conține o soluție de injecție incluziuni străine închisă în flacon intact. După soluția neutilizată de reziduuri Miakaltsik de unică folosință în fiolă trebuie eliminate.

Înainte de administrarea Miakaltsik intramuscular sau subcutanat flacon soluție injectabilă trebuie încălzit la temperatura camerei.

Utilizarea prelungită a oricărei forme de dozare a medicamentului observată la unii pacienți Miakaltsik formarea de anticorpi la calcitonina, care, de regulă, nu afectează imaginea de ansamblu a eficacității clinice a medicamentului. Fenomenul „acomodării“, observate în principal la pacienții cu Boala Paget, Miakaltsik care aplică pentru o perioadă lungă de timp, probabil datorită saturării site-urile de legare ale medicamentului, mai degrabă decât izolarea anticorp la calcitonina. După o pauză în terapie eficienta Miakaltsik este complet restaurat.

tratament Boala Paget, precum și alte afecțiuni cronice, care apar odată cu creșterea turnover-ului osos, Ar trebui să fie lung și să ia mai multe luni sau chiar mai mulți ani.

Pe fundalul terapiei Miakaltsik, conținutul de plasmă AP și excreția prin rinichi hidroxiprolina semnificativ reduse sau normalizat. Cu toate acestea, în unele cazuri, am observat creșterea acestor parametri după reducerea inițială. În identificarea unui medic clinic ar trebui să ia în considerare oportunitatea de a întrerupe tratamentul și de reînnoire ulterioară a acestuia, în concordanță cu evoluția clinică a bolii.

La câteva luni după terminarea tratamentului, tulburări metabolismul țesutului osos poate să apară din nou. În acest caz, este necesară repetarea tratamentului.

În acest sens, peptid bază calcitonina de somon, atunci când se aplică Miakaltsik există posibilitatea de formare a sistemului reacții alergice. Există informații cu privire la dezvoltarea reacții alergice, inclusiv cazuri individuale de apariție șoc anafilactic. În caz de suspiciune a pacientului hipersensibilitate în ceea ce privește calcitonina de somon, inainte de tratament ar trebui să atribuie teste cutanate folosind o soluție diluată sterilă Miakaltsik.

analogi