Keppra

• structură
• Forma de presă
• efecte farmacologice
• Farmacodinamicii și farmacocinetica
• indicaţii
• Contraindicații
• efecte secundare
• Instrucțiuni de utilizare (Metoda și dozare)
• supradoză
• interacțiune
• termeni de vânzare
• condițiile de depozitare
• Perioada de valabilitate
• Măsuri de precauție
• analogi
• Sinonime
• copii
• cu alcool
• Sarcina și alăptarea
• opinii
• Pret, în cazul în care pentru a cumpăra

structură

Numele nebrevetat International (DCI) a substanței active - levetiracetamul.

Concentrat pentru soluție perfuzabilă suplimentară de fabricație Acesta cuprinde 500 mg levetiracetamul - substanță activă. Ingrediente suplimentare: 45 mg - Clorură de sodiu 8,2 mg - acetat de sodiu trihidrat, până la 5 ml - apă pentru preparate injectabile, acid acetic 10% (până la pH 5,5).

soluţie orală Acesta cuprinde 100 mg levetiracetamul - substanță activă. Ingrediente suplimentare: 0,06 mg - Acid citric monohidrat 1,05 mg - citrat de sodiu, 2,7 mg - parahidroxibenzoat de metil 1,5 mg - amoniu glycyrrhizate 0,3 mg - Parahidroxibenzoat de propil, 300 mg - maltitol, 235,5 mg - glicerol 85%, 4,5 mg - acesulfam de potasiu, 504 mg - apă purificată, 0,3 mg - aromă 501040A de struguri.

Tabletele sunt filmate în compoziția sa conține 250 mg / 500 mg / 1000 mg levetiracetamul - substanță activă. ingrediente suplimentare sunt prezente în diferite părți în greutate, respectiv, conținutul de substanță activă: stearat de magneziu, macrogol 6000, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu.

Forma de presă

Medicamentul este disponibil în trei forme farmacologice:

• Concentrat Keppra pentru perfuzie (Keppra);
• sirop Keppra (Keppra);
• comprimate filmate Keppra (Keppra).

efecte farmacologice

Anticonvulsivant, medicament antiepileptic.

Farmacodinamicii și farmacocinetica

Medicamentul Keppra, în care acționează ca substanță activă levetiracetam, Aceasta se referă la derivați de pirolidonă iar structura sa chimică este repartizat între medicamentele cunoscute utilizate pentru tratamentul epilepsie, deoarece este evident că mecanismul său de acțiune, deși nu este cercetat până la capăt, diferit de mecanismul de acțiune al altor medicamente anti-epileptice.

Se crede că un mecanism de acțiune este dovedită prin interacțiunea proteinei de vezicule sinaptice SV2A, care sunt în materia cenușie a creierului și a măduvei spinării cu levetiracetamul, ceea ce conduce la efectul anticonvulsivant în termeni de antagonism gipersinhronizatsii activității neuronale.

Un alt mecanism de acțiune este considerat a fi efecte ale substanței active la glicină receptori și receptorilor GABA cu modularea acestor receptori prin intermediul endogeni diferiți agenți. levetiracetamul Ea nu afectează activarea receptorilor de glutamat și neurotransmisia, cu toate acestea, inhibarea flash de epileptiform neuronale cauzate de bikukulikom agonist GABA.

Eficacitatea medicamentului a fost dovedită în ceea ce privește focale și generalizate crize epileptice.

Doza administrată intravenos levetiracetamul 1500 mg corespunde aceleiași doze pe cale orală.

După administrarea orală sunt bine și rapid absorbită din tractul gastro-intestinal.

Absorbția este completă, caracterul liniar, cu caracterul complet de aspirație nu depinde de doza și produsele alimentare (o rată de biți de absorbție este redusă atunci când mănâncă).

Biodisponibilitatea de aproximativ 100%.

