Dysport

• structură
• Forma de presă
• efecte farmacologice
• Farmacodinamicii și farmacocinetica
• indicaţii
• Contraindicații
• efecte secundare
• Instrucțiuni de utilizare
• supradoză
• interacțiune
• termeni de vânzare
• condițiile de depozitare
• Perioada de valabilitate
• Măsuri de precauție
• analogi
• cu alcool
• cu antibiotice
• Sarcina și alăptarea
• opinii
• Pret, în cazul în care pentru a cumpăra

structură

Un flacon conține Dysport:

• 300 sau 500 UI * compus activ;
• 125 micrograme de albumină umană;
• 2,5 mg de lactoză monohidrat.

Forma de presă

greutate liofilizata pentru soluție n / a și m administrare /. Mijloacele farmacie intră în flacoane de sticlă de 3 ml. Flacoanele sunt fixate în suporturile de carton sau plastic și ambalate în cutii de carton (1 cutie din stivă).

efecte farmacologice

miorelaksiruyuschee.

Farmacodinamicii și farmacocinetica

Dysport - aceasta înseamnă, proprietățile farmacologice ale care sunt datorate unei activități specifice de a acționa asupra celulele nervoase Clostridum proteină toxină botulinică de tip A.

toxină botulinică blochează eliberarea de acetilcolină în mionevralnyh sinapsă (joncțiuni neuromusculare), ceea ce duce la eliminarea spasticitate în aplicarea medicamentului.

Conducția impulsurilor nervoase este redusă ca regenerarea fibrelor nervoase și a restabili contactul cu placa de motor postsinaptică.

Profilul farmacocinetic al medicamentului nu este descrisă.

indicaţii

Injecțiile Dysport sunt indicate în:

• spasm hemifacial;
• spasticitatea mușchilor brațului, dezvoltat după cursă;
• blefarospasm;
• torticolis spasmodic;
• ridurile faciale (Hiperkinetic falduri) la adulți;
• hiperhidroză (Transpirație excesivă).

In pediatrie Dysport este utilizat pentru a doua vârstă. Desemnează înseamnă pentru deformare dinamică oprire corectate (equin), Care este o manifestare a formelor spastice paralizie cerebrala.

Indicații pentru utilizarea în Dysport cosmetologie sunt:

• ridurile (preferabil fața superioară);
• formă asimetrică și rătăcirea sprâncenele și colțuri ale gurii;
• gipegidroz subsuori.

Contraindicatiile Dysport

Injecțiile Dysport contraindicat în timpul sarcinii, alăptării, în timpul fazei acute a bolilor concomitente, hipersensibilitate la medicament.

Ceea ce nu poate fi după botulinica?

Contraindicații după următoarea procedură: după botulinică nu ar trebui să folosească sauna și baia, este angajată în mod activ în alcool băutură activ, cu, cafea și ceai puternic-plajă (ca în soare și într-un solar), mâncați alimente, fumat, tratamente faciale picante fac .

efecte secundare

Reacții adverse frecvente, indiferent de indicații Dysport sunt utilizarea amiotrofia nevralgic- iritație, senzație de arsură tranzitorie (de obicei durează un minut sau două după injecție), durere și hematom la locul de erupții cutanate ukola-, slăbiciune, oboseală, simptome asemănătoare gripei.

la spasticitate mâinilor la pacienții adulți, după cursă posibil: disfagie (De obicei, se dezvoltă atunci când este administrată într-una sau mai multe puncte de doze mai mari de 2,7 mii de unități), slăbiciunea mușchilor mâinilor. Complicații procedurilor de multe ori, de asemenea, sunt în scădere și răniri accidentale.

la deformări ale piciorului ekvinavarusnoy Dysport poate cauza slăbiciune a mușchilor picioarelor, tulburări de mers, incontinență urinară, diaree, prejudiciu accidentale de la o cădere.

mers anormal și răniri accidentale poate fi rezultatul slăbiciunii musculare excesive. Uneori acestea provoacă devine prelungirea toxină botulinică pe site-ul situat în apropierea mușchilor de injecție, care sunt implicate în menținerea echilibrului corpului pacientului atunci când mersul pe jos și în picioare, sau un anumit act cu motor.

la torticolis spasmodic sunt posibile disfonie, dureri de cap, tulburări de cazare, diplopie, tulburări respiratorii, disfagie, gură uscată.

intensitate disfagie dependentă de doză. Un efect secundar se dezvoltă de obicei după dozare în clavisternomastoid ( „sternocleidomastodoidian“) musculare. De obicei, acest lucru necesită aderarea la dieta, care implică respingerea roughage (încă simptome neplăcute nu dispar complet).

la spasm hemifacial (gemispazm personale) și blefarospasm Am observat următoarele efecte: slăbiciune, pareză muschii faciali, ptoza, lăcrimarea, ochi uscat, diplopie, oftalmoplegia, volvulus și secol umflarea.

