Pentaxim

• structură
• Forma de presă
• efecte farmacologice
• Farmacodinamicii și farmacocinetica
• Indicații pentru utilizare: vaccinarea Pentaxim - de la ceea ce este ea?
• Contraindicații
• efecte secundare
• vaccin Pentaxim: instrucțiuni de utilizare
• supradoză
• interacțiune
• termeni de vânzare
• condițiile de depozitare
• Perioada de valabilitate
• Măsuri de precauție
• analogi
• opinii
• Pret, în cazul în care pentru a cumpăra

structură

Compoziția de vaccin Pentaxim care este produs sub formă de suspensie: anatoxine (anatoxine) difterie (difterie) tetanic (Tetanosul) și tuse convulsivă (tuse convulsivă) Sunt prezente într-o concentrație de 30 UI / 40 UI / 25 mg / doză, respectiv.

Concentrația de hemaglutinină filamentoasă (hemaglutinina filamentoasă) Într-o singură doză - 25 mg hemaglutinina filamentoasă. Concentrația de virusuri inactivate poliomielita tip 1-3 în unități ELISA, respectiv, 40, 8 și 32 de unități *.

Asimilarea și influența componentele active incluse în excipienți optimizate Pentaksima: formaldehidă, hidroxid de aluminiu, miercuri Hanks 199 *, hidroxid de sodiu sau acid acetic, fenoxietanol, conducând d / u.

* Ca parte a suspensiei nu este roșu fenol.

Un vaccin pentru prevenirea bolilor cauzate HIB, cuprinde în componența sa conjugat cu toxoid tetanic polizaharidic o concentrație de 10 ug / doză și trometamol și zaharoză.

Forma de presă

vaccin Pentaxim pentru a imuniza împotriva difterie (difterie) și tetanic (Tetanosul) Adsorbit, tuse convulsivă (tuse convulsivă) Și acelular poliomielita (Roliomyelitis) este inactivat suspensie opalescentă, albicioasă. Targeted administrare / m, este eliberată la 0,5 ml în seringi din sticlă de 1 ml (seringa se poate deplasa cu un ac fix sau fără ea).

Un vaccin pentru prevenirea bolilor cauzate HIB, - este un liofilizat omogen, de culoare albă pentru suspensie de masă pentru / m. Disponibil în flacoane din sticlă cu 1 doză pe flacon.

Fiecare cutie este completat cu un flacon de liofilizat și o seringă de sticlă cu o suspensie, plasarea într-un pachet cu celule închise.

În cazul în care o seringă fără ac este, introdusă suplimentar sunt două separate sigilate în ambalaj dungi, ac steril.

efecte farmacologice

profilaxie tetanic (Tetanos), difterie (Difterica), poliomielita (Roliomyelitis) tuse convulsivă (Pertussis) și bolile cauzate de HIB.

Farmacodinamicii și farmacocinetica

Vaccinarea Pentaxim conceput pentru vaccinarea copiilor tetanic (Tetanos), difterie (Difterica), poliomielita (Roliomyelitis) tuse convulsivă (Pertussis) și bolile cauzate de Haemophilus influenzae (Inclusiv împotriva septicemie, meningita, epiglotita, pneumonie etc). Sub rezerva calendarul de revaccinare, copilul vaccinat produce imunitate puternică față de aceste boli.

producătorul Pentaksima nu a furnizat date cu privire la farmacocinetica de droguri.

Pentaxim este bine tolerat si este recomandat pentru utilizare la copiii care au împlinit vârsta de trei luni.

Vă rugăm să fiți conștienți de faptul că produsul nu este propice pentru formarea imunitate împotriva bolilor care sunt agenții cauzatori alte serotipurile Haemophilus influenzae (A, C, D, E și F), precum și imunitate la meningita, provocate de cealaltă microfloră patogenă.

Indicații pentru utilizare: vaccinarea Pentaxim - de la ceea ce este ea?