Cmax după o singură administrare orală a 1000 mg de medicament observate după 80 de minute și este egală cu 31 micrograme / ml. doză repetată - 43 mg / ml.

Cmax când se administrează intravenos 1500 mg levetiracetamul Acesta este atins după 15 minute la 51 ± 19 pg / ml.

Atunci când se aplică o singură doză de două ori pe zi, starea de echilibru se observă după 48 de ore.

Farmacocinetica la copii și adolescenți - natura lineară, o doză zilnică de 20 mg până la 60 mg per kilogram de greutate corporală.

Cmax - 30-60 minute.

Vd circa 0,5-0,7 l / kg.

Comunicarea cu proteinele plasmatice este mai mică de 10%.

Metabolismul se produce prin hidroliza enzimatică.

T1 / 2 din plasmă la copii de 5-6 ore la adulți aproximativ 7 ore, în creștere cu 40% la vârstnici.

Excretată prin rinichi.

indicaţii

Keppra medicament prescris ca monoterapie pentru tratamentul pacienților cu vârsta peste 16 de ani, cu convulsii parțiale cu generalizare secundară sau nu, atunci când re-diagnosticat epilepsie.

In terapia complex de droguri este prezentat:

• cu crize convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară generalizare, manifestată la pacienții adulți și copii și adolescenți în vârstă de peste 4 ani, care suferă de boala epilepsie (Pentru tablete);
• cu crize convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară generalizare, manifestată la pacienții adulți și copii și adolescenți cu vârsta peste 1 lună, care suferă de boala epilepsie (Soluție orală);
• dezvoltarea crize mioclonice pacienți epilepsie mioclonică juvenilă, pentru tratamentul pacienților și adolescenți cu vârsta peste 12 ani pentru adulți;
• cu convulsii primare generalizate la pacienți idiopatică epilepsie generalizată, pentru tratamentul pacienților și adolescenți cu vârsta peste 12 ani pentru adulți.

Keppra formulare sub formă de concentrat pentru perfuzie este desemnat ca terapie alternativă, în cazul în care este imposibil ca pacientul sa ia forma de droguri pe cale orala.

Contraindicații

Pentru tablete:

• pacienții copii sub 4 ani.

Pentru soluție orală:

• hipersensibilitate la fructoză;
• pacienți copii de până la 1 lună.

Pentru toate formele de eliberare a medicamentului:

• hipersensibilitate la levetiracetamul sau alte ingrediente ale unui medicament.

Cu prudență extremă:

• Pacienții cu vârsta de peste 65 de ani;
• insuficiență renală-
• boală hepatică decompensată.

efecte secundare

Organe de viziune:

• încălcarea akkomodatsii-
• diplopie.

Sistemul respirator:

• a crescut tuse.

Sistemul digestiv:

• bol- abdominală
• indigestie-
• diaree-
• toshnoty- senzație
• rvota-
• schimbare de greutate în partea mai mică;
• anorexie-
• pancreatită-
• gepatit-
• nedostatochnost- hepatică
• modificări ale testelor funcției hepatice.

Sistemul nervos central:

• sindromic astenică
• somnolență-
• amețeală-
• ataksiya-
• amnezie-
• sudorogi-
• dureri de cap-
• tremur-
• giperkineziya-
• dezechilibru;
• tulburări de memorie;
• scăderea concentrației;
• excitație excesivă;
• labilitate emoțională;
• depresiune-
• schimbări frecvente de dispoziție;
• insomnie-
• agresiune și ostilitate;
• iritabilitate;
• nervozitate;
• gândire anormală;
• tulburări de personalitate-
• parestezii-
• trevozhnost-
• rasstroystva- comportamentală
• bespokoystvo-
• halucinații-
• confuzie-
• tulburări psihotice;
• gânduri de sinucidere.

piele:

• eczemă-
• erupții cutanate pe piele pokrovah-
• zud-
• alopecie (Restabilirea posibil păr după întreruperea tratamentului);
• multiform eritema-
• sindrom Stevens-Dzhonsona-
• necroliză epidermică toxică.