Efecte secundare de multe ori se dezvolta cu încălcarea regulilor de diluția de droguri, selectarea dozei greșită, și puncte de adâncime de inserție a direcției acului. Violarea administrare arta Dysport conduce la difuzia excesivă a soluției și temporar paralizie musculară în domeniul administrării medicamentului.

Studiile au descoperit ca pacientii cu hiperhidroză subsuori folosesc Dysport provoacă adesea o transpirație compensatorie.

Consecințele utilizării unui medicament pentru tratamentul ridurilor poate fi exprimat ca: edem ocular, senzație de rigiditate persoană uscată keratoconjunctivită, Reacțiile locale (inclusiv hematom, durere, mâncărime și erupții cutanate, eritem, parestezie) - slăbiciune musculară crește în zona de administrare a medicamentului (care de multe ori duce la încordarea ochilor, ptoza vârstă, și, uneori, - nu de multe ori - poate provoca tulburări vizuale și pareză muschii faciali), dureri de cap, erupții cutanate, mâncărime, urticarie.

Experiența utilizării Dysport a condus la concluzia că efectele secundare sunt de obicei ușoare și tranzitorii. In timpul tratamentului cu neurotoxină botulinică de tip câteva cazuri de deces din cauza pacientului au fost înregistrate pneumopatie, oboseală semnificativă, disfagie.

pneumonie inhalare, dificultăți de înghițire și slăbiciune severă a mușchilor care pot provoca moartea, nu există mai mult de una până la 10 de mii de cazuri.

Digestive reacții de tulburări, dureri de cap, amețeli și de hipersensibilitate a pielii se dezvolta rar.

Instrucțiuni de utilizare

Pentru a prepara soluția din flacon cu masa liofilizată s-a adăugat 2,5 sau 1 ml de soluție izotonică de clorură de sodiu pentru administrare injectabilă. In mililitru din produsul finit conținut, respectiv, 200 sau 500 UI de substanță activă.

Diluarea pentru a da 200 U prezentat la gemispazm personale, blefarospasm, riduri, hiperhidroză. In toate celelalte cazuri, liofilizatul a fost diluat astfel încât concentrația toxină botulinică Acesta sa ridicat la 500 de unități.

față Gemispazm, blefarospasm singur sau față-verso

În conformitate cu instrucțiunile de pe Dysport, se utilizează dozele terapeutice recomandate la adulți de orice vârstă (inclusiv persoanele în vârstă).

la blefarospasm bilaterale Tratamentul începe cu doze de 120 de unități pe ochi. Soluția într-un volum de 0,1 ml se injectează sub piele medial, în continuare 0,2 ml de produs sunt introduse lateral deasupra ochiului și a ochiului (adică, 20 de unități și 40 de unități, respectiv).

Când se administrează în Dysport ac pleoapei superioare ar trebui să fie direcționată departe de centru, astfel încât să nu lovit de droguri nu este ridică mușchiul pleoapei. Administrarea medicamentului Desemnat sunt prezentate în Fig.

Atunci când medicamentul începe să acționeze? instrucțiunile producătorului indică faptul că efectul începe să se dezvolte în decurs de 2-4 zile și atinge maximum în termen de 14 zile.

Ar trebui să fie repetată la fiecare aproximativ 12 săptămâni pentru a preveni recidiva contracții musculare necontrolate curs (dacă nu este indicat altfel).

La administrarea ulterioară a unei doze de Dysport pentru fiecare ochi taiat la 80 de unități. Aceasta este, pacientul poate fi administrat 20 U lateral și medial peste ochi și sub ochi. Cursul următor se efectuează folosind o doză de 60 U per ochi. În același timp, resping introducerea soluției medial sub piele pleoapei inferioare.

Ulterior, doza selectată în conformitate cu rezultatele tratamentului.

dacă blefarospasm unilaterală zona limită de injectare afectată de ochi.

pacienţii care suferă gemispazm facială, sunt tratate în același mod ca și la pacienții cu blefarospasm unilaterală.

torticolis spasmodic

Doza terapeutică recomandată este indicat pentru adulți de toate vârstele, cu mușchii gâtului dezvoltat în mod satisfăcător și greutatea normală a corpului. Pacienții cu persoane semnificative subponderali și vârstnici cu insuficiența masei corporale slabe pot necesita reducerea dozei.

la torticolis de rotație doză totală de 500 UI, care sunt introduse după cum urmează:

• ED 350 - cap ipsilaterale în direcția de rotație M. spelinius cervicis (spelinius capitis musculare);
• 150 U - în rotația capului contralateral M. sternocleidomastoideus ( "sternocleidomastodoidian" mușchi).

