Valsakor n 160: instrucțiuni de utilizare

Cod ATX- C09DA03

grupa farmacoterapeutică: Medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină. Combinat agent antihipertensiv. antagonist al receptorilor Angeotenzina II, un diuretic +.

Forma de dozareTablete.

Forma de presă: Biconvexe roz oval comprimate filmate.

proprietăți farmacologice

antihipertensivă de droguri care afecteaza receptorii specifici ai angiotensinei II. Am un efect hipotensiv marcat, normalizeaza debitului cardiac și a tensiunii arteriale sistolice, scade rezistența vasculară periferică totală.

ingrediente:

substanţă activă:

valsartan;
hidroclorotiazidă.

componente opționale:

lactoză monohidrat;
dioxid de siliciu coloidal anhidru;
MCC;
stearat de magneziu;
povidonă;
croscarmeloză sodică;
Valium;
macrogol;
oxid roșu (pata de fier);
dioxid de titan.

farmacodinamie

Valsakor (Valsacor) N160 - un agent hipotensiv combinat de acțiune, care este compus din două componente active.

Valsartanul (antagonist selectiv al receptorilor angiotensinei II) - prepararea nonproteinici natura, destinate utilizării interne. Antagonizeaza un efect selectiv asupra receptorilor AT. Prin blocarea receptorilor AT 1, crește concentrația plasmatică a angiotensinei II, care la rândul său stimulează deblocat AT-2 receptori, echilibrarea efectelor asociate cu blocada. Acest principiu activ nu are nici un efect asupra ECA nu potențează efectele substanței P și bradikinina. Prin urmare, atunci când se iau dezvoltarea de droguri puțin probabil tuse uscată. Medicamentul nu interacționează și nu blochează canalele ionice și receptori pentru hormonii implicați în reglarea sistemului cardiovascular, reduce tensiunea arterială, fără a afecta ritmul cardiac.

După administrarea unui efect antihipertensiv singură doză se dezvoltă peste doua ore si persista zile. După 4-6 ore maximă observată reducere a tensiunii arteriale. Când refolosirii preparare scăderea maximă a tensiunii arteriale se produce după 2-4 săptămâni, rămânând la același nivel în timpul terapiei pe termen lung.

scădere semnificativă suplimentară a tensiunii arteriale se datorează unei combinații de valsartan cu hidroclorotiazidă. întreruperea bruscă a medicamentului nu este însoțită de sindromul de retragere.

hidroclorotiazidă diuretic tiazidic, care încalcă reabsorbția apei, ioni de magneziu, potasiu, sodiu și clor în nefronilor distal, retardati excreția ionilor de acid uric și calciu. acțiune hipotensivă a ingredientului activ se datorează capacității sale de a extinde arteriolelor. Practic, nici un efect asupra tensiunii arteriale normale. efect diuretic de dezvoltare se observă la 1-2 ore după administrarea medicamentului și persistă timp de 6-12 ore. Reducerea maximă a tensiunii arteriale observate după 4 ore. Efectul antihipertensiv apare în decurs de 3-4 zile, dar pentru a obține efectul terapeutic optim poate necesita 3-4 săptămâni.

Farmacocinetica

Medicamentul după administrarea orală este rapid absorbit în fluxul sanguin, dar gradul de absorbție a acesteia poate fi variată în limite largi. Valoarea medie a biodisponibilității absolute - 23%, timp de înjumătățire - 2 ore. Cu o singură utilizare zilnică indicată o ușoară acumulare. Femeile și bărbații sunt concentrațiile plasmatice egale. Comunicarea din proteinele serice (în principal de albumină) este 94-97%. Volumul de echilibru de distribuție a medicamentului - aproximativ 17 l. Clearance-ul plasmatic - 2L / h.

Valsartanul N160 este metabolizat sub influența CYP2C9 izoenzime. Aproximativ 70% este excretat prin intestin, 30% -Prin rinichii. Atunci când este luat cu prepararea produselor alimentare AUC este redus cu 48%. În același timp, prin intermediul a 8 ore de la aplicarea concentrației plasmatice comprimat a componentelor active luate pe stomacul gol sau cu alimente, este aceeași. Prin urmare, Valsartanul permisă utilizarea, indiferent de masă.

Hidroclorotiazida după absorbție este de 60-80%. Performanță maximă pentru concentrațiile sanguine observate după 2 ore. Legarea de proteinele plasmatice - 40-70%. Componenta activă nu este metabolizat. Aproximativ 95% din rinichi într-o formă substanțial nemodificată. Timpul de înjumătățire de 6-15 ore.

Pacienți cu insuficiență renală (clearance-ul renal este de aproximativ 30% din total) sunt necesare doze de corecție. Deoarece gradul de legare al componentului activ care acționează proteinele plasmatice este ridicată, eliminarea acestuia în timpul hemodializei improbabilă.

Pacienții care suferă obstrucție a tractului biliar sau ciroza biliară, ASC a medicamentului este crescut de 2 ori.