Sistemul hematopoietic:

• trombotsitopeniya-
• neytropeniya-
• leykopeniya-
• pancitopenie (Observate uneori supresia măduvei osoase).

altele:

• aderarea la infecții;
• mialgiya-
• rinofaringita.

Instrucțiuni de utilizare (Metoda și dozare)

Instrucțiuni privind Keppra sub formă de soluție perfuzabilă Se recomandă administrarea intravenoasă a două unică pe zi, în părți egale, timp de 15 minute.

Un preparat fiolă conține 500 mg / 5 ml levetiracetam. Înainte de utilizare, soluția este diluată cu cel puțin 100 ml de soluție Ringer, dextroză 5% sau clorură de sodiu 0,9%.

Conduita perfuziei trebuie să fie imediat după procesul de diluare. In cazuri extreme, imposibilitatea procedurii imediate a permis soluția stocată în frigider pentru o zi, în cazul în care prepararea soluției a avut loc în condiții aseptice.

Doza de perfuzie intravenoasă este determinată de medicul curant.

Trecerea de la administrarea intravenoasa la administrarea orala si din spate poate fi realizată menținând în același timp doza și frecvența de aplicare.

Administrarea orală a dozei zilnice de medicament Keppra efectuat indiferent de ingestia de alimente, în două părți egale, de preferință, cu un interval de 12 oră.

tablete recomandă să bea cantități suficiente de apă.

Instrucțiuni privind sirop Se presupune dozarea cu 10 ml de măsurare seringa inclusă în pachet, care corespunde la 1000 mg levetiracetamul.

Sirop pentru umplerea unei seringi cu capacul flaconului și trebuie îndepărtat prin introducerea unei seringi în adaptor, prin dial trăgând pistonul dorit cantitatea de soluție (împărțită la seringă - 25 mg corespunde cu 0,25 ml de soluție).

soluție contorizată a fost adăugat într-un pahar de laborator pregătit cu 200 ml de apă și se bea complet.

După fiecare set nou trebuie clătit bine seringa și capacul flaconului resigilat.

monoterapie

Pacienții cu vârsta de peste 16 ani recomandată doză zilnică inițială - 500 mg, cu recepția în două etape de 250 mg la fiecare 12 ore. După 14 zile, doza poate fi crescută până la o doză terapeutică inițială, care este de 1000 mg, cu primirea de 2 ori pe zi de 500 mg. Doza maximă zilnică recomandată egală cu 3000 mg Keppra.

In tratamentul

pacienți copii și adolescenți cu vârsta peste 4 ani doza zilnică inițială de 20 mg / kg greutate corporală, de două ori un aport zilnic de 10 mg / kg corp prescris. Modificarea unei doze de 20 mg / kg, se poate produce la fiecare 14 zile de greutate corporală, până la atingerea doza recomandată este de 60 mg / kg greutate corporală, cu recepția de 2 ori pe zi la 30 mg / kg. În cazul dozei recomandate netratate pacientului este redusă la minim eficient sa.

Medicul curant va desemna un medicament Keppra cel mai adecvat pentru fiecare pacient, forma de dozare și doza de preparare în funcție de doza terapeutică dorită și luând în considerare greutatea corporală.

pacienți copii și adolescenți cu greutate până la 20 kg recomanda inceperea tratamentului cu primire în formă de soluție orală Keppra.

Pacienții pediatrici cu o greutate mai mare de 50 kg recomanda efectuarea tratamentului folosind scheme și doze pentru pacienții adulți.

Pacienți cu vârsta de 16 de ani, cu o greutate mai mare de 50 kg, administrată doza inițială zilnică este de 1000 mg, cu recepție în două trepte de 500 mg. În funcție de tolerabilitatea și răspunsul clinic al pacientului, doza zilnică poate fi crescută până la doza maximă recomandată de 3000 mg administrata de doua ori pe zi 1500 mg. Modificarea dozei de 500 mg de 2 ori pe zi, pot fi efectuate la fiecare 14-28 zile.