În cazul în care capul este înclinat spre umăr (la laterokollise) Doza totală este distribuită după cum urmează:

• 350 unități - în M. spelinius cervicis cap ipsilaterale;
• 150 U - în "sternocleidomastodoidian" ipsilateral musculare.

dacă torticolis urmată de ridicarea umerilor datorate musculare și trapezul mușchilor levator omoplații pot necesita tratament conform elektromiograficheksogo examinării sau în conformitate cu hipertrofierea vizibilă a musculaturii scheletice.

Dacă pacientul este prezentat simultan în administrarea medicamentului trei mușchi, doza totală este distribuită după cum urmează: 300 unități - în cervicis M. spleniu 100 U - în „sternocleidomastodoidian“ și 100 U - în a treia (sau levator scapulă M. trapezul (trapezoidal)) musculare.

Atunci când capul este înclinat înainte (anterokollise) Administrat cu 150 UI de substanță activă în ambele mușchi „sternocleidomastoidian“.

Când capul este înclinat înapoi (retrokollise) Administrat la 250 UI ambele mușchii centurilor de siguranță ale capului. Dacă rezultatul tratamentului este evaluată ca fiind insuficientă după 6 săptămâni de Dysport este injectat bilateral în pacient M. trapez (250 unități fiecare).

Administrarea medicamentului, în același timp, în ambele mușchii curea poate crește riscul de mușchii gâtului slabi. În numirile ulterioare doza Dysport adaptată în conformitate cu ceea ce efectele secundare au provocat utilizarea sa, și ce au obținut rezultate.

Doza totală recomandată variază, de obicei, 250-1000 UI. Dozele mai mari pot provoca o creștere a incidenței evenimentelor adverse (inclusiv disfagie).

Îmbunătățirea situației clinice observate în primele 7 zile după injectare. Pentru a remedia efectul procedurii se repetă la fiecare 8-12 săptămâni (cu excepția cazului în care se indică altfel).

În cazul în care pacientul este diagnosticat cu alte forme de torticolis, pentru a identifica mușchii cei mai activi sunt utilizați pentru metoda de administrare electromiografie (EMG).

EMG este utilizat:

• să recunoască forme complexe torticolis;
• pentru injectare în mușchi profund localizate;
• pentru preparate injectabile la pacienții cu mușchi de col uterin și a excesului de greutate palpabili dificile;
• în timpul re-examinare a pacienților după introducerea Dysport nu este marcat o dinamică pozitivă.

spasticitate mana la pacientii cu accident vascular cerebral

doză unică totală mai mare - 1000 de unități. Introduceți-l în 5 mușchi: profund și superficial flexor digital (M. flexor digitorum Profund și M. flexor digitorum superficialis), ulnar și flexor radial de carp (M. flexor carpi ulnaris și M. flexor carpi radialis), biceps (biceps brahial M . biceps brahial).

Atunci când alegeți o locație pentru introducerea de soluție standard sunt ghidate de puncte EMG locatie imediată pentru introducerea soluției se determină prin palpare. În toate cu excepția Dysport mușchiului biceps este injectat la un moment dat, medicamentul este injectat în bicepsul la două puncte.

Conform acestor orientări în manualul, o doză de 1000 de unități sunt distribuite după cum urmează:

• 300-400 IU - în M. biceps brahial;
• 150 U - în M. flexor digitorum Profund;
• 150-250 unități - în M. superficialis digitorum; flexor
• 150 unități - în M. flexor carpi ulnaris și M. radialis flexor carpului.

Pentru a preveni slăbiciune excesivă a mușchilor, care se realizează prin injecție, tratamentul uneori începe cu o doză de 500 UI. Reducerea dozei este prezentată:

• pacienții ale căror mușchi țintă sunt mici în volum;
• atunci când medicamentul nu este injectat in biceps;
• atunci când medicamentul este injectat în mai multe puncte de un mușchi.

Efectele clinice are loc în decurs de 2 săptămâni după procedură. Dysport Administrarea repetată pentru nevoia de întreținere sau poate să nu mai devreme de 12 săptămâni. Ele sunt de obicei efectuate la pauze de aproximativ 16-tinedelnymi.

