Lyukrin depou

• structură
• Forma de presă
• efecte farmacologice
• Farmacodinamicii și farmacocinetica
• indicaţii
• Contraindicații
• efecte secundare
• manualul de instrucțiuni Lyukrin Depo (doza și metoda)
• supradoză
• interacțiune
• termeni de vânzare
• condițiile de depozitare
• Perioada de valabilitate
• Măsuri de precauție
• analogi
• opinii
• Pret, în cazul în care pentru a cumpăra

structură

flacoane Liofilizat

Un flacon conține 3,75 mg de acetat de leuprolidă.
Auxiliarii sunt: ​​0,65 mg de gelatină, 33,1 mg lactic și copolimer acizilor glicolic, 6,6 mg manitol. Fiola cu solvent conține 10 mg sodiu carmeloza 100 mg de manitol, 2 mg de polisorbat 80, pentru a se adapta la 2 ml de apă distilată. pentru injectare.

Liofilizat în seringă cu două camere

Într-un compartiment o seringă cu dublă cameră conține 3,75 mg leuprorelin acetat. Auxiliarii sunt: ​​0,65 mg de gelatină, 33,1 mg lactic și copolimer acizilor glicolic, 6,6 mg manitol. Deoarece solventul conținut în a doua cameră de 5 mg carmeloză de sodiu, 50 mg de manitol, 1 mg polisorbat 80, pentru a face până la 1 ml cu apă distilată. pentru injectare.

Forma de presă

Preparatul este realizat sub forma unei acțiuni prelungite Liofilizat, destinate pentru prepararea suspensiilor pentru / m și administrare subcutanată. Acesta poate fi ambalat:

• în flacoane de 9 ml, din sticlă conținând 44,1 mg liofilizata- echipat cu fiole cu solvent de 2 ml, 2 blistere cu ace sterile, seringă de unică folosință și o lavetă impregnată cu 70% izopropanol;
• seringi cu cameră dublă cu o cameră de ac cel mai apropiat de 11,25 mg liofilizat și 1 ml dintr-un solvent într-un al doilea kamere- echipat cu un piston din plastic, 1-2 șervețele impregnate cu 70% izopropanol.

efecte farmacologice

Medicamentul are proprietati anti-tumorale și secreția de inhibare gonadotropine efect.

Farmacodinamicii și farmacocinetica

leuprorelin este agoniști ai gonadorelinei. Utilizarea pe termen lung a dozelor terapeutice permite o inhibare eficientă a secreției gonadotropine.

Rezultatele leuprorelin în creșterea concentrației inițiale luteinizant (N) și hormonul foliculostimulant (FSH), ceea ce conduce la o creștere tranzitorie a concentrației de hormoni sexuali la bărbați - testosteron, dihidrotestosteron, femei - estronă, estradiol. Pe termen lung leuprorelin terapie (aproximativ o lună) determină o scădere persistentă a concentrațiilor de LH, FSH, hormoni sexuali la bărbați - la nivelul de postcastration (sau prepubertal), femeile - la nivelul de post-menopauza. Steroidogeneză în testicule și ovare recuperate după întreruperea medicamentului.

Date privind farmacocinetica

Administrarea unei doze de 7,5 mg n / a și / m oferă rate mari de -90% biodisponibilitatea și concentrațiile plasmatice de 2-6 ore (într-o singură administrare timp de o lună) - 0,7-1 ng / ml, cumulul nu se observă. Legarea la proteinele se produce la 43-49%. Rata clearance-ului sistemic - 7,6 litri pe oră, timp de înjumătățire indicatorul de timp - aproximativ 3 ore.

leuprorelin cum peptid suferă o degradare prin acțiunea peptidazei la metablolitov inactivă - pentapeptidă, două dipeptide și tripeptide. Până la 5% (în funcție de doză leuprorelin 3,75 mg) a fost observată în urina unui tratament de 28 zile.

indicaţii

Tratamentul Lyukrinom Depot eficient:

• în progresivă cancerul de prostată (Tratament paliativ), atunci când orhiectomie orice tratament estrogen, nu este prezentat pacientului;
• la endometrioza (Terapie de bază în primele 6 luni sau adăugarea de o intervenție chirurgicală);
• la fibrom uterin (Terapie pentru pregătirea preoperatorie a primelor 6 luni, prin eliminarea fibrom sau histerectomie tratamentul și ameliorarea simptomatică la pacienții din menopauza, a refuzat o intervenție chirurgicală);
• la cancerul de san perimenopauză (tratamentul este efectuat cu o combinație terapie cu hormoni);
• în caz de pubertate precoce (PPP) Geneza centrală la copii.

Contraindicații

• hormon-independent boli maligne de prostata;
• la sângerări vaginale de origine necunoscută;
• pacienți după chirurgicale castrare;
• femeile gravide, mamele care alăptează și pacienți vârstnici (65);
• copii sub 18 ani, cu excepția diagnostic - PPP origine centrală;
• hipersensibilitate la ingredientul activ - leuprorelin și analogi de origine proteine, precum și substanțe auxiliare care formează o parte a formei de dozare.