Datorită faptului că levetiracetamul excretat în urină, doza, numirea pacienților insuficienta renala trebuie corectate.

Mai jos sunt dozele maxime de preparare Keppra conform cu QC clearance-ul creatininei (ml / min):

• QC >8-30 mg;
• QC 50-79 - 2000 mg;
• QC 30-49 - 1500 mg.

pacienţii din dializă, în prima zi a tratamentului cu doze de încărcare prescrisă - 750 mg, în urma procedurii de dializă cuprinde în continuare au primit 250 mg - 500 mg de medicament.

Durata terapiei cu ajutorul medicamentului Keppra determinat de către medicul curant.

supradoză

În caz de supradozaj poate manifesta: somnolență, agresivitate, anxietate, depresie respiratorie, depresie de conștiință, precum și comă.

Tratamentul recomandat în faza acută este apel vărsături artificială și lavaj gastric cu adsorbanți suplimentare de primire. Dacă este necesar, desemnează terapie simptomatică într-un spital, cu o procedură de hemodializă.

interacțiune

Nu a fost detectat interacțiuni medicamentoase Keppra cu medicamente antiepileptice (Fenitoina, acid valproic, carbamazepină, fenobarbital, gabapentină, lamotrigină și Primidonă).

contraceptivele orale digoxină și warfarină Ei nu au nici un efect asupra farmacocineticii levetiracetam.

levetiracetamul la o doză de 2000 mg pe zi nu a afectat farmacocinetica warfarină și digoxină și o doză zilnică de 1000 mg asupra farmacocineticii contraceptivelor orale.

Aplicația combinată cu Topiramatul un risc crescut de anorexie.

termeni de vânzare

Prescripție medicală.

condițiile de depozitare

Soluție perfuzabilă A se păstra într-un loc întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

tablete Ar trebui să fie depozitate la o temperatură nu mai mare de 25 ° C, într-un loc uscat.

soluție orală A se păstra într-un loc întunecos, la o temperatură nu mai mare de 30 ° C.

Perioada de valabilitate

pentru soluție perfuzabilă - 2 ani.

pentru tablete și sirop - 3 ani.

Măsuri de precauție

Keppra eliminarea de droguri a fost treptat, cu o reducere a dozei de 500 mg la fiecare 14 până la 28 de zile (la copii, scaderea dozei nu trebuie să depășească 10 mg / kg, de 2 ori pe zi, la fiecare 14 zile, la copiii mai mici de 6 luni - 7 mg / kg de 2 ori pe zi, la fiecare 14 zile).

La transferul unui pacient la medicamente antiepileptice Keppra luate, este de dorit pentru a anula lent.

Pacienții cu patologii renale și stări de boală hepatică decompensată recomandat pentru a studia functia acestor organe, înainte de terapia cu levetiracetamul, în vederea ajustării dozei.

Soluție perfuzabilă conține sodiu care trebuie luate în considerare atunci când se administrează pacienților, care sunt la dieta nizkonatrievoy.

Datorită faptului că există unele informații în aplicarea medicamentului Keppra cazuri de suicid, necesare pentru a monitoriza sănătatea emoțională și mentală a pacientului. Pacientul este obligat să informeze medicul dumneavoastră despre orice simptome de depresie sau tendințe de suicid.

Experiența clinică cu soluție perfuzabilă Keppra mai mult de 4 zile, nr.

Nu folosiți sirop atunci când își schimbă culoarea sau detectarea de substanțe străine în acesta.

Soluție orală conține maltitol și, prin urmare, este contraindicat la pacienții cu toleranță scăzută la fructoză.

Prezența în sirop propil parahidroxibenzoat și parahidroxibenzoat de metil poate determina simptome de reacții alergice.

analogi de Keppra