Pentaxim folosite pentru a preveni copiii de la 3 luni la 47 luni, 29 zile tetanic (Tetanos), difterie (Difterica), poliomielita (Roliomyelitis) tuse convulsivă (Pertussis) și infecții invazive, cauzate de HIB (inclusiv meningita si septicemia).

Medicamentul poate fi utilizat pentru vaccinarea primară a copiilor peste vârsta de un an pentru prevenirea tetanic (Tetanos), difterie (Difterica), poliomielita (Roliomyelitis) tuse convulsivă (Pertussis) și infecții invazive, cauzate de HIB. În cazul în care copilul este de peste 12 luni nu au fost vaccinate anterior împotriva acestor boli, se recomandă să fie administrat în mod exclusiv suspensie Pentaxim.

De asemenea, folosind Pentaksima permise de vaccinare și revaccinare copiilor care au fost imunizate anterior doze multiple ansamblu-celule sau vaccinuri acelulare împotriva tetanosului (Tetanos), difterie (Difterica) și tuse convulsivă (Pertussis), cu condiția continuarea vaccinării / rapel de poliomielita.

Contraindicații

Contraindicații la introducerea vaccinului Pentaxim sunt:

• hipersensibilitate cunoscută la medicament, și streptomicină, polimixină B, glutaraldehidă, neomicină.
• progresiv leziuni organice ale creierului (Inclusiv însoțite de convulsii).
• leziuni organice ale creierului, care a evoluat timp de 7 zile după administrarea vaccinului care conține pertussis Antigene bețișoare (Bordetella pertussis).
• Puternica reacție la introducerea cuprinzând component de vaccin Pertussis istorie. Reacție asociată cu vaccinarea dacă este dezvoltat în 48 de ore după injectare. De obicei, se exprimă ca creșterea temperaturii corpului, febril și convulsii afebrile, sindrom de plâns neobișnuit de lungă, în timp ce scad tonusul muscular simultan tulburări neurologice.
• reacții alergice vaccinul împotriva tetanic (Tetanos), difterie (Difterica), poliomielita (Roliomyelitis) tuse convulsivă (Pertussis) și infecții invazive, cauzate de HIB, istorie.
• boli infecțioase acute, boli, care sunt însoțite de hipertermie, precum și boli cronice agravate (În aceste cazuri, copilul ar trebui să imprime numai după debutul remisiune a bolii cronice sau de recuperare completă).

Prudența se recomandă să se vaccineze Pentaksimom:

• Copiii care au apărut în trecut nu au legătură cu vaccinarea convulsii, crize generalizate împotriva (mai mult de 38,5 ° C), la temperaturi ridicate. Status Monitor acești pacienți cu atenție timp de 48 de ore de la administrare, iar în cazul febrei le prescrie pentru întreaga perioadă cu un risc crescut hipertermie lua antipiretice.
• Copiii cu reacții de hipersensibilitate la introducerea oricărui istoric vaccin. În plus, medicul trebuie să fie informat cu privire la toate cazurile, părinții reacții alergice vaccin în istoria familiei.
• Copiii cu dizabilități de coagulare a sângelui (De exemplu, trombocitopenie) Ca deține o injecție intramusculară în ele din cauza riscului crescut de sângerare.

Pacienții care sunt tratați imunosupresori, precum și la pacienții cu afectarea reactivitatea imunologică răspuns Pentaxim la administrarea vaccinurilor poate fi redusă.

În cazul în care pacientul are o istorie de orientare cu privire la dezvoltarea poliradikulita acută sau plexitis ca răspuns la preparatele de vaccin, care includ componenta tetanic, medicul trebuie să cântărească cu atenție beneficiile și riscurile potențiale de imunizare Pentaksimom. De obicei, în astfel de cazuri justificate considerat finalizarea imunizarea primară.

efecte secundare

Introducere Pentaksima poate provoca reacții adverse atât de natură locală și sistemică.