DYSPORT în cosmetologie - ceea ce înseamnă acest lucru și modul în care este administrat?

În cosmetologie Dysport utilizate în principal pentru corectarea ridurilor feței superioare. Doza recomandată pentru administrare unică simultan în toate cele 4 domenii - între sprâncene, frunte, nas și spate, în colțul exterior al ochiului - 1 ml (200 U).

Pentru corectarea pliurilor verticale dintre sprancene Dysport este injectat, astfel:

• 2-4 puncte (8-10 unități fiecare) în mușchi, care este responsabil pentru sprâncene ridare;
• 2 puncte (5-10 unități fiecare) în musculus procerus (mandrul musculare).

Doza totală - 42-100 unități.

Pentru a elimina ridurile faciale în frunte Dysport este injectat în zona tensiunii maxime a mușchilor frontale. Numărul de puncte - arbitrare. Astfel, toate acestea ar trebui să fie plasat la 2 cm deasupra liniei frunții (în formă de V sau o linie).

Optimul pentru această regiune este considerată a fi o doză de 30-40 UI (cea mai mare doză - 90 UI). Numărul total de puncte pentru introducerea soluției - de la 4 la 6, fiecare dintre ele ar trebui să aibă la 5 la 15 U toxină botulinică.

preparat este administrat în 2-4 dispuse în centimetru din colțul exterior al punctului de ochi pentru corecție „laba gastei“ la fiecare punct trebuie să se încadreze între 5 și 15 UI toxină botulinică. Doza totală mai mare în ambii ochi - 120 UI.

injecții repetate efectuate în funcție de calendarul de recuperare imita activitatea muschilor faciali. Efectul folosirii Dysport vizibile în termen de 3-4 luni.

Dacă în timpul primului tratament a fost injectat cu o doză adecvată de medicament în timpul injectării și două doze consecutive pentru zonele respective pot fi reduse cu 15-20 de unități. În acest interval între tratamente poate fi crescută până la 6-9 luni.

Dacă doza inițială a fost insuficientă, se recomandă să crească după injecții repetate.

Pentru a elimina ridurile din spatele zonei nasului de Dysport este injectat în 1-2 punct în mijlocul mușchilor abdominali ale nasului. Doza la fiecare punct - 5-10 unități.

Manifestările clinice miorelaksiruyuschego acționează Dysport asupra mușchilor faciali dezvolta 2-3 zile după injectare și atinge un maxim după 2 săptămâni. Recomandat pentru utilizare în medicina estetică doza nu produce efecte sistemice.

Pentru a evalua eficacitatea medicamentului permite fotografii înainte și după Dysport.

equin

Medicamentul este injectat i / m în mușchiul gastrocnemian. Tratamentul a început cu o doză de 20 U / kg. Permiteți accesul la recomandat în mod egal între mușchii ambelor picioare. Dacă un copil lovit de un singur vițel, Dysport este injectat în ea, la rata de 10 U / kg.

Doza optimă este selectată în mod individual. Planul de tratament ulterior pe baza rezultatelor aplicării dozei inițiale. Pentru a reduce riscul de efecte secundare nu trebuie să depășească o doză de 1000 UI.

Medicamentul este adesea injectat în mușchiul gastrocnemian, dar, de asemenea, a permis să efectueze injectarea în tibială posterioară și solear musculare. Pentru a identifica mușchiul cel mai activ, recurge la metoda EMG.

În cazul în care mușchiul țintă al copilului nu sunt suficient de dezvoltate, doza inițială redusă, pentru a evita slăbiciune excesivă.

Ameliorarea are loc în termen de 14 zile de la injectare. O a doua procedură se efectuează nu mai devreme de 12 săptămâni. dozare Injectabile în funcție de eficiența intervalelor terapeutice anterioare de la 10 la 30 U / kg.

Hiperhidroză subraț (axilar hiperhidroza)

Doza inițială - 100 UI per subsuoară. Dacă tratamentul nu dă rezultatul dorit, la doza de injecție următoare este mărită la 200 UI.

Doza inițială de tratament subraț transpirație - 100 U per axila. Dacă după administrarea sa nu se poate obține rezultatul dorit, în timpul procedurii următoare este utilizată pentru fiecare doză de axilă 200 UI.

Pentru a determina zona și intensitatea hiperhidrozei face testul amidon de iod (testul Minor).

Testul este efectuat înainte de tratament și, dacă este necesar, în timp (după ce pacientul a odihnit timp de 15 minute). Camera trebuie să fie menținută la o temperatură de 22 la 24 ° C

Pentru probele necesare amidon de cartofi, soluție de alcool iod (5%), un antiseptic, un marker, tifon, pensula.