Pacienții de vârstă există o scădere a clearance-ului sistemic al hidroclorotiazidei.

indicaţii

Corectarea hipertensiunii arteriale la pacienții tratați cu terapie combinată.

Contraindicații

Creșterea sensibilității la medicament;
hepatică severă (ciroză biliară, colestază);
Ușoară perturbare a ficatului nebiliarnogo origine până la moderată;
Manifestările clinice ale hiperuricemie;
insuficiență renală severă, anurie;
Vârsta până la 18 ani;
Sarcina și alăptarea;
deficit de lactază;
intoleranță la galactoză;
sindrom de malabsorbtie;
hiperaldosteronism primar;
lupus eritematos sistemic;
Procedura de hemodializă.

Dozare și Administrarea

Valsakor N160 - un medicament pentru uz intern, care se recomandă să luați o singură dată pe zi, indiferent de masă. Se acordă permisiunea de a utiliza în asociere cu alte medicamente antihipertensive.

Pacienții care în timpul valsartan sau hidroclorotiazidă nu a reușit să atingă țintă a tensiunii arteriale, N160 Valsakor recomandat să ia fix (1 dată pe zi 160 mg / 12,5 mg).

efect secundar

Reacții adverse în timpul tratamentului de droguri Valsakor H 160 au în general un caracter de rulare bland.

CNS și PNS: General slăbiciune, oboseală, amețeli, insomnie, oboseală. observate mai puțin frecvent dureri de cap, parestezii, depresie, nevralgie. Rareori (în cazul post-infarct miocardic) sincopa apar.

Din sistemul digestiv: De multe ori se dezvolta diaree. Uneori există indigestie, greață, dureri abdominale. Rar - constipație, anorexie, gastroenterită. Foarte rar - icter, colestază intrahepatică, pancreatită.

Sistemul respirator: rinofaringită, infecții acute virale respiratorii, rinită, o inflamatie a sinusurilor paranazale, tuse. Foarte rar - ARDS (sindromul de detresă respiratorie a adultului) însoțit pneumopatie și edem pulmonar.

Cardio-vasculare sistemdurere toracică, reducerea marcată a tensiunii arteriale, hipotensiune arterială ortostatică. În cazuri rare, dezvolta aritmii, edem periferic.

Cu sistemul genito-urinar: creșterea frecvenței urinare, infecții ale tractului urinar, impotență foarte rar (mai puțin de 1%), scăderea libidoului, alterarea funcției renale.

Pe partea sistemului musculo-scheletic: Durere în spate și extremități, artrita, artralgii, lacrimi tendon, crampe musculare, mialgie (foarte rar).

Pentru piele: foarte rar - mâncărimi, erupții cutanate, fotosensibilitate, alopecie, reacții de hipersensibilitate, angioedem reacție lupus.

Alte încălcări: tinitus, conjunctivită, tulburări vizuale, transpirație crescută, sângerări la nivelul nasului.

interacțiuni medicamentoase

La recepția simultană Valsakora N160 și diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ai ECA, ciclosporina, heparina, aditivii alimentari care conțin potasiu pot dezvolta hipercalcemie.

Utilizarea simultană a medicamentului, precum și alte medicamente antihipertensive (în t. H. Diureticele) intensifică efectul antihipertensiv.

Împreună cu antagoniștii de droguri de admisie cu litiu și ai receptorilor angiotensinei marcat creșterea reversibilă a nivelului ionilor de litiu seric, având ca rezultat creșterea toxicității sale.

Cu utilizarea simultana de diuretice tiazidice cu potențată riscul de hipotensiune arterială ortostatică.

Atunci când se utilizează insulina sau medicamente antidiabetice orale necesită adesea corectarea dozei.

Utilizarea concomitentă a Valsakora N160 cu corticosteroizi, laxative, medicamente anti-aritmic clasa IA și III, glicozide cardiace, și antipsihotice, există riscul de hipokaliemie, hipomagneziemie și aritmie tip „piruetă“.

Atunci când interacționează cu agenți uricozurici există o creștere a concentrațiilor de acid uric din sânge și dezvoltarea reacțiilor de hipersensibilitate la alopurinol.

medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene pot reduce efectul antihipertensiv, natriuretic și diuretic.

Folosirea simultana Valsakora N160 cu vitamina D si suplimente de calciu creste nivelurile sanguine ale ionilor oligoelementelor.

Măsuri de precauție

Cu atenție deosebită în timpul monitorizării periodice a funcției renale, terapia pacienților care suferă de insuficiență renală cronică severă la pacienții faza decompensată cu hiponatremie si redus volumul de sânge circulant.

condițiile de aprovizionare

Aceasta se referă la medicamente, disponibile pe bază de rețetă.

condițiile de depozitare

Stocate într-un loc uscat, ferit de lumină, îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C

Perioada de valabilitate

Perioada de valabilitate a medicamentului timp de 3 ani de la data fabricației. Dincolo de data de expirare înscrisă pe ambalaj, nu trebuie utilizat medicamentul.