Cele mai frecvente reacții locale: eritem, durere (de obicei exprimat singur sau după pulmonar piele pridavlivaniya la locul de injectare strigătul scurt) și apariția sigiliului la locul de injectare (aproximativ 0,1-1% din diametrul sigiliului după vaccinare de 5 cm). Reacțiile adverse descrise pot să apară în decurs de 48 de ore după injectare.

Reacțiile sistemice la vaccin în copilul exprimat sub forma: hipertermie (1-10% din temperatura corpului copilului depășește 38 ° C, 0,1-1% din cazuri este mai mult de 39 ° C, 0,01-0,1% - 40 ° C), somnolență, iritabilitate, anorexie, tulburări de somn, vărsături, diaree, plâns prelungit.

Reacții adverse extrem de rare ale vaccinului Pentaxim sunt erupții cutanate, urticarie, hipotensiune, febrile / convulsii afebrile, anafilactoide de tip (șoc, angioedem), episod de hipotonie-hiporeactivitate.

Uneori vaccinul, care este prezent în cazurile HIB-componente de compoziție însoțite de edem al extremităților inferioare (una sau ambele simultan, în care membrul de administrația gonflează semnificativ mai puternică).

Ea a edemului observate mai ales în primele câteva ore după vaccinare inițială. În unele cazuri, acest tip de reacție să aibă loc hipertermie, plâns prelungit, durere, modificarea culorii pielii (inclusiv aspectul de culoare albăstruie), oarecum mai puțin marcată petesii, roșeață, tranzitorii purpură, erupții cutanate.

Simptomele descrise nu au fost asociate cu reacții adverse din partea sistemului respirator și inima și dispar de la sine în decurs de 24 de ore, fără sechele.

In cazuri foarte rare, prezența în vaccin component pertussis acelular a provocat un marcat reacții la locul de injectare (mai mult de 5 cm în diametru), inclusiv umflarea țesuturilor, înmulțire simultan într-una sau ambele comune.

Aceste reacții apar la 24-72 de ore după vaccinare și, uneori însoțite de locale hipertermie (La locul de injectare), durere sau sensibilitate crescută și înroșire a pielii.

Efectele secundare dispar în decurs de 3-5 zile și nu necesită un tratament special.

Probabil, probabilitatea de dezvoltare a acestora depinde de numărul de administrări component pertussis acelular (De exemplu, riscul de apariție a acestora crește semnificativ după a patra și a cincea doză de un astfel de vaccin).

Există dovezi că administrarea altor vaccinuri, compoziția care este prezent anatoxină tetanică, însoțit nevrita nervului brahial și poliradikulitom ascuțite.

Ar trebui să spuneți medicului dumneavoastră despre toate reacțiile adverse la introducerea Pentaksima (inclusiv cele care nu sunt enumerate în instrucțiunile).

vaccin Pentaxim: instrucțiuni de utilizare

Medicamentul este destinat pentru injectare intramusculară. Este interzisă administrarea vaccinului sub piele sau intravenos.

Doză unică - 0,5 ml. Injectarea se face în treimea mijlocie a aspectului anterior-laterală a coapsei. Înainte de a intra în suspensie, asigurați-vă că acul nu a lovit un vas de sange.

Dacă utilizați ambalajul care vine cu două ace sterile, înainte de a pregăti un ac de vaccin ar trebui să fie fixeze bine, după ce acesta a apelat la rândul său, în raport cu seringă.

Pentru a prepara vaccinul, cu sticla trebuie mai întâi scoate capacul din plastic colorat, apoi intră complet în pasta de administrare / m printr-un ac prin acul seringii în flaconul cu masa liofilizată (vaccin pentru infecții prevenirea HIB).

Seringa, flaconul agitat și să aștepte dizolvarea completă a fiecărei masă liofilizat (nu mai mult de 3 minute). Suspensia rezultată este tulbure și are o nuanță albicioasă. În cazul în care substanța a schimbat culoarea sau a apărut impurități, utilizarea acestuia este interzisă.