Înainte de testare, pacientul trebuie să ia poziția predispus, mâinile în spatele capului. Axilelor tratat cu o soluție de iod, iar după un moment se aplică în acest domeniu prin intermediul unor perii sau tampoane un strat subțire de amidon din cartofi. Rezultatele testelor pot fi evaluate în 5 minute.

În prezența transpirație la amidon parțial tratată va deveni albastru. În funcție de intensitatea culorii transpirației poate varia de la albastru pal la albastru-negru.

După primirea rezultatelor testului, hiperhidroză izolat marcator zona, iar amidonul este îndepărtat antiseptic (de exemplu, alcool).

Dysport este injectat intradermic în 10 puncte în fiecare subsuoară, 10 UI toxină botulinică la fiecare punct (corespunzător volumului de 0,05 ml). In cele mai multe cazuri, după efectul dozei inițiale este menținută până la 48 săptămâni.

Frecvența procedurilor repetate depinde de timp pentru a restabili nivelul inițial de transpirație. În acest caz, injecțiile repetate ar trebui să fie nu mai mult de 12 săptămâni.

În cazul în care există dovezi ale efectelor cumulative după administrarea repetată a Dysport, calendarul de injecții repetate trebuie să fie determinate în mod individual.

Linii directoare pentru prepararea unei soluții injectabile

Cu sticla îndepărtat capacul de protecție al primei deschideri de control. Nu deschideți niciodată un flacon pentru diluarea liofilizatului. Imediat înainte de diluare partea centrală a dopului este tratat cu alcool și apoi un ac steril prin tubul puncție în flacon este introdus volum reglementat de soluție izotonică de NaCI. Dimensiunea optimă a acului - 23 sau 25.

Soluția finit este un transparent care nu are lichid de culoare. Din cauza absenței utilizării Dysport de conservare trebuie să fie imediat după diluare. Soluția rămâne stabilă nu mai mult de 8 ore, la o temperatură de 2-8 ° C

supradoză

Supradozaj Dysport poate provoca slăbiciune musculară generalizată. În cazul paralizia diafragmei și mușchii intercostali pacienților a suferit de ventilatie mecanica.

introducere ser protivobotulinicheskoy Are sens în primele 3 ore după aplicarea unor doze mari de medicament.

Tratamentul este redus în principal la terapia generală de întreținere cu monitorizarea constantă a pacientului.

interacțiune

Ar trebui să fie utilizat cu Dysport precauție în asociere cu medicamente care afectează transmisia mionevralnuyu (de exemplu, antibiotice aminoglicozidice).

Rezultatul folosirii Dysport a redus semnificativ după curs vitaminele B1 și B9 sub formă injectabilă (pentru formele de tablete ale acestor vitamine astfel de date nu este prezent).

termeni de vânzare

Medicamentul este destinat instituțiilor medicale specializate și care nu sunt vândute prin lanțuri de farmacii.

condițiile de depozitare

Păstrați flaconul cu liofilizat trebuie să se separe cutie închisă etichetate la 2-8 ° C (într-o instituție medicală în frigider care a efectuat terapie Dysport). Păstrați departe de copii. Congelarea nu este permisă.

Transportul de droguri ar trebui să fie acoperite de transport la 2-8 grade Celsius.

Dysport este interzisă emiterea depunerea pacientului.

Perioada de valabilitate

24 luni.

Măsuri de precauție

Acțiuni Unități (ED) ale medicamentului sunt specifice și nu sunt interschimbabile cu cele ale altor medicamente, care includ toxină botulinică.

Posibilitatea de a conduce și efectuarea de locuri de muncă, care sunt asociate cu un risc pentru sănătate și viață, precum și locuri de muncă care necesită o rată ridicată a reacțiilor psihice și motorii, trebuie să fie abordate numai după evaluarea răspunsului individual al pacientului la tratament.

Se recomandă prudență să efectueze injecții repetate ale persoanelor care toti acestia au avut reacții de hipersensibilitate la administrarea anterioară a medicamentului. Riscul de apariție a reacțiilor de hipersensibilitate trebuie să fie, de asemenea, luate în considerare în evaluarea beneficiul potențial al tratamentului.

Cu precauție și sub supravegherea unui medic tratarea pacientilor cu manifestari clinice sau subclinice de încălcări transmisie mionevralnoy. La acești pacienți, datorită creșterii sensibilității la medicamente toxină botulinică poate dezvolta o slăbiciune musculară pronunțată.

analogi