Atenție trebuie efectuată la pacienții cu tratament metastaze -focus secundar al procesului patologic la nivelul coloanei vertebrale, hematurie sau obstrucție a tractului urinar.

efecte secundare

Reacții adverse nedorite pot apărea din astfel de sisteme:

• Sistemul digestiv: schimbarea sau lipsa poftei de mâncare pacienților, alterarea percepției gustului, gură uscată, senzație de sete, greață, senzație de vomă apariție, disfagie, diaree sau constipație, meteorism, fluctuații ale greutății corporale, tulburări ale funcției hepatice, icter.
• CCC: umflare, anghină, bradicardie, tahicardie, aritmie, emoție, cardiacă congestivă tip eșec, diferite modificări ECG, crescut sau a scăzut HELL, flebită, pulmonar embolie, tromboză, atacuri ischemice tranzitorii, infarct miocardic, insultă, varicoasă.
• SNC: dureri de cap și amețeli, leșin, tulburări de somn, de exemplu, insomnie, anxietate, iritabilitate, apoplexie hipofizare (la adenom hipofizar) depresiune, tulburări de personalitate, tentative de suicid, parestezie, cu deficiențe de memorie, halucinații, labilitate emoțională, hyper sau hipoestezie, neuropatie periferică.
• Sistemul endocrin: o creștere a dimensiunii tiroidiene, diabetul zaharat, sensibilitate și dureri în piept, ginecomastia, lactație, impotență, scăderea libidoului, simptome androgeni cum ar fi - masculinizare, hirsutismul, seboree, acnee, schimbarea vocii.
• hematopoieza: anemie, leucopenia, leucocitoză, trombocitopenie, neutropenie, crește protrombinei și parțial timpul de tromboplastină.
• Musculo-scheletic sistem: dureri osoase, tulburări ale articulațiilor, Boala lui Ormond, artralgia, mialgie, creșterea tonusului muscular, scăderea densității osoase.
• sistemul respirator: tuse, dispnee, hemoptizie, epistaxis, revărsat pleural, fibroză pulmonară, infiltrate, faringita.
• Epiderma: uscăciune, prurit, erupții cutanate, sângerare și inflamație a pielii, eritem, pigmentare, urticarie, fotosensibilitate, alopecie, întindere, acnee.
• Senses: afectarea vederii, pierderea auzului, cum ar fi ochi uscat, ambliopie, zgomote în urechi.
• urogenital: dismenoree, disurie, sângerări vaginale, miros vaginal mucoase și uscate, vaginite, leucoree, dureri de prostată, hematurie, atrofie și dureri în testicule, umflarea penisului.
• Modificări ale parametrilor de laborator: creșterea nivelului de azot din sânge uree, calciu, bilirubina, hiperlipidemia hiperfosfatemie kreatinina-, hiponatremie, hipoproteinemie, hipoglicemie, hipopotasemie.
• reacție locală: sigiliu, hiperemie, inflamație și durere la locul de injectare.
• Alte: reacții alergice (până la dezvoltarea șoc anafilactic), Dimensiuni limfadenopatie, simptome asemănătoare gripei, mareele, transpirație excesivă, frisoane, febră, astenie, deshidratare.

manualul de instrucțiuni Lyukrin Depo (doza și metoda)

injecții de depozit Lyukrinom face în / m sau m / la o dată pe lună, odată cu modificarea periodică locul de injectare. Suspensia a fost preparată prin introducerea solventului în Liofilizatul (agită), trebuie preparat la o concentrație de 3,75 mg până la 1 ml chiar înainte de administrare.

Suspensie Algorithm în seringă dublă cameră

1. Șurub pistonul alb pentru a cepului de capăt a început să se rotească.

2. Introduceți solventul prin aplicarea lentă a presiunii pistonului la primul tub apărut pe linia albastră, apoi - amestecat (țineți constant seringa vertical).

3. Scoateți capacul acului, scoateți aerul, împingând pistonul. Se trece imediat la introducerea conținutului seringii / m sau n / k pentru a evita formarea unui precipitat.

Dozarea în funcție de diagnosticul stabilit

• prostată sau sân - atribuit doza unica de 3,75 mg (durata tratamentului este determinată individual);
• endometrioza, fibrom uterin - o doză de o singură dată este de 3,75 mg injecție la pacienții de vârstă reproductivă fac în a treia zi a ciclului menstrual (durata tratamentului - până la 6 luni.);
• PPP la copii - începe cu o doză de 0,3 mg per 1 kg de (nu mai puțin de 7,5 mg) la fiecare doză de 4 săptămâni, care nu necesită întreținere în progresia bolii sau suprimarea incompletă - trebuie crescută la fiecare 4 săptămâni, până la 3,75 mg (eliminarea medicamentului la fete la vârsta de 11 ani, băieți - 12).

supradoză

cazurile de supradozaj leuprorelin Acesta a fost raportat la om. Tratamentul simptomatic recomandat.

interacțiune

Este puțin probabil din cauza naturii peptidei leuprorelin, suferă o descompunere de o enzimă - peptidazei, și nu P450.

termeni de vânzare

Trebuie să prezinte o rețetă.

condițiile de depozitare

Temperatura trebuie să fie între + 15 și + 25 ° Celsius, fără a expune formularea congelate.

recomandată de depozitare la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate

Se păstrează timp de 3 ani.

Măsuri de precauție

Atunci când este utilizat în pediatrie, părinții și tutorii ar trebui să fie informat cu privire la necesitatea continuării tratamentului Lyukrinom Depot.

analogi