Vaccinul finit este complet tras în aceeași seringă și administrată imediat copilului.

Instrucțiunile privind Pentaxim indică faptul că cursul de droguri de imunizare implică introducerea unui copil de 3 doze de vaccin, cu un interval de 30-60 de zile. Vaccinări începe la atingerea copilul este vechi de trei luni, re-vaccinarea se realizează prin introducerea unei singure doze la 18 luni.

Dacă programul de vaccinare rupt, intervalele dintre administrări de a doua și a treia doză a nu sunt modificate ca intervalul inainte de o doza de rapel (este de 12 luni).

Dacă vaccinarea de început cu vârste cuprinse între șase și douăsprezece luni între, a doua doză administrată după 1,5 luni după prima, și ca a treia doză, care este administrată în 1,5 luni după a doua, este necesar să se utilizeze suspensii pentru profilaxia tetanic, poliomielita, tuse convulsivă și difterie, prezentat inițial într-o seringă (adică liofilizate masa vegetală în flacon nu este necesară).

Pentru revaccinarea în acest caz, doza uzuală de Pentaxim liofilizatului diluare cu medicament conjugat cu anatoxină tetanică polizaharidic.

În cazul în care prima vaccinare se face un copil mai mare de 12 luni, pentru fiecare doză ulterioară (inclusiv un rapel) utilizat pentru prevenirea suspendării tetanic, poliomielita, tuse convulsivă și difterie, inițial într-o seringă (fără masă liofilizată de diluare într-un flacon (HIB)).

• prima vaccinare - medicament cu un HIB-component administrat pe deplin;
• vaccinare a 2- Aceasta se realizează în 1,5 luni după prima vaccinare - injectat plin cu componenta HIB-medicament;
• A treia vaccinare efectuate la șase luni după prima vaccinare - injectată deplină cu componenta HIB-medicament, în cazul în care mai târziu - suspensia este introdusă numai din seringă, liofilizat nediluat (HIB);
• rapel se completează până la un an după prima vaccinare - injectat droguri cu o componentă full-HIB, după anul - a introdus numai suspensia din seringă, fără diluare liofilizatului (HIB).

În toate cazurile de încălcare a programului de imunizare a copilului, activitățile de medic ar trebui să fie reglementată printr-un calendar de vaccinare corespunzătoare.

supradoză

Când au fost observate vaccinul Pentaxim în doză recomandată de supradozaj al producătorului.

interacțiune

Medicul ar trebui să fie informat cu privire la introducerea unui copil de orice alte medicamente, în timp ce coincide cu vaccinarea, precum și în cele 14 zile de la vaccinare.

În cazul în care copilul este supus unui tratament imunosupresori, vaccinarea este recomandată după finalizarea acesteia. Acest lucru se datorează faptului că terapie imunosupresoare poate reduce reacția la introducerea Pentaksima.

termeni de vânzare

Prescripție medicală.

condițiile de depozitare

Vaccinul trebuie depozitat în condiții de refrigerare (temperatura optimă este temperatura între 2 și 8 ° C. Congelarea inacceptabile. Departe de copii.

Perioada de valabilitate

36 luni.

Măsuri de precauție

Pentru a preveni posibilele reacții adverse (inclusiv reacții de hipersensibilitate), medicul trebuie să evalueze starea de sănătate și istoricul medical al copilului, a verifica afară istoria familiei sale imediate (inclusiv alergii) și istoricul de imunizare, pentru a clarifica cazurile de reacții adverse după imunizare au precedat.

Atunci când vaccinarea medicul trebuie să aibă instrumentele și medicamentele care pot fi necesare în cazul reacție alergică.

copiii care au primit imunosupresori, Vaccinarea trebuie amânată până la sfârșitul tratamentului sau remisiunea bolii. Părinții copiilor cu imunodeficientei cronică Se recomandă vaccinarea, în ciuda faptului că răspunsul sistemul imunitar Acesta poate fi slab.